我国制药企业研发问题探讨

王建宇　李文硕

摘 要：随着国家的发展，我国在科研研发方面已经越来越重视，只有不断创新才能大力推动发展，目前各行各业将自主研发能力作为影响创新的主要因素。“健康中国”战略在十九大报告中提出，将健康意识对国民进行强化。尤其是面对老龄化迅速增加的中国现状，药品的需求量显著增长，由于有了大的市场需求，所以中国的制药企业得到大力发展。制药企业的研发能力是关系到市场竞争力的核心因素，进而实现可持续发展。本文将针对我国制药企业的研发问题做出讨论。

关键词：制药;企业研发

引言

目前政府对高新技术产业给予了大力的扶持，其中关乎到民生健康的生物制药企业作为典型的高新技术产业更是受到了政府的高度重视，随着医改政策的落实其发展前景不可估量。从医药制造业这个行业来看，医药制造业是我国国民经济的重要组成部分，是传统的劳动密集型产业与高新技术型产业相结合的朝阳产业，具有巨大的发展潜力。制药行业的健康发展对保障国民健康、维护社会稳定以及促进国民经济的发展有重要的支撑作用。

一、我国制药企业发展现状

我国毫无疑问是当今世界上发展最快、市场潜力最大的医药市场，医药制造业的产值年均递增达到 20%之高，并且市场体系得到不断的完善和发展。到 2012年为止，我国医药制造业所涉及的市场规模已经达到 9000 多亿人民币，我国医药制造企业的数量也从六十年代初期的 180 多家发展到现在的 12000 多家。在新环境的大背景下、在我国制药企业不断适应国际化环 境、不断遵循监管部门的建议要求转变发展模式的前提下，我国的医药企业在严峻的市场环境下不断整合，行业发展模式日趋清晰和成熟。2006年是我国医药行业的低 谷时期，但是在2007年这一医药行业开始进入持续回暖的状态。至2008年，我国医药行业具有被相关人士普遍看 好的发展前景。但是在发展势头强劲的背后，我国的制药企业在药品研发中还存在很多问题。药品的研发是一个制药企业立足于业界的基础，由于科学技术水平低、资金实力不足、优秀人才少、仿制药依赖严重等原因导致的药品 研发问题已经成为阻碍我国制药行业发展的一个原因。

二、制药企业中存在的问题

1、未建立完善的研发质量管理制度

药品的研究是需求研发人员灵活思考、大胆创新、反复实验论证而实现的。但是在我国现有的部分制药企业中，在药品的研发和管理体系中往往忽略了这些因素，局限了制药的创新性发展，企业制药过程中应该将质量管理体系和实际的药品研发过程相互结合，将原有的形式化管理和全面质量管理“一刀切”的管理模式进行调整，避免在药品制作创新过程中研发质量与实际的科研工作进程严重脱节，避免造成研发活动开展过程的阻碍。质量管理体系和实际的药品研发过程相互结合，要充分考虑调动工作人员的研发积极性，促进企业的研发工作的开展。

2、采购成本问题

企业制药在采购过程中，如果出现采购数量超标的问题，那将大大增加企业制药的采购成本。比如：一个只要企业在生产某种注射液的过程中，为了保证材料的质量水平，在8月份这一个月内就运用铁路的运输方式，先后从云南的供货商处进行20余次的原料运输，只算当月的物流成本的话，这一部分的费用花费将近20多万。而屡次大量集中采购原材料也使得企业出现了原料储存时间过久的问题，如果在企业制药研发过程中没有及时将这些原材料使用，那这些原材料将在仓库长时间存放，时间放置越长，这些原材料的时效性也就相应减弱，这将直接影响到研制药品的质量，为了保证药品质量，企业不得不从新购买原材料，这样就加大研发成本，并且造成原材料的浪费。

3、产品研发问题

虽然从总体上来看我国生物制药企业提供的产品数量和种类 众多，但产品研发率极低。去年国外生物制药企业用于产品研发的 费用高达866.8亿美元，但在同一时期我国同等规模的生物制药企 业用于产品研发的总费用只有600多亿人民币。而有统计数据显示，普通新生药品在上市后的2～3年即可以收回投资，但开发一种新药 的时间平均需要8～10年，超过10年的情况也屡屡发生，高昂的研发 成本和漫长的研发时间也直接影响着企业的研发效率。在产品研发 方面投入大量时间和资金的生物制药企业，在短时间内很难收回投 资，因此也使得企业经常面临着产品研发成本居高不下的问题。

4、销售成本监管尚未落实

销售业绩对于销售人员来说是最直观的工作成绩，在销售人员销售的过程中通常对成本控制和管理方面往往容易忽视。很多企业为了提升服务质量，大多数支持客户自由提取、送货上门等多种配送方式。由于配送方式不同，自然产生的配送成本也会有所差异，很多企业针对运输费用方面是没有标准化制度的。并且有些企业为了促进销售人员的工作积极性，会给销售工作人员自主定价的权限，在产品原价的基础上10%以内的范围，如果是一次性付全款的客户还有有其他优惠政策，这样的政策确实可以促进产品的销售额，但是很多销售工作人员会为了追求个人利润最大化而虚报销售价格，从而导致销售成本失去控制。

三、结束语

药品研发是制药企业发展的根本，具有高投入、高风险、高回报的特点。我国制药企业药品研发质量管理存在诸多问题，随着全球化进程的加速，我国的药品管理相关法规正在逐渐与国际接轨，其管理方式更加规范。因此，生物制药企业应当通过积极结合企业自身的实际情况的发展需要，通过选用合适的成本管理方法，主动运用先进的现代化管理技术等方式，从而有效完成企业成本管理工作，进一步提升制药企业的成本管理水平。

参考文献

[1]杨梅.新形势下制药企业财务管理问题和完善策略[J].时代经贸，2019（23）：75-76.

[2]李文兴，曾昕.试分析制药工艺中生物制药技术的应用[J].基層医学论坛，2019，23（31）：4576-4577.

作者简介：

王建宇，出生年月：1999年7月12日，性别：男，民族：汉，籍贯（精确到市）：山东省济宁市，学历：大专，研究方向：游艇设计.