慢性胆囊炎合并胆结石治疗中应用复方阿嗪米特的效果观察

陈丽斌　余秋强　杜秀珍

【摘要】 目的 探讨复方阿嗪米特治疗慢性胆囊炎合并胆结石的临床疗效。方法 140例慢性胆囊炎合并胆结石患者， 采用动态随机法分为对照组和观察组， 各70例。对照组采用常规治疗， 观察组采用复方阿嗪米特药物治疗。比较两组患者治疗前后脘腹痞满评分、胆区疼痛评分、纳食减少评分、β内啡肽（β-EP）水平、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平、血清白细胞介素-6（IL-6）水平， 食欲改善起效时间、腹胀起效时间、不良反应发生情况。结果 治疗前， 观察组患者的脘腹痞满评分、胆区疼痛评分、纳食减少评分分别为（4.46±1.07）、（4.04±0.84）、（3.86±0.68）分， 对照组分别为（4.49±1.04）、（4.15±0.78）、（3.91±0.65）分;治疗后， 观察组患者的脘腹痞满评分、胆区疼痛评分、纳食减少评分分别为（0.73±0.09）、（1.12±0.14）、（0.87±0.18）分， 对照组分别为（2.04±0.23）、（2.41±0.28）、（1.58±0.22）分;兩组患者的脘腹痞满评分、胆区疼痛评分、纳食减少评分均低于本组治疗前， 且观察组患者的脘腹痞满评分、胆区疼痛评分、纳食减少评分均低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 观察组患者的β-EP（10.17±2.48）mmol/L、TNF-α（41.27±6.27）ng/L、IL-6（21.24±3.71）ng/L均低于对照组的（16.48±3.71）mmol/L、（50.63±9.45）ng/L、（37.12±4.68）ng/L， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 观察组患者的食欲改善起效时间（7.68±1.26）d、腹胀起效时间（5.07±0.45）d均低于对照组的（10.54±1.41）、（7.94±0.86）d， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的不良反应发生率0与对照组的2.86%（2/70）比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。结论 采用复方阿嗪米特治疗慢性胆囊炎合并胆结石可有效改善患者预后， 提高患者疗效水平， 值得推广使用。

【关键词】 慢性胆囊炎;胆结石;复方阿嗪米特

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.23.003

Observation on effect of compound azintamide for the treatment of chronic cholecystitis complicated with gallstones   CHEN Li-bin， YU Qiu-qiang， DU Xiu-zhen. Dongguan Houjie Hospital， Dongguan 523945， China

【Abstract】 Objective   To discuss the clinical efficacy of compound azintamide for the treatment of chronic cholecystitis complicated with gallstones. Methods   A total of 140 patients with chronic cholecystitis complicated with gallstones were divided by dynamic random method into control group and observation group， with 70 cases in each group. The control group received conventional therapy for treatment， and the observation group received compound azintamide for treatment. Comparison was made on abdominal fullness score， biliary pain score， reduced food intake score， β-endorphin （β-EP） level， tumor necrosis factor-α （TNF-α） level， serum interleukin-6 （IL-6） Level， onset time of appetite improvement， onset time of abdominal distension and occurrence of adverse reactions before and after treatment between the two groups. Results   Before treatment， the observation group had abdominal fullness score， biliary pain score and reduced food intake score respectively as （4.46±1.07）， （4.04±0.84） and （3.86±0.68） points， which were （4.49±1.04）， （4.15±0.78） and （3.91±0.65） points respectively in the control group. After treatment， the observation group had abdominal fullness score， biliary pain score and reduced food intake score respectively as （0.73±0.09）， （1.12±0.14） and （0.87±0.18） points， which were （2.04±0.23）， （2.41±0.28） and （1.58±0.22） points in the control group. Both groups had lower abdominal fullness score， biliary pain score and reduced food intake score than those before treatment， and the observation group had lower abdominal fullness score， biliary pain score and reduced food intake score than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the observation group had lower β-EP as （10.17±2.48） mmol/L， TNF-α as （41.27±6.27） ng/L and IL-6 as （21.24±3.71） ng/L than （16.48±3.71） mmol/L， （50.63±9.45） ng/L and （37.12±4.68） ng/L in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the observation group had shorter onset time of appetite improvement as （7.68±1.26） d and onset time of abdominal distension as （5.07±0.45） d than （10.54±1.41） and （7.94±0.86） d in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions as 0， compared with 2.86%（2/70） in the control group （P>0.05）. Conclusion  Compound azintamide can effectively improve the prognosis of patients with chronic cholecystitis complicated with gallstones and improve their efficacy. It is worthy of promotion and application.

