医疗器械行业如何开展内控制度建设

摘 要：针对医疗器械行业如何开展内控制度建设进行分析，探讨了医疗器械行业内控工作特点，同时分析了当前医疗器械行业内控制度建设必要性和医疗器械企业内控制度现状，当前内控环境有待完善，制度框架缺乏科学性，考评制度有待完善。因此，企业需要加大内控管理，强化内控认可度，完善内控制度建设环境，构建科学内控制度设计框架，夯实控制监督考核基础，配备完善得考评活动等，希望通过对这些内容的分析，能够为医疗器械行业如何开展内控制度建设提供一定帮助。

关键词：医疗器械行业;内控制度建设;考评制度;内控认可度

新时代背景下，我国人民生活水平不断提高，促使医疗设备行业发展迅速，各个行业对于医疗设备的需求质量和数量均有增加，但是和西方发达国家相比，我国医疗器械行业发展还处于落后阶段，要想进一步占领市场，改善自身的管理水平并逐步建立和完善现代企业制度，就必须从公司的内控制度入手。

一、 医疗器械行业内控概述

对于一个行业而言，内部控制与管理是行业发展的基础。对于一个企业而言，其核心就是企业董事会、监事会、经理层和普通员工等，为了实现经营目标，就需要进行良好的内部控制管理。而内控主要分成三个方面：第一方面，企业内部结合领导部门权利以及职责做出详细说明，针对企业经营期间所处位置以及作用进行进一步明确。第二方面，对于内部控制而言，需要对企业经营过程中的程序和规范进行明确，对不同岗位所负责的具体业务进行说明，了解不同岗位之间的沟通和交流方式。第三方面，企业内部需要形成岗位之间相互制约关系，分析业务实施过程中，是否需要通过其他员工进行核准和认同。

针对医疗器械企业，经营对象存在一定特殊性，因此企业内部控制和管理工作与其他行业也有所不同。我国医疗器械企业内部管理经营一定要符合我国医疗器械使用的大环境，进行内部控制必须要建立起相对完善的内控制度，借助这一方式来提高管理水平，从而促使企业发展顺应现代化社会发展。从内控角度进行详细分析，企业开展内控制度，需要构建科学可行的内控目标，同时，需要建立医疗器械企业的具体经营目标，同时考虑到如何规避经营管理过程中出现的内部风险，内控制度就是现实医疗器械企业不同环节、不同细节得到控制，对内控流程进行明确之后，对相应职责进行进一步落实，对内部各项事务进行切实把控，从而从公司细节中开展内控管理。

二、 医疗器械行业内控制度建设必要性

（一）实现企业会计信息可靠性和真实性

当前

，企业管理过程中，部分管理者職业素养以及职业道德相对较低，为企业提供的信息以及数据失真，这就直接导致企业出经济损失，企业一定要进一步加强内控管理，促使企业管理人员清晰本身的职责。还需要制定相对完善的规章制度，保障企业相关信息具有较高真实性和完整性，通过这种方式，不但能够有效降低因为信息缺乏真实性，而引发经营风险，同时还能够在一定程度生提升企业经营目标的合理性。

（二）保障企业财务安全

财务管理在企业管理中，是重要组成部分，能够有效提升企业内控能力，能够保障企业财务安全性，通过更加严格的监督和管理方式，提升企业管理效率，避免不利于企业发展的事件发生，为企业未来可持续发展奠定基础。

（三）全方位提升部门工作效率

对企业进行内控管理，能够在一定程度上他生部门工作效率，促使经营活动的经济效益得到最大化发挥，和不同部门之间生产经营活动进行协调，促使资源价值得到最大化发挥，最终为企业的未来发展提供更大的助力。

三、 医疗器械企业内控制度现状

（一）内控环境有待完善

和其他企业对比，医疗器械企业经营对象面对的客户不同，这就促使医疗器械具体发展过程中，越来越向同质化方向趋向，一些相对顶尖的医疗器械企业多数是在国外发达国家手中，这就导致我国医疗器械行业发展期间面临极大的压力。企业实施内控管理，制定科学可行的内控制度，能够在一定程度上提升我国医疗器械行业发展的科学性。我国医疗器械行业当前发展不够成熟，还处于发展阶段，有一些企业还存在着和市场经济不符的经营意识，部分企业领导针对内部控制制度的认识仅停留在表面，这就导致企业内部控制制度没能得到完全认可。

（二）制度框架缺乏科学性

内控制度设计框架和企业构建之间相互脱离，尤其是企业在搭建内控制度框架过程中，需要对更多科学性内容进行分析。站在当前角度进行分析，存在部分医疗器械销售公司，内控制度设计框架缺乏科学性，而这一内容主要表现为：一些公司结合发展需要，设置内空制度，但是对自身存在的特殊性认识不足，同时也没有对自身经营对象以及所处环境进行充分考虑，这就出现了照搬其他内控制度的现象。这种情况下，内控制度很难发挥具体效果，进行企业实际管理过程中，内控制度很难发挥具体效果。与此同时，内控制度设计过程中，一个重要意义就是尽量规避企业风险，企业必须严格内控制度设计，将风险防范作为重要管理工作，但是部分医疗器械企业的内控制度当中，对于风险的把控不够明显。

