筋骨针疗法治疗神经根型颈椎病临床疗效评价的随机对照研究

倪国栋，傅立新

(1.北京医院 国家老年医学中心，北京 100730；2.天津中医药大学第一附属医院，天津 300193)

神经根型颈椎病(CSR)是因颈椎间盘突出、钩椎关节骨质增生等刺激颈神经根，产生颈肩部疼痛，伴上肢放射样麻木、疼痛、无力等症状的疾病[1]。世界卫生组织调查显示，全球颈椎病患者高达9亿，中年人发病率可达50%[2]。现代医学多选用局部封闭、非甾体类镇痛剂、手术减压等方法，手术易产生临近椎体的退变，其远期疗效和手术风险之间的权衡，有待进一步研究考证[3-4]。目前临床多采用中药、艾灸、穴位注射等方法治疗[5-7]，传统疗法治疗本病具有一定临床疗效，但治疗周期较长[8]。本研究采用筋骨针疗法治疗神经根型颈椎病与传统针刺疗法比较，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本研究病例均来自于2016年8月—2017年5月天津中医药大学第一附属医院筋骨针门诊。选用SPSS16.0统计软件生成随机数字表，选用已标有序号的、密封不透光的信封将随机数字封藏，由第三方将信封交于研究人员，按信封内组别编号分为筋骨针组和毫针组。为避免资料收集及分析阶段出现信息偏倚，使研究结果更加真实、可靠，对受试者、资料收集人员及疗效评价人员设盲，由于治疗手段的特殊性，治疗者不参与研究结果评价。

本研究共纳入72例患者，随机分为筋骨针组和毫针组各36例，研究过程中有2例患者因未完成全部治疗而脱落，其中筋骨针组1例，因外出工作，治疗中断退出试验；毫针组1例，治疗4次后，对疗效不满意自动退出，最终纳入70例患者进行统计分析。两组一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，组间具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 诊断标准

①中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[9]制定；②西医诊断标准参照《颈椎病诊治与康复指南》[10]制定。

1.3 纳入标准

①符合上述有关神经根型颈椎病诊断标准者；②年龄18～70岁；③自愿参加本研究，签署知情同意书者。

1.4 排除标准

①不符合上述神经根型颈椎病诊断标准者；②合并有严重内科疾病者；③排除颈椎骨折、肩周炎、胸廓出口综合征等疾病者；④经MRI或CT检查排除肿瘤、脊柱结核者。

1.5 脱落标准

①因个人原因主动要求退出且疗程不超过1/2者；②因各种原因失访且疗程不超过1/2者。

1.6 剔除与终止标准

①因患者依从性差，同时接受了其他治疗者；②试验过程中患者出现严重不良反应，需紧急处理者；③因各种原因导致资料不全影响统计结果者。

2 治疗方法

2.1 筋骨针组

参照吴汉卿主编的《中医筋骨三针疗法》[11]选取以下治疗点：枕隆突下筋结点、枕腱弓筋结点、颈1横突尖筋结点、颈2棘突筋结点、颈7棘突筋结点、颈2～颈7关节囊筋结点。操作时嘱患者俯卧位，用龙胆紫记号笔标注以上治疗点后，用爱尔碘消毒皮肤，选取0.5 mm×30 mm一次性扁圆刃筋骨针数根(南阳微创医用针具有限公司)，采用双手协同进针法，进针方向与人体纵轴平行，与神经、肌肉的走行方向一致，垂直于体表，快速无痛进针至皮下，待所有筋骨针均刺入皮下后，再逐一对治疗点进行松解，松解过程中，以拇指、食指持针，中指控制深度，缓慢刺入浅筋膜层，再由浅入深，运用“筋膜扇形松解法”逐层分离粘连筋结点，松解至针下无弹性阻力感，同时患者局部产生酸胀感，留针守气2 min，继而快速出针，局部拔罐3 min，贴创可贴。嘱患者施术部位24 h勿沾水，3日内勿食用羊肉、海鲜等发性食物，注意颈部保暖，避风寒。每周治疗1次，共治疗2周。