【Key words】 Chronic cholecystitis; Gallstones; Compound azintamide

慢性胆囊炎合并胆结石是近几年发病率较高的一种消化系统常见疾病， 主要是由患者胆囊部位出现炎症， 降低患者胆囊收缩功能引发胆汁疏泄不畅所致， 病情进展后亦会对患者胃黏膜造成损伤， 于患者生命健康不利[1]。复方阿嗪米特可改善慢性胆囊炎合并胆结石患者胃痛、胀气症状， 促进患者脂肪、碳水化合物的消化、吸收， 并可提升患者胆汁分泌功能[2]。由于临床缺乏有关复方阿嗪米特治疗该病效果的分析与研究， 故本文着重探讨了复方阿嗪米特在慢性胆囊炎合并胆结石患者治疗中的应用价值。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年1月16日～2018年12月15日

本院收治的140例慢性胆囊炎合并胆结石患者， 采用动态随机法分为观察组与对照组， 各70例。观察组男31例， 女39例;年龄28～57岁， 平均年龄（39.81±5.74）岁;病程2～9年， 平均病程（5.07±1.61）年;42例患者存在便秘症状、35例患者存在黄疸症状、59例患者存在发热症状、51例患者存在反复发作右上腹疼痛。对照组男30例， 女40例;年龄30～58岁， 平均年龄（40.05±5.99）岁;病程2～10年， 平均病程（5.19±1.61）年;44例患者存在便秘症状、37例患者存在黄疸症状、60例患者存在发热症状、50例患者存在反复发作右上腹疼痛。两组患者年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准：参与者经影像学确诊均符合慢性胆囊炎合并胆结石诊断标准。排除标准：失语、智力低下、视听障碍或精神分裂者;严重消耗性疾病或进展期恶性肿瘤者;本次研究药物过敏者。入组研究对象均已知情同意并经医学伦理委员会批准。

1. 2 方法

1. 2. 1 对照组 采用常规治疗：予以患者胆维他片（四川禾邦制药有限责任公司， 国药准字H51023563）餐前0.5 h口服， 3次/d， 剂量为25 mg/次。疗程为1个月。

1. 2. 2 观察组 采用复方阿嗪米特药物治疗：予以患者复方阿嗪米特（扬州一洋制药有限公司， 国药准字H20000232）口服， 每粒主要成分包括50 mg二钾硅油、100 mg胰酶、75 mg阿嗪米特， 餐后0.5 h服用， 3次/d， 2粒/次。疗程为1个月。

1. 3 观察指标及判定标准 ①比较两组患者治疗前后临床症状积分， 包括脘腹痞满评分、胆区疼痛评分、纳食减少评分， 3项指标根据《中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见

（2014版）》[3]中关于慢性胆囊炎合并胆结石诊断内容将其分为重度、中度、轻度、无4个等级， 以5、3、1、0分4个分值对应， 评分越高表示患者症状越重;②比较两组患者治疗前后血清细胞因子水平， 包括β-EP、TNF-α、IL-6， 采用放射免疫法对其作相应检测[4];③比较两组患者食欲改善起效时间、腹胀起效时间;④比较两组患者不良反应发生情况， 包括呕吐、恶心等。

