美国滥用芬太尼成灾 中国国内使用极度不足
2019-09-10
为应对阿片药物成瘾危机,2017年10月,美国总统特朗普罕见地宣布美国进入“公共卫生紧急状态”。
为什么美国对芬太尼这么重视?就在中美就贸易谈判举行新闻发布会当天,国内有关上市公司紧急发出声明,声称自己生产的芬太尼没有出口到美国。芬太尼,为什么让大家这么紧张?
一份美国移民和海关执法局(ICE)报告称,美国缉毒局(DEA)估计,一公斤芬太尼可产生100万至150万个药丸剂量单位。美国疾病控制中心估计,2016年美国超过2万起死亡由芬太尼及类似物吸食过量导致。
阿片本是止痛药,多年来却因被滥用,在美国酿成危机。2017年10月,美国总统特朗普签署备忘录,宣布为应对阿片危机,美国进入全国公共卫生紧急状态。
援引《纽约时报》报道称,特朗普当时表示,美国陷入“历史上最严重的药物危机”,“我们社会中的任何一员,不管是年轻或年迈,富裕或贫困,来自城市或乡村,都不应被药物上瘾的瘟疫困扰,美国阿片滥用的情况已到了非常严重的地步”。特朗普还描述了他的计划:对受联邦政府雇用的医务人员进行阿片安全用药培训,发起研发非致瘾止痛药的联邦项目,加大打击芬太尼(阿片类镇痛药)流入美国。
美国人对阿片类药物成瘾是从上世纪80年代开始的。当时,一些学术文章认为,阿片类药物的成瘾性没有想象的严重,美国主要阿片类药物生产商承诺,服用阿片类止痛药不会上瘾,并大力推销,处方用药量迅速上升。到了上世纪90年代中期,美国药企开始大量推广有阿片成分的止痛剂,本来用于癌症病人的止痛剂被更广泛地用于各类疼痛,只要疼医生就给开。结果,从1996年至2002年短短6年间,仅OxyContin这一止疼剂的处方就从每年67万剂,暴增至超过600万剂。
美联储前主席耶伦在位时曾表示,2000年以来,滥用阿片类药物已经成为一场危机。据美国疾病控制与预防中心数据,这一危机是劳动参与率下滑的原因之一。高盛经济学家大卫·米尔寇也表示,鸦片类药物泛滥与适龄人口劳动参与率降低有着千丝万缕的联系。
2018年9月中旬,美参议院以99:1的投票,通过了旨在对抗美国阿片类药物成瘾的一揽子法案。
美国一则因芬太尼致死的案例,一度曾在微博上刷屏。
安杰拉是美国的一名电视主播。今年5月,她的女儿埃米莉吸食毒品时,过量摄入芬太尼,中毒而死。近日,安杰拉在新闻节目中提到这段经历:“失去爱女,让我痛苦万分。我从未想到过,我的家人有一天会成为新闻播报里的内容。” 珍爱生命,远离毒品!
此外,2016年4月21日,57岁的美国著名歌手、音乐家和唱片制作人普林斯·罗杰·尼尔森被发现在明尼苏达州的家中死亡,死因为意外服用过量芬太尼。普林斯在20世纪70年代末走红,专辑销量超过1亿张。
研究表明,人体血液中3~58毫克/升的芬太尼就可以致死,而普林斯体内这一浓度为69毫克/升;肝脏中药物含量超过69毫克/千克也可以致死,普林斯的这一指标为450毫克/千克。
为应对阿片药物成瘾危机,2017年10月,美国总统特朗普罕见地宣布美国进入“公共卫生紧急状态”,但情况仍在不断恶化。
据美国国立药物滥用研究所统计,2016年平均每天超过115名美国人因阿片药物滥用(部分源自医生处方)而死。2017年,这一总数是6.4万——比美国在整个越南战争期间的阵亡人数还多。如果将时间拉长到1999年到2017年间,25万人死于这一习以为常的举动。
没有人能想到,小小的止痛药竟能在短短几十年间酿成美国如此严重的公共卫生问题,并有向外蔓延之势。
现在,美国各界已开始彻底反思。先是推动阿片止痛药上市及销售的医生主动承认错误。2011年,波顿诺伊医生在“负责任的阿片药物处方医师协会”的视频采访里说,当年他讲座里引用的那些论文(讲述阿片止痛药益处)无一篇能代表切实的证据。
“当时的主要目的是(为阿片类药物)去污名化。”他坦白,過分强调了获益,却把科学证据丢在脑后。“如果当时我知道现在酿成这么大的灾难,我绝不会说那样的话。”回顾这一切,波顿诺伊觉得“可怕”。他承认,当年和他一样倡导更自由地使用处方阿片类药物的人们,是导致成瘾泛滥和过量致死人数不断升高的原因之一。
修订法律、发起多方应对措施的讨论、严格医务人员开具处方药的程序、对民众进行广泛宣教……美国无疑打响了一场“鸦片战争”。
癌症患者治疗,最难忍受的不是化疗引起的恶心、呕吐,而是常人难以想象的疼痛,阿片类药物也成了减缓癌痛的首选。
2017年中国癌症统计年报显示,中国癌症发病率与死亡率持续上升,已成为最主要的疾病死亡原因。全国每天约1万多人确诊癌症,相当于平均每6分钟有一人患癌,2017年中国癌症新发人数增至459万,占世界1/4,但70%癌痛患者都未接受规范化镇痛治疗。
世界卫生组织将医疗用吗啡消耗量作为衡量一个国家治疗癌痛水平的标准,并将吗啡人均年消耗量依照大于10mg、1mg~10mg、小于1mg划分为高、中、低3档。
