益心舒片联合地尔硫治疗冠脉微血管病变心绞痛患者(气虚血瘀证)的临床疗效及安全性

孙婷婷 吴玉秋

300457天津市第一医院内一科，天津

冠脉微血管病变心绞痛也称作心脏X 综合征，指表现为典型或非典型劳力性心绞痛，在心肌核素扫描中提示心肌缺血但冠状动脉造影无异常，心电图运动实验显示阳性，冠脉血流量降低的证候群[1]。临床研究显示[2]，冠脉微血管病变心绞痛多因微血管循环功能不良、炎性反应、内皮功能障碍引起。目前临床常用钙离子拮抗剂地尔硫䓬治疗冠脉微血管病变心绞痛，能有效降低心脏负荷，改善心功能，但其不良反应较多，远期疗效不够理想。冠脉微血管病变心绞痛在中医中被归为“胸痹”“心痛”等范畴，气虚、血瘀是其主要病机，治疗以补气行血、活血祛瘀、通脉络为主。临床研究证明[3]，益心舒片以黄芪、人参、丹参、川芎等药为主，可显著改善心肌血供以及心肌代谢。本文观察我院冠脉微血管病变心绞痛患者采用益心舒片联合地尔硫䓬治疗情况，探讨其疗效及安全性。现报告如下。

资料与方法

2018年1月-2019年1月收治冠脉微血管病变心绞痛患者92 例，随机分为两组，各46 例。对照组男19 例，女27例；年龄42～74 岁，平均(63.5±4.6)岁；加拿大心血管病学会劳力型心绞痛分级(CCS)：Ⅱ级29 例，Ⅲ级17 例。观察组男21 例，女25 例；年龄44～75岁，平均(64.1±4.8)岁；CCS 心绞痛分级：Ⅱ级28 例，Ⅲ级18 例。所有患者均签署知情同意书。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：西医标准参照中国微循环学会2014年全国学术会议[4]。中医标准：参照全国中医心病学术研讨会[5]。

纳入标准：①确诊心脏X 综合征；②符合中医诊断标准中气虚血瘀证心脏X综合征。

排除标准：①合并严重脏器功能障碍；②合并免疫系统、血液系统疾病；③合并恶性肿瘤；④精神障碍；⑤严重心力衰竭；⑥对本研究中药物过敏。

方法：①对照组患者于每日三餐前、睡前口服盐酸地尔硫䓬片1 片/次，4 次/d。②观察组患者在对照组基础上联合使用益心舒片，3 片/次，3 次/d。两组疗程均为12周。

评价指标：心绞痛分级情况：采用CCS 心绞痛分级标准评价两组患者治疗结束后心绞痛分级情况。疗效判定标准：参照中国微循环学会2014年全国学术会议于治疗结束后评价两组患者临床疗效。①显效：同等运动量下不发生心绞痛或心绞痛次数降低＞75%，发作时不影响日常生活、工作；②有效：心绞痛次数降低＞50%，发作时症状减轻；③无效：心绞痛次数降低＜30%，发作时症状未改善或加重。临床总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。不良反应：统计两组患者治疗过程中出现的不良反应状况，不良反应发生率=不良反应例数/总例数×100%。

统计学方法：数据采用SPSS 19.0 软件分析；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 两组患者心绞痛分级情况比较[n(%)]

表2 两组患者临床疗效比较[n(%)]

表3 两组患者不良反应率比较[n(%)]

结 果

两组患者心绞痛分级情况比较：观察组治疗后Ⅰ级心绞痛患者多于对照组，Ⅲ级心绞痛患者少于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

两组患者临床疗效比较：观察组临床总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

两组患者不良反应率比较：两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

讨 论

冠脉微血管病变心绞痛临床主要表现为劳力型心绞痛或胸痛。有研究提出，冠脉微血管病变心绞痛发病机制可能为内皮功能异常、感知异常、性激素水平、微血管循环功能障碍等有关[6]。目前治疗冠脉微血管病变心绞痛以对症处理为主，目的是降低心绞痛反复发作次数，改善冠脉微血管循环状态[7]。临床常使用硝酸酯类、钙离子拮抗剂等，其中地尔硫䓬使用较为广泛，但疗效存有争议。近年中医药在冠脉微血管病变心绞痛防治上有一定进展。益心舒片主要由人参、黄芪、麦冬、丹参、山楂、五味子、川芎等组成。方中人参、黄芪扶正固本，补元助阳，现代药理学研究发现二者有扩张微血管，改善心肌缺血，加强心肌收缩能力，降低心脏耗氧，让机体缺氧耐受力提高的作用；丹参活血、祛瘀、通络，能抗氧化及消除自由基，起到疏通微循环，保护心肌细胞作用；山楂降脂活血，提高超氧化物酶活性，抑制单胺氧化酶，保护心肌；麦冬清心除烦、理气养阴；川芎止痛、活血、行气[8]。方中各药合理配伍，兼治标本。

本研究结果中，两组治疗前心绞痛分级情况无明显差异，治疗后观察组患者心绞痛分级情况较对照组好，可看出益心舒片联合地尔硫䓬治疗冠脉微血管病变心绞痛可显著改善心绞痛症状。观察组临床有效率较高，提示益心舒片联合地尔硫䓬治疗冠脉微血管病变心绞痛能明显减少心绞痛发作次数，提高临床治疗效率。两组不良反应比较无差异，均为水肿、头痛、眩晕、皮疹，是地尔硫䓬常见不良反应，证明益心舒片安全性较高。

综上所述，益心舒片联合地尔硫䓬治疗冠脉微血管病变心绞痛(气虚血瘀证)患者能显著缓解心绞痛症状，降低心绞痛发作次数，提高临床有效率，且不良反应较少，安全性较高。