1. 4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后临床症状积分比较 治疗前， 两组患者脘腹痞满评分、胆区疼痛评分、纳食减少评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者的脘腹痞满评分、胆区疼痛评分、纳食减少评分均低于治疗前， 差异均具有统计学意义（P<0.05）;治疗后， 观察组患者的脘腹痞满评分、胆区疼痛评分、纳食减少评分均低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后血清细胞因子水平比较 治疗前， 两组患者的β-EP、TNF-α、IL-6水平比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 观察组患者的β-EP、TNF-α、IL-6水平均低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗后β-EP、TNF-α、IL-6水平均低于本组治疗前， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。見表2。

2. 3 两组患者食欲改善起效时间、腹胀起效时间比较 观察组患者的食欲改善起效时间、腹胀起效时间均短于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 4 两组患者不良反应发生情况比较 治疗1周后， 观察组未发生不良反应;对照组仅出现1例呕吐、1例恶心， 且对照组不良反应较为轻微， 随着时间推移， 可自行缓解。观察组患者的不良反应发生率0与对照组的2.86%（2/70）比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

慢性胆囊炎合并胆结石属肝胆内科临床常见疾病， 临床表现为食欲下降、嗳气、腹胀、胆绞痛与上腹隐痛等[5]， 少数患者还存在消化不良、厌油等症状， 其中最为常见的是腹胀病症， 病因多是由于患者胃肠动力不足， 消化酶较少， 加之胃内集聚气体太多引发胃底容受性舒张功能障碍所致[6]。早期若不加以有效治疗， 随着病情进展， 患者亦有胆绞痛发作风险， 对患者正常生活、工作有严重影响[7]。以往， 临床常采用胆维他药物治疗慢性胆囊炎合并胆结石患者， 虽可缓解患者腹胀问题， 但根治性较差， 无法为患者病情带来实质性帮助。现阶段应用复方阿嗪米特药物更为广泛， 在石珩等[8]关于复方阿嗪米特治疗胆囊切除术后功能性消化不良的Meta分析中， 得出复方阿嗪米特对胆囊病变患者有积极的临床作用， 亦能说明该药物可有效改善患者腹部不适症状， 效果显著。

复方阿嗪米特药物主要成分包括二甲硅油、阿嗪米特、胰酶。胰酶含有蛋白酶、淀粉酶与脂肪酶[9]， 可有效改善患者的消化功能， 提升患者吸收蛋白质、碳水化合物的能力[10];阿嗪米特可增加患者胆汁中固体成分， 促进患者胆汁分泌[11];而二甲硅油可缓解患者胃痛及腹胀， 降低患者胃部气体量。合而用之， 可有效减轻患者症状， 加快患者康复进展。β-EP是一种存在于人体免疫系统中的免疫递质， 能双向调节患者多种免疫细胞;TNF-α可活化患者炎性细胞， 起到聚集作用[12];IL-6则可在患者炎症反应中诱导急性反应蛋白生成并改善其多种细胞功能。以上指标均可反应慢性胆囊炎合并胆结石患者疾病变化。

本次研究结果显示， 观察组β-EP、TNF-α、IL-6水平均低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。说明复方阿嗪米特药物能减少患者机体炎症反应， 改善患者临床症状。同时如上文结果所示， 治疗后， 观察组患者的脘腹痞满评分、胆区疼痛评分、纳食减少评分均低于对照组， 食欲改善起效时间、腹胀起效时间均短于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。均说明复方阿嗪米特药物在慢性胆囊炎合并胆结石患者治疗中的效果较常规治疗方法效果更佳。但由于本次研究样本量较小， 说服力有所欠缺， 需后期进一步采集更多数据， 得到更为准确、科学的论证。

综上所述， 慢性胆囊炎合并胆结石患者采用复方阿嗪米特治疗， 可有效缓解患者肝区疼痛症状， 缩短患者康复时间， 提升患者生活质量， 应用价值较高。

参考文献

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[收稿日期：2019-04-23]