舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀治疗抑郁症的疗效观察

王 睿，何小燕，马梁红

(柳州市工人医院，广西 545005)

抑郁症是常见的一种精神疾病，临床调查显示其发病率呈不断上升趋势，严重影响人们生活质量[1]。抑郁症临床特征以明显而持久的心境或情感改变为主的情感性精神障碍性疾病，但其具体发病机制尚未完全阐明[2，3]。药物治疗是抑郁症患者主要手段，抗抑郁药物效果良好，但长期服用不良反应较为明显，影响患者治疗依从性[4]。中西医结合治疗抑郁症能够减轻西药引起的不良反应，已广泛应用于临床[5，6]。本院采用舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀治疗抑郁症取得良好预期，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2017年1月—2018年12月本院门诊就诊的抑郁症患者94例，均符合《中国精神疾病分类与诊断标准》[7]中相关诊断标准。按照随机表法分为对照组和观察组各47例，其中对照组男27例，女20例；年龄40～73岁，平均(59.83±14.24)岁；病程1～8年，平均(4.35±1.27)年。观察组男26例，女21例；年龄42～74岁，平均(58.97±10.15)岁；病程1～9年，平均(4.70±1.56)年。两组患者性别、年龄、病程和病情等一般资料具有可比性(P>0.05)。

1.2纳入标准与排除标准 纳入标准：①符合抑郁症诊断标准，且均为首次发病；②汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)总分>20分；③临床资料完整；④患者及其家属对本研究知情同意并经医院伦理委员会批准签署知情同意书。排除标准：①双相情感障碍综合征或继发性抑郁症；②并发心肺、肝肾功能严重异常者；③痴呆、失语、神志不清等器质性疾病者；④过敏体质者；⑤不遵守试验方案服药者。

1.3方法 两组均口服盐酸帕罗西汀片，初始剂量为10 mg/d，1次/d，服用3 d增加剂量为20 mg/d，根据患者药物耐受及病情变化逐渐剂量，最大剂量为40 mg/d；观察组加服舒肝解郁胶囊3粒/次，2次/d。两组疗程均为8周。

1.4疗效评价标准 ①基本痊愈：患者HAMD-24评分减少75%及以上，且患者症状基本；②显效：患者HAMD-24评分减少50%及以上，且患者症状明显改善；③有效：患者HAMD-24评分减少25%及以上，且患者症状改善；④无效：患者HAMD-24评分减少不足25%，且患者症状无改善。

1.5观察指标 ①HAMD评价：采用24项版本评价，总分>35分为重度抑郁，总分>20分为轻度或中度抑郁，总分<8分无抑郁症状。②SF-36量表评分评价：该量表涉及11大项，36小项，采用1～5分5级法评价每项，总分36～180分，评分越高生命质量越好。③观察两组治疗前后炎症因子变化，包括白介素-1β(IL-1β)、白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。④观察两组不良反应情况。

1.6统计学方法 采用统计学软件SPSS 22.0处理，计量资料行t检验，计数资料行χ2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床疗效比较 观察组总有效率为93.62%，对照组总有效率为72.34%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.2两组治疗前后HAMD和SF-36量表评分比较 HAMD评分：HAMD评分观察组和对照组治疗前后比较均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)；治疗后观察组HAMD评分优于对照组，有统计学意义(P<0.05)。SF-36评分：SF-36评分观察组和对照组治疗前后比较均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)；治疗后观察组SF-36评分优于对照组，有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 两组临床疗效比较 例(%)

表2 两组治疗前后HAMD和SF-36量表评分比较 分

与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；治疗后与对照组比较，△P<0.05

2.3两组治疗前后炎症因子改善情况比较 观察组和对照组治疗前后血清IL-1β、IL-6和TNF-α水平均有下降，有统计学意义(P<0.01或P<0.05)；治疗后观察组血清IL-1β、IL-6和TNF-α水平明显优于对照组，有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后炎症因子改善情况比较 ng/L

与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；治疗后与对照组比较，△P<0.05

2.4两组不良反应比较 观察组胃肠道反应1例，头痛1例，嗜睡2例，不良反应率8.51%；对照组胃肠道反应4例，头痛3例，口干2例，嗜睡4例，不良反应率27.66%，差异具有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

抑郁症由于具有高发病率、致残率和致死率越来越引起社会的广泛重视，给家庭和社会造成沉重的经济负担[8-12]。虽然近年来对抑郁症研究取得进展，但其具有病理生理机制和确切发病原因尚未完全阐明[13-15]，目前临床针对抑郁症患者主要采用保守药物治疗。

帕罗西汀是高选择性、强效的5-羟色胺再摄取抑制剂，能够提高突触间隙中5-羟色胺浓度，增强中枢5-羟色胺神经功能，具有良好的抗抑郁效果[16,17]。

中医学认为抑郁症属“郁症”范畴，认为其发生多因情志所伤，造成肝失疏泄、心神失常、脾失运化、脏腑阴阳气血失调而成[18],因此应以疏肝解郁为治疗法则。

舒肝解郁胶囊由刺五加和贯叶金丝桃组成，具有疏肝解郁、健脾安神功效，其中刺五加具有益气健脾功效，贯叶金丝桃具有清热解毒、凉血养阴、开郁安神功效。现代药理研究表明，舒肝解郁胶囊组成中，贯叶金丝桃可抑制肾上腺素、5-羟色胺的再摄取，具有明显抗抑郁作用；刺五加具有抗疲劳、镇静、促进免疫等作用[19,20]。

本临床观察结果表明，观察组总有效率高于对照组，表明舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀治疗疗效良好；观察组治疗后HAMD评分低于对照组而SF-36评分高于对照组，表明舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀可减轻抑郁情绪及提高患者生命质量；观察组不良反应率低于对照组，也表明舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀治疗抑郁症安全性好。

炎症因子主要是由免疫细胞分泌的具有调节免疫应答生物活性的信号分子，在抑郁症的病理生理中具有重要作用，越来越受到重视[21，22]。IL-1可启动多项反应，如细胞因子的产生、T细胞和B细胞的活化、中性粒细胞聚集和活化及发热等。IL-1包括IL-1α和IL-1β等11种因子，其中IL-1β主要集中表达于骨髓细胞上，需模式识别受体的激活，认为其可能作为抑郁症革新治疗的生物靶点之一。研究报道表明，颞叶癫痫伴抑郁者血浆中IL-1β含量较健康者和颞叶癫痫不伴抑郁者高，且与汉密尔顿抑郁量表得分呈正相关，由此可见高水平IL-1β可能与抑郁症相关[23]。IL-6主要由辅助性T细胞2和单核巨噬细胞产生，具有刺激肝细胞合成急性期蛋白的作用。研究显示，抑郁症患者血清IL-6水平高于健康人[24]。TNF-α主要由多核巨细胞产生的一种分泌蛋白，可诱导干扰素、白介素等的生成和释放，可引起炎症的级联放大反应。研究显示，抑郁症患者血清TNF-α含量明显升高，认为其可能参与抑郁的病理生理过程[25]。本文研究表明，观察组治疗后血清IL-1β、IL-6和TNF-α水平低于对照组，表明舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀可通过降低血清IL-1β、IL-6和TNF-α水平，减轻炎症反应。

综上所述，舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀对抑郁症患者疗效良好，可减轻炎症反应，不良反应少，值得临床借鉴。