2.2 毫针组

腧穴选取参照石学敏主编的《针灸学》[12]，选取风池、颈夹脊、天柱、合谷、阿是穴，腧穴定位参照《腧穴名称与定位》[13]。针具选取0.25 mm×40 mm的华佗牌一次性使用无菌针灸针(苏州医疗用品厂有限公司)。操作时患者取坐位或俯卧位，针刺部位常规消毒后，针刺以上腧穴，得气后施以平补平泻法，患者有酸、麻、胀等针感为度，留针30 min。每日治疗1次，每周治疗5次，共治疗10次。

3 疗效观察

3.1 观察指标

3.1.1 主要观察指标 采用田中靖久颈椎病症状量表20分法[14]，分别于治疗前后对入组患者进行评分，比较治疗前后评分及差值。

3.1.2 次要观察指标 采用视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale，简称VAS)[15]分别于治疗前后对入组患者进行评分，比较治疗前后评分及差值。

3.2 疗效评价标准

参照《中医病证诊断疗效标准》[9]进行评定，治愈：原有病症完全消失，症状缓解程度≥90%；显效：原有症状明显好转，症状缓解程度≥75%；好转：原有症状减轻，症状缓解程度≥30%；无效：症状、体征无变化或症状加重，症状缓解程度<30%。

3.3 安全性评价

安全性评价分级：1级：安全，无任何不良反应；2级：比较安全，有轻度的不良反应，不需要处理，可继续治疗；3级：有安全性问题，存在中等程度的不良反应，处理后可继续治疗；4级：因不良反应而中止本研究。

3.4 统计方法

3.5 治疗结果

3.5.1 疼痛指标比较 两组患者治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。两组治疗后、治疗后1个月VAS评分较治疗前均有明显改善(均P<0.05)，提示两种治疗方案均有即刻及远期疗效。治疗后两组间t检验，差异显著(P<0.05)；两组患者治疗后、治疗后1个月与治疗前疼痛程度差值比较，差异显著(P<0.05)。提示筋骨针疗法在减轻患者疼痛程度方面优于毫针疗法。见表2。

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较 (分，

注：与治疗前比较,1)P<0.05；与毫针组比较,2)P<0.05。

3.5.2 症状、体征评分比较 两组患者治疗前症状体征评分比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。治疗后两组内症状、体征分值均较治疗前明显改善(均P<0.05)，提示两种治疗方案均能改善症状、体征评分。两组间经t检验，筋骨针组优于毫针组(P<0.05)；两组治疗前后差值比较，筋骨针组优于毫针组(P<0.05)。提示筋骨针疗法在改善神经根型颈椎病症状与体征方面，近期疗效和远期疗效均优于毫针疗法。见表3。

表3 两组患者治疗前后症状、体征评分比较 (分，

注：与治疗前比较，1)P<0.05；与毫针组比较，2)P<0.05。

3.5.3 总体疗效比较 筋骨针组症状改善总有效率为97.1%，毫针组为88.6%，筋骨针组高于毫针组，差异显著(P<0.05)，表明筋骨针组总体疗效优于毫针组。见表4。

表4 两组患者治疗后疗效比较 [例(%)]

注：与毫针组比较，1)P<0.05。

3.6 安全性评价

治疗过程中，筋骨针组出现3例进针疼痛和2例皮下出血，毫针组出现2例进针疼痛和1例皮下出血，经常规按压处理后血止，两组安全性评价为1～2级。

4 讨论

古人多将本病描述为“项强”“颈痛”“项背痛”等证，如《灵枢·杂病》曰：“项痛不可俯仰”,提示了颈项部疼痛不适、功能受限的特点；《灵枢·经脉》曰：“颈、颔、肩、臑、肘、臂外后廉痛。”《针灸甲乙经》曰：“肩臂颈痛……五指掣不可屈伸。”描述了颈项伴上肢疼痛及手指功能活动受限的临床症状。

