柏艾胶囊治疗代谢综合征合并高血压的临床研究

陈 曦1，韩亚楠，傅晓东1，符德玉

近年来已明确，代谢综合征众多组分疾病相同的发病机制就是胰岛素抵抗。由于胰岛素抵抗(IR)和高胰岛素血症，同一病人往往容易患上许多相关疾病，除了高血压外，还有如动脉粥样硬化、血糖代谢异常、血脂代谢紊乱、脑血管病、中心性肥胖、脑血管病、高尿酸血症、冠心病等[1]。本研究在西医常规治疗基础上加用柏艾胶囊治疗代谢综合征合并高血压，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取复旦大学附属华山医院中西医结合科、岳阳医院心内科、曙光医院心内科、龙华医院心内科门诊病人74例，随机分为治疗组与对照组。治疗组34例，男16例，女18例；年龄35～75(58.9±9.4)岁；病程(8.4±9.7)年。对照组40例，男19例，女21例；年龄39～74(60.5±11.1)岁；病程(10.7±10.4)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择标准

1.2.1 纳入标准 符合代谢综合征诊断标准；参考“中国高血压防治指南”[2](2010年)：血压≥140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，或有高血压病史；年龄18～75岁。

1.2.2 排除标准 年龄在18岁以下或75岁以上；妊娠期，或近期即将妊娠，或哺乳期妇女；合并有精神病；过敏体质；合并有严重心、肝、肾功能不全；合并其他严重并发症者，如糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、严重感染等。

1.3 治疗方法 两组病人均给予基础治疗：首先进行健康教育，告之受试者均要控制饮食并合理运动；受试者在本次试验之前服用的基础治疗药物(调节血糖、血脂和控制血压药物)都继续服用。两组病人均给予基础治疗。治疗组在基础治疗的同时加用柏艾胶囊(由地黄、艾叶、荷叶、侧柏叶组成，扬子江药业集团北京海燕药业有限公司生产，规格：每粒0.5 g)，每次3粒，每天2次，早、晚饭后0.5～1 h服用，共治疗12周(3个疗程)。对照组在基础治疗的同时加用安慰剂胶囊(采用模拟药，安慰剂颜色和口味与柏艾胶囊完全一致)，每次3粒，每天2次，早、晚饭后0.5～1 h服用。4周为1个疗程，共治疗12周(3个疗程)。

1.4 观察指标 观察两组治疗前后血压、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、血糖、血脂、临床症状的变化。

2 结 果

2.1 两组治疗前后血压比较 治疗组治疗前后24 h舒张压(24 hDBP)、24 h平均动脉压(24 hMBP)、白昼舒张压(dDBP)及白昼平均动脉压(dMBP)差异均有统计学意义(P<0.05)，对照组治疗前后dDBP和dMBP差异均有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后白昼收缩压(dSBP)差异有统计学意义(P<0.05)，而24 h收缩压(24 hSBP)、24 hDBP、24 hMBP、dDBP、dMBP、夜间收缩压(nSBP)、夜间舒张压(nDBP)及夜间平均动脉压(nMBP)差异无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后血压比较(±s) mmHg

与同组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05

2.2 两组血糖、糖化血红蛋(HbA1c)、HOMA-IR和空腹胰岛素(FINS)比较 两组治疗前空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPPG)、HbA1c、HOMA-IR和FINS比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组2 hPPG、HOMA-IR较治疗前明显下降(P<0.05)，FINS较治疗前有所下降，但差异无统计学意义，FBG、HbA1c与治疗前比较无明显变化。对照组FPG、2 hPPG和HOMA-IR较治疗前有所下降，但差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后FPG、2 hPPG、HbA1c、HOMA-IR和FINS比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后血糖、HbA1c、HOMA-IR和FINS比较(±s)

与同组治疗前比较，1)P<0.05

2.3 两组治疗前后血脂比较 两组治疗前血脂水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，治疗组三酰甘油(TG)水平下降，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高，而对照组总胆固醇(TC)、TG、HDL-C和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平与治疗前相比差异无统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后血脂比较(±s) mmol/L

与同组治疗前比较，1)P<0.05

2.4 两组治疗前后形体学比较 两组治疗前形体学指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后体重、体质指数和腰围较治疗前下降(P<0.05或P<0.01)，而对照组治疗前后形体学指标变化不明显，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4 两组治疗前后形体学比较(±s)

与同组治疗前比较，1)P<0.05，2)P<0.01

3 讨 论

高血压是最常见的严重危及人类身体健康的疾病之一，而伴有代谢综合征病人的血压达标概率则更低。因此MS病人是高血压防控的重点。目前临床治疗代谢综合征高血压，使用抗高血压药物主要是通过抑制肾素-血管紧张素(RAS)系统、调节水和盐的代谢、阻滞β受体、阻滞钙离子和抑制交感神经等机制起到降压作用。针对治疗代谢综合征引起的其他内分泌紊乱并发症，尚缺乏既能从改善胰岛素敏感性来治疗血压，又有较好地控制血压、维持血压稳定性、改善内分泌代谢的化学药物。因而导致代谢综合征的部分高血压病人，只能单纯地降压，而较难影响病人伴有的其他心血管危险因子，不能实现血压达标和保护靶器官的目的。

近年来，已明确代谢综合征众多组分疾病相同的发病机制就是胰岛素抵抗。胰岛素抵抗也极易导致心血管疾病的发生，胰岛素抵抗最大的危害是影响了胰岛素对葡萄糖的正常效应，而保留了胰岛素其他的作用，随之便产生了高胰岛素血症。由于胰岛素抵抗和高胰岛素血症，同一个人往往容易患上许多相关疾病，除了高血压外，还有如动脉粥样硬化、血糖代谢异常、血脂代谢紊乱、脑血管病、中心性肥胖、脑血管病、高尿酸血症、冠心病等[1]。代谢综合征包含了不同危险因子，治疗时不仅要使血压得到良好控制，还需要综合治疗，尤其是改善糖代谢异常、脂代谢异常和肥胖等潜在的风险。

从中医学的角度分析，高血压病最主要的病机是肝肾阴阳失去平衡[3]，病因主要受情志影响比较大，肝郁化火伤阴，饮食不当、劳累过度等也可伤及肝肾之阴，机体先天禀赋异常、年老耗伤阴液等均可导致该病的发生。病位主要在肝、肾，兼及脾、清络。辨证当分虚实，实证多见肝阳上亢，兼夹瘀血、痰浊、水湿等，虚证主要是肝肾阴虚。所以治当滋阴通络、活血利水、平肝潜阳、祛痰降浊。而柏艾胶囊组方中以生侧柏叶为君药，其性寒，味苦涩，归肺、肝、脾经，能清热凉血。生地黄为臣药，性寒，味甘，归心、肝、肾经，助君药加强清热活血之效，并能养阴生津，兼防血热伤阴。生荷叶性平，味苦，归肝、脾、胃经，平肝清热，专清上焦热邪，升清健脾；生艾叶性温，味辛、苦，归肝、脾、肾经，能通经活络。四药合用，共奏泄火养阴、活血化瘀之功。本研究结果显示，柏艾胶囊在降压、降糖、降脂及改善形体学方面均有效，可见柏艾胶囊具有辅助降压、降糖、降脂作用，从而有效降低代谢综合征合并高血压病人的心血管疾病风险。其机制可能与纠正胰岛素受体缺陷、改善外周组织对胰岛素敏感性有关。由此可见在西药治疗的基础上服用中药是治疗代谢综合征合并高血压较为有效的方法，值得进一步探索。