（三）考评制度有待完善

进行企业的内部控制期间，需要具备较为坚固的考核机制，对于内控制度而言，其并不局限于文字内容，还需要针对制度当中的额内容进行贯彻和落实。企业中内部员工以及不同部门必须遵循内控制度，同时对制度内容进行充分落实和执行。部分医疗器械企业虽然拥有较为完善的内控制度，但是在执行上缺乏力度，其中一个原因就是缺少相应监督考核，需要对本企业考评制度做出进一步完善，对于内控目标而言，部分企业还没有将其落实到专门的责任部门中，这种情况下，可能会促使部分工作人员具体工作期间，不能结合企业发展需要进行，员工缺乏能动性，导致企业内控目标难以实现。

四、 新形势下医疗器械行业如何开展内控制度建设

（一）强化内控认可度，完善内控制度建设环境

新形势背景下，医疗器械销企业如何见谁内控制度，关键内容就是对内控制度进行进一步强化，提升企业内部控制制度，促使企业各层级员工均能够对内控制度有一个清晰的认识，我国实施对外开放，和国外经济发展水平存在一定差异，在相应内部控制中，不可避免地会出现一定的额落差，而面临不同风险，因为企业当中，高层管理者在具体工作过程中，缺乏风险意识，这种情况下，有可能会促使我国企业发展水平很难得到提升。因此，企业当中高层管理人员一定要对内控制度有一个深刻的认识，提升自身风险意识，有效提升企业内控水平。此外，结合企业对内控制度的建设需要，对企业内部环境做出相应改善，例如企业对人员进行培训，提升各层级员工对于内控制度的认识，然后将内控制度作为指导，开展内部控制活动。

（二）构建科学内控制度设计框架

对于内控制度而言，其属于现代企业发展期间的重要组成部分，而内控制度也属于整个内控工作当中的基础性内容，对于制度框架设计工作而言，其自身就是一种比较复杂的内容，不但涉及内控制度基本理论，同时还涉及了企业本身在具体管理期间以及经营期間的各种工作内容。对企业内控制度进行具体设计，要求这样制度充分符合企业发展的实际需要，建立起相对严格的预算编制制度和审计监督制度，通过这种方式来对企业员工进行制约以及激励。此外，相应管理人员重视企业文化建设，对原始企业文化进行进一步完善，通过这样一个方式，确保企业内控制度得到顺利实施。一方面，企业管理人员对内部不同体系之间存在的关联性进行深入调查，同时还需要清晰了解企业活动当中的各项流程，针对内部控制制度而言，相应设计要求下，构建起从物资、人员、资金等一系列管理制度。另一方面，一定要重视风险控制，例如设置相应的风险预警制度，对内控制度进行科学防范，从而促使企业在充分贯彻内控制度的基础上，对风险进行规避，最终提升企业经济效益。

（三）夯实控制监督考核基础，配备完善得考评活动

当前，我国医疗设备行业发展还处于起步阶段，不管是医疗器械生产水平，还是技术含量上，均存在一定问题。医疗器械设备和普通商品不同，因为医疗器械从研发开始，就面临一定难度，风险较高、周期也相对较长，需要大量投资。医疗器械的销售过程中，同样存在着各种难题以及挑战。这种情况下，我国医疗器械销售公司，需要对内部控制制度进行逐渐完善。新时代背景下，内控制度要想在医疗器械销售公司当中，得到充分落实，除了拥有基本流程，还需要对其进行严密监督和考核，除了基本流程之外，更要对考核基础进行严格监督，其中坚实的监督基础必须配备想对完善的考评制度。企业相关管理人员必须要详细了解企业当中的内控目标，同时对内控制度的实施进行监督，对工作情况进行考核，同时也可以将年度考核结果作为依据，对这一年的内控制度实施情况以及实施效果做出分析，从而找到企业内控制度当中存在的不足之处，提升工作人员工作能力。经过考核之后，针对工作优秀的员工，可以提供精神和物质上的鼓励，对工作出现错误的员工予以相应惩罚。

五、 结束语

综上所述，对内控制度进行落实十分重要。事实上，医疗器械企业在经营过程中，存在诸多风险，同时这些风险存在不确定性，风险不能完全杜绝，但是可以通过制定并落实内控制度，对风险进行有效控制。企业建立完善的内控制度，夯实监督基础，并且完善考评活动，提升人员对内控制度关注度，促进医疗器械企业的可持续发展。

参考文献：

[1]王朝华.公办高校内控建设中存在的问题及对策研究[J].市场论坛，2019（02）：64-65+73.

[2]王琳娜.电力工程企业财务审核及内控制度建设[J].纳税，2018，12（36）：64+66.

[3]方惠琴.试论中小企业内控制度体系的协同建设与创新[J].时代经贸，2018（34）：74-75.

[4]刘小平.事业单位内控制度建设存在的问题及建议——以唐山地区为例[J].财经界（学术版），2018（22）：39.

作者简介：孙玮，威海威高血液净化制品有限公司，山东威海。