我国阿片类药物医疗用药使用量极低,2010年以前我国吗啡人均年消耗量均在1mg以下,处于极低水平;2011—2013年,这个数值虽然增长到略高于1mg,但仍与发达国家相差甚远。
2015年国际麻醉品管制局发布的年报显示,吗啡在美国消耗量是19.6吨,而在中国仅为1.6吨,中国人均阿片类药物消耗量全球排名仅位列第88位。
中国医师协会疼痛科医师分会会长樊碧发表示,阿片类药物在中国使用率较低,主要原因是鸦片战争的特殊历史背景,鸦片成瘾观念在公众心中异常深刻,甚至“谈麻色变”,不少患者及家属甚至部分临床医师对麻醉药品都心存恐惧。
根据国家食药监总局2017年8月发布的《国家药物滥用监测年度报告(2016年)》,2016年我国药物监测能力进一步提升,药物滥用形势总体可控,其中医疗用麻醉药品/精神药品滥用/使用率仅为3.7%,稳定在较低水平。
樊碧发强调,阿片类药物有其双面性,如果不依照医嘱胡乱使用,极易产生依赖性,也就会成为人们口中的“毒品”。对于患者来说,阿片类药物是良药还是毒药,关键在于是否合理、规范、科学的镇痛。
国内生产瑞芬太尼的公司主要是人福医药和恩华药业。2018年12月2日晚间,人福医药公告称,该系列产品并未出口到美国。恩华药业也表示,公司芬太尼产品并不对外出口,正在发展换代产品。
人福醫药公告还称,公司芬太尼系列产品属于受到严格管制的麻醉药品。我国法律和相关条例对该类药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节的管理做了全面、系统的规定,宜昌人福严格按照相关规定执行,特别是在国内流通方面,实行“定点生产企业→全国性批发企业(有资质)→区域性批发企业(有资质)→医疗机构”的购销流程。
人福医药董事长王学海称,中国对芬太尼一直是严格管制的,甚至是世界上管制最严格的,现在还没有口服剂型获批,主要是注射剂,在医院严格按红处方使用,透皮贴还要求医院用完回收。美国的芬太尼用量很大,剂型很多,人均芬太尼用量是中国的上千倍,和羟考酮等止疼药一样,滥用确实严重,在美国已列为国家安全事件。美国也是DEA管制的,不准进口,只准美国本土企业生产销售。
王学海还称,流入到美国的芬太尼,包括中间体、原料药和制剂都是地下工厂非法加工和走私的,和人福在内的5家正规厂家没一点关系。芬太尼系列产品不需要罂粟作为原料,是化工合成的。可是,美国方面多次将芬太尼类物质被滥用的矛头指向中国,声称该类物质主要来自中国。
去年8月,国家禁毒办、公安部禁毒局禁制毒品处处长于海斌接受采访时表示,“美方没有证据证明其国内芬太尼类物质主要来自中国”。他用两组数据反驳美方指责:
首先,仅占世界人口总数5%的美国人消费了全球80%以上的阿片类药物。以合法消费的吗啡数量来看,根据国际麻醉品管制局统计,2016年全球吗啡消费量为43.9吨,其中美国消费18.3吨,中国作为一个人口大国,消费量仅1.8吨。
其次,美国国家药物滥用研究所的数据显示,2016年全美约有9180万12岁以上的美国人使用阿片类处方药,约占人口总数的1/3。其中,超过1150万人承认滥用阿片类药物,占人口总数的4.3%。
于海斌还说,中国在加强芬太尼管制方面做了很多工作。“我们与美国执法机构目前也在开展深入的情报案件合作,从未否认过有境内外的不法分子相互勾结从事芬太尼类物质的非法制贩和走私活动,但请相关国家不要罔顾事实、夸大其词,不顾客观事实得出‘芬太尼类物质主要来自中国’的结论。”
但近期,美国国会专家小组又发布了一份报告称,中国仍是美国非法芬太尼的最大源头。
对此,2018年11月27日,外交部发言人耿爽表示:中方一直高度关注并积极采取有效措施应对芬太尼类物质的走私和滥用问题。
一是强化芬太尼类物质及其前体的管制。中方在未发现芬太尼类物质在中国境内滥用的前提下,积极采取列管措施。截至目前,中国已经列管了25种芬太尼类物质和2种芬太尼前体。
二是强化与各国的情报分享。在去年10月举行的中美禁毒情报交流会上,中方将400余条寻购芬太尼的情报通报给了美方。对美方通报的贩卖芬太尼类物质的线索,中国的执法机关也都积极核查,并及时地反馈给美方。
三是强化执法查缉。部署各地加强对可疑样品的收集分析研判,会同海关、邮政在重点口岸加大对流向美国等高风险地区可疑邮包的查缉,加强对物流寄递业的监管,及时发现打击非法活动。
四是强化核磁共振波谱仪的管控。通过设备管控来有效解决芬太尼制贩问题。因为此类设备主要是由美国的厂家生产,我们希望美方的相关部门也能与中方积极地配合,定期向中方提供有关信息。
耿爽指出,大多数新精神活性物质是从欧美发达国家实验室中“设计”出来的,其深加工环节和消费市场主要集中在这些国家。美国国内出现的芬太尼类物质滥用问题,是综合因素作用的结果。美国政府在减少需求方面完全可以做得更多。美方一再指责中方是其国内芬太尼类物质的重要源头,从来没有向中方提供准确数据和有效证据,通报的情报线索也十分有限。