制药企业质量管理信息化建设

王云静 李欣

摘要：信息化建设在我国各行业中都有广泛的应用。制药企业作为影响国民生命健康的一个行业，在对传统质量管理方式进行整合改善的基础上，应该将信息化建设应用到制药企业的质量管理中。本文主要分析探讨了制药企业质量管理信息化建设方面的内容，以供参阅。

关键词：制药企业；质量管理；信息化建设

质量管理是制药企业的重点，也贯穿了整个制药过程，要想保证药品的安全性、有效性和质量可控性，对于生产的每个细节都要控制，因此管理是质量保证的重要因素。然而在信息现代化社会，我们的管理也趋向于信息化管理，不但能节省人力，而且还能保证产品质量的可追溯性。

1企业质量管理信息化建设的基本内涵

科学技术的发展在一定程度上推动着质量管理的发展，我们已经进入信息化的时代，由于人们对药物的需求量不断增大，传统的制药企业质量管理已经不再满足社会发展的需要，新时代条件下需要我们强化企业质量管理的信息化建设，企业质量管理信息化的建设顾明思议就是利用现代化的信息技术，重新整合传统的企业质量管理的模式，实现了移动化的管理目标，这种移动化的管理方式充分利用了先进的科学技术和网络平台，实现了资源和信息的共享，节省了人力资源，也使质量管理更加方便、高效，丰富了企业质量管理的内涵。

2制药企业质量管理信息化的意义

质量管理在制药企业的工作过程中有重要的作用，所以对其质量管理进行信息现代化建设的管理方式也一直受到我国相关技术人员与学者的高度重视。简单来说，对于企业质量管理的信息化建设是我国经济实力发展的必然结果，也是时代发展的必然趋势。其基本内容就是将科学技术与制药企業质量管理结合起来，在传统的质量管理方式的基础上，取其精华，合理利用网络技术，使制药企业对药品质量的管理有更合理、完善的手段。

3制药企业质量管理信息化建设策略

3.1加大资金投入的力度

增加制药企业信息化建设的资金投入，不但企业要想办法加大资金投入，地方政府也应该加大中小型制药企业的扶持力度，包括资金、软硬件网络信息扶持等。减轻企业引进资金和人才的资金负担。政府和企业应共同努力建设好制药行业的质量控制信息化建设。

3.2建立严密的内部控制制度

对内部控制环境进行改进，必须建立严密的制度。目前，我国大多制药企业内部的控制制度存在许多方面的缺陷，忽略了完善的内部控制环境对制药企业内部控制制度实行具有重要的意义。只有建立了严密的内部控制制度，才可以改善制药企业的内部控制。完善健全的企业管理信息化系统的内部控制制度能够促进企业内部控制与管理工作的顺利开展，为制药企业内部控制的正常运行提供保障。只有实现了制药企业内部控制制度的完善，才可以从根本上产生内控制制度的保障作用，发挥有利于制药企业管理与发展的功能。

3.3提高制药企业管理工作人员的素质与能力

员工素质和能力是决定制药企业发展的一项重要指标，由于制药工程的特殊性，企业中一个质量上的疏忽也许就会酿成一场大祸，所以制药企业在选取工作人员时，不但要对其专业素质有着较高的要求，也要保证工作人员细致的工作能力，在专业素质的要求上，要严格把关，保证工作人员的素质与其职位相适应，要建立完善的招聘流程和制度选拔员工，杜绝滥竽充数的现象，其次，对于专业素质过关的人员还应该对其思想道德品质进行检测，因为制药工作需要细心和责任心，思想道德素质在一定层面也反应了一个人的工作水平，保证了药品的质量，所以应该引起企业的充分重视，对于专业素质和思想道德素质都合格的人员才能予以录用，在录用之后，应该定期实行考核制度，促进工作人员终生学习，更新相关的专业知识，学习国外的先进经验，提升企业的管理技能，此外，还要建立有效的激励制度，对于工作能力强的人员实行一定的物质奖励，对于犯错误的人员也绝不姑息，这样有助于在员工之间形成竞争机制，促进他们互相学习共同进步，构建高素质的企业管理团队，同时还要完善相应的制药监督机制，加强企业的自我监督，提升制药企业的风险意识，实现制药企业的可持续发展。

3.4建立企业质量信息资源库

企业质量管理信息系统要想发挥作用，必须要有相应的信息储备，即质量信息资源库。资源库可以包括以下方面，但不局限于以下几点：一是外部信息，包括医药政策法规、行业动态、标杆信息、专利与标准信息；二是企业内部信息，包括员工信息、控制信息、质量信息等；三是产品信息，包括技术信息、生产成本信息等。配备专门的资源库维护人员对资源进行规范化标准化处理，保证信息的及时性和准确性，实现内部资源共享。

3.5加强信息系统下制药企业内部控制的外部监管

制药工程是与人们生命关系密切的工程，药品市场的利润可观，所以总是有一些不符合法律规范的行为，企业在管理过程中，不但要建立健全控制制度约束制药企业的内部，还应该实行外部监督，目前，我国社会主义市场经济飞速发展，相关的法律法规也越来越完善，法制经济是我国市场经济的主要方向，只有实行有效的监督，方可规范信息系统下制药企业内部控制中不合法的行为，通过健全信息系统下制药企业内部控制制度的法律法规，来保证我国制药企业管理工作的质量，从根本上解决我国制药企业信息系统下制药企业内部控制管理工作中所面临的种种问题。

4结束语

综上所述，制药企业要想在激烈的竞争中求发展就必须要实行质量管理信息化，现在各个企业的质量信息管理还存在着一定的缺陷，企业决策人员应该建立严密的控制制度实现内部的约束，并且积极组织人员的培训，提升工作人员的专业素质，学习国外先进的技术经验，并建立良好的监督机智，只有这样才能有效的提高质量管理的效率，充分实现制药企业质量管理信息化，促进了制药企业和制药工程的发展。

参考文献：

[1]马子舍，史鹏飞.加强现代制药企业质量管理的信息化建设[J].科学与信息化.2018（04）.

[2]李佩.制药企业质量管理信息化建设分析[J].化工管理.2016（29）.

[3]夏振宾，黄慧宇.探讨制药企业质量管理信息化建设[J].中国化工贸易.2017（27）.

（作者单位：山东金城生物药业有限公司昆仑分公司1

瑞阳制药有限公司2）