健脾扶正方对脾虚湿热证直肠癌术后行化疗患者细胞免疫功能和生活质量的影响

娄德法

虽然目前国内直肠癌患病率少于欧美发达国家，然而低位直肠癌发病率依然较高[1]。文献报道，与肛门相距7 cm内的直肠癌发生率高达80%，其中多数患者一旦确诊即发展至中晚期[2]。临床针对中晚期直肠癌患者已丧失手术时机，化疗就成为直肠癌患者的主要治疗方式[3]。然而大量研究证实，术后化疗会引起免疫功能降低或紊乱，同时化疗后所致的细胞毒性会进一步降低治疗耐受性[4]。近几年来，中医药联合化疗对大肠癌治疗效果较好，能有效增加II和III期大肠癌患者生存质量及减少化疗所引起的毒副反应[5]。本研究将健脾扶正方用于脾虚湿热证直肠癌术后行化疗患者，患者细胞免疫功能和生活质量均得到明显改善，现将相关研究内容总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年1月—12月在我院行术后化疗的84例直肠癌患者，按随机数字表法分为对照组(42例)和研究组(42例)。研究组中男21例，女21例；年龄为32～69岁，平均年龄为(49.52±3.85)岁；黏液腺癌18例、腺癌24例；III期23例、IV期19例；对照组中男24例，女18例；年龄为30～68岁，平均年龄为(49.88±3.40)岁；黏液腺癌20例、腺癌22例；III期21例、IV期21例。2组性别、年龄和肿瘤类型分期等比较，差异无统计学意义(P>0.05)，可进行比较。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：所有患者诊断均与《WHO消化系统肿瘤病理学和遗传学》中相关诊断表现相符合，经肠镜、影像学、细胞学和病理血检查确诊，预计生存期>3个月，KPS评分>60分，中医辨证分型为脾虚湿热，患者对研究均知晓且签署知情同意书。排除标准：伴有肠梗阻，合并心肺脑肝肾等脏器功能异常，对化疗治疗无法耐受，近1个月接受影响免疫功能的治疗，不愿配合。

1.3 治疗方法对照组采取常规化疗：卡培他滨片(上海罗氏制药有限公司，批准文号：国药准字H20073024)口服，d1～d14，剂量为1000 mg/m2，分早晚各1次服用；奥沙利铂(齐鲁制药有限公司，批准文号：国药准字H20093127)静脉滴注，d1，剂量为130 mg/m2，静滴2 h；2周用药一次，一个疗程为2次，共治疗2个疗程。研究组在此基础上联合健脾扶正方，方剂组成为黄芪30 g,白术12 g,党参15 g,薏苡仁30 g,茯苓12 g,清半夏12 g,女贞子18 g,枳壳12 g,陈皮6 g,竹茹9 g,石斛12 g,甘草6 g。腹胀痛者加用木香(后下)9 g和延胡索12 g，纳差者加用麦芽12 g和神曲12 g，便血者联合三七粉(冲服)3 g，大便秘结者联用大黄(后下)6 g；用水煎煮至200 ml，每天1次，分早晚服用，2周为一次，一个周期为2次，共用2个周期。2组化疗前5 min常规予以地塞米松和托烷司琼预防过敏和呕吐。

1.4 观察指标比较2组治疗有效率，根据《中药新药临床研究指导原则》评估临床疗效：显效：临床体征和症状均显著改善，中医证候积分减少程度≥70%；好转：临床体征和症状较前好转，中医证候积分减少程度30%～70%；无效：临床体征或症未见改善或较前加重，中医证候积分减少程度<30%；显效率和好转率之和为治疗有效率。比较2组治疗前后CD3+、CD4+、CD8+等细胞免疫功能，抽取肘静脉血处理后，使用流式细胞仪进行测定，计算CD4+/CD8+。比较2组治疗前后生活质量，采用卡氏功能状态(KPS)对患者生活质量进行评估，满分100分，评分越高即生活质量越佳。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较研究组患者治疗有效率85.71%明显高于对照组的66.67%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者治疗前后细胞免疫功能比较2组治疗前CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较，差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.05)，研究组患者CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均明显高于对照组(P<0.05)，而CD8+则明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后细胞免疫功能比较 (例，

注：与治疗前比较，1)P<0.05

2.3 2组患者治疗前后生活质量比较研究组治疗前KPS评分与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后KPS评分明显高于治疗前(P<0.05)，研究组患者KPS评分明显高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后生活质量比较 (例，

注：与治疗前比较，1)P<0.05

3 讨论

恶性肿瘤疾病作为全身性疾病，越来越多学者在关注肿瘤疾病的局部治疗之外，更加顾全整个机体的治疗[6]。目前免疫功能和生存质量改善已经成为直肠癌行术后化疗患者关注的焦点。大量研究报道，中医药对改善直肠癌患者免疫功能和生存质量发挥着不容忽视的作用[7～9]。中医认为，直肠癌疾病的发生和发展与人体正气衰弱有关。《素问·刺法论》中描述：“正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚”。因此中医主张对肿瘤患者予以益气固本辅助治疗。健脾扶正方中，党参能生津养血和补中益气，黄芪能益气固表及补中升阳，茯苓具有健脾安神及利水渗湿等功效，白术可燥湿利尿和补气健脾，石斛可益胃生津和养阴清热，女贞子可补肝肾阴，枳壳、薏苡仁、竹茹、陈皮和清半夏等均能利水渗湿及健脾理气。诸药联用共奏理气和胃、清热利湿、扶正健脾之功。现代药理研究证实，黄芪中多种氨基酸和多糖能调节肿瘤免疫功能[10]；薏苡仁多糖不仅能改善免疫细胞功能，同时还能抑制环磷酰胺引起的白细胞数量减少[11]；女贞子可增加血红蛋白和白细胞水平，增加机体免疫力[12]；石斛多糖能增强Lewis型肿瘤小鼠NK细胞活性，调节机体免疫能力[13]。本研究结果显示，研究组患者治疗有效率明显高于对照组(P<0.05)；研究组患者治疗后细胞免疫功能和生活质量均较对照组明显改善。

综上所述，健脾扶正方对脾虚湿热证直肠癌术后行化疗患者具有较好临床疗效，可有效改善患者细胞免疫功能和生活质量。