手足三阳经循行于颈项、肩胛及上肢，经气受阻则产生项部疼痛、上臂或手指疼痛、麻木等临床症状。《灵枢·刺节真邪》云：“一经上实下虚而不通者，此必有横络盛加于大经，令之不通。”经筋损伤产生的“横络”即为筋结，“横络”卡压致使经络不通则痛，日久筋脉失养而不荣则痛。《灵枢·刺节真邪》云：“病在筋……名曰筋痹。”指出病位在筋，经筋功能失调，则循行部位产生疼痛与功能失调。足太阳经筋循行之处多在项背部，经筋病变而致颈项部疼痛及肩部活动不利，筋骨针治疗点均为颈部经筋循行过程中重要的循行部位，《灵枢·经筋》曰：“结者皆痛，以痛为腧。”上述筋结点均为常见压痛点。

慢性软损伤性疾病属于自身代偿性疾病，若机体产生失代偿出现临床症状，需要重塑它的关键连接点，调节失机体代偿的状态，恢复正常的生理功能状态[16]。现代运动解剖学认为肌肉的附着点为生物力学的受力点和易损伤点。枕隆突下筋结点为斜方肌、项韧带、寰枕筋膜附着点，头项反复屈伸、旋转易造成该部位劳损；枕腱弓筋结点为枕外隆突与颞骨乳突中点，此处为头半棘肌的附着点；颈1横突尖筋结点为颈回旋肌、颈半棘肌、头后大直肌、头下斜肌等肌肉的附着点，由于该处附着肌肉较多，受力复杂，更易产生病变；颈2棘突筋结点为斜方肌、头下斜肌、颈半棘肌、头半棘肌、头后大直肌附着点；颈7棘突筋结点为项韧带、小菱形肌、头夹肌、颈棘肌附着点，颈椎过度前屈、后伸、旋转导致软组织劳损、钙化。颈2～颈7关节囊筋结点为颈椎关节囊，松解关节囊可解除周围组织粘连，重整错位的结构，增加上下关节突关节的活动空间，恢复颈椎的内外平衡[17]。

筋骨针疗法是根据中医经筋学说[11]、软组织立体三角平衡原理等学说，在传统针法基础上结合针挑疗法、运动针法等现代针法发明的中医微创针法，作用机制可能分为以下几方面：①调整人体生物力学平衡。通过解除肌肉筋膜等软组织损伤所形成的粘连，促进局部炎性物质的吸收，重新建立颈椎生物力学平衡，缓解临床症状[18-19]。②解除神经卡压刺激。筋骨针能够快速松解颈项部软组织损伤后形成的筋膜粘连组织，针尖直接作用于増厚的结缔组织鞘，解除神经卡压，消除病变组织对神经的刺激。③针刺镇痛作用。筋骨针与传统针灸针针体直径相近，可产生类似的传统针刺镇痛效应，而发挥针刺镇痛作用。④松筋解结，通络止痛。传统毫针疗法长于调气，对早期经筋病具有较好疗效，而经筋病中后期产生的病变筋结点，传统毫针起效较慢。筋骨针的刀刃结构能快速松解筋结点。筋骨针“筋膜扇形松解法”源于传统“合谷刺”，可增强松解粘连、通络止痛的作用。⑤疏通经络，调整阴阳。针刺得气快慢亦与临床疗效有密切关系[20]，筋骨针针身较普通针灸针略粗，较易产生酸胀感、麻感等“得气”现象，达到疏通经络、调整阴阳的作用。

综上所述，筋骨针疗法治疗神经根型颈椎病的临床疗效优于传统毫针疗法(P<0.05)，具有安全性高、疗效肯定、治疗频次少等特点，具有一定临床推广应用的价值。因研究时间及经费等关系，未能开展多中心、大样本的随机对照试验，希望广大医疗工作者能在以后的临床研究中，开展多中心、大样本的随机对照试验，对筋骨针疗法选穴及治疗方案进行深入探讨，为探索筋骨针疗法治疗神经根型颈椎病提供循证医学依据。