2020年中医药ISO国际标准提案项目申报指南

标准化有助于便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理。《世界中医药学会联合会章程》规定：“研究、制定、发布与推广中医药相关的国际组织标准，规范中医药管理，提升中医药的国际地位，促进中医药在世界各国（地区）健康有序地发展。”

2003年成立以来，世界中医药学会联合会（以下简称“世界中联”）一直把推动中医药国际标准化建设作为一项重要任务，目前已发布各类标准65部，同时积极参与ISO、WHO等国际组织的标准化活动，在中医药国际标准化活动中扮演着重要角色。

2009年，全球最大的标准制定者——国际标准化组织（ISO）成立了中医药技术委员会（ISO/TC249）。与国际贸易相关的标准是ISO关注的重点。2010年，世界中联成为ISO/TC249的A级联络组织，有权直接向ISO/TC249提交标准项目提案、派遣专家参與中医药国际标准研制和参加各类会议。迄今为止，世界中联已向ISO/TC249提交9项提案，包括基础、管理、产品等方面，注册专家二十余位，并派遣代表团积极参加ISO/TC249年会。

为积极履行ISO/TC249 A级联络组织职责，支持ISO/TC249中医标准化发展，世界中联现面向全球会员、专业（工作）委员会、产业分会及全球中医药专家征集2020年ISO国际标准提案项目，并同时申报世界中联国际组织标准。

一、总体目标

重点征集ISO关注的标准领域，并与中医药产品、贸易密切相关的标准提案，让中医药国际标准切实起到支撑全球中医药互联互通，促进贸易便利、产业发展、科技进步的作用。

二、申报重点

2020年重点征集以下主题的提案项目：

（一）中药产品

1.影响或制约中药原料及制成品贸易的关键、通则标准;

2.有较大贸易量或较好贸易前景的药材/中成药/保健品等级、质量、安全标准。

（二）中医药特色设备/器械

1.中医药设备/器械的关键通用标准;

2.有较大贸易量或较好贸易前景的中医特色诊疗，中药生产加工、仓储、运输以及质量检测等设备/器械的质量、安全、性能标准;

（三）中医基础信息

1.支撑中医药产品和服务贸易的基础术语、信息标准;

2.基于计算机、互联网的中医药信息服务相关标准;

三、申报程序

（一）申请

世界中联全球会员团体（包括其专家）、个人会员以及各分支机构可在2019年12月29日之前向世界中联秘书处国际标准部（E-mail：wfcms_isd@163.com）提交申请材料。2020年中医药ISO国际标准提案项目、世界中联国际组织标准申报材料，详见附件。

请注意：

1.提案均应是国际联合提案，即提案工作组中至少应包括一名海外专家（包括中国香港、澳门、台湾地区），一个项目中一个国家仅能有一位项目提案人;

2.已在本年度提交至ISO/TC249中方对口单位的提案不得重复申请，请勿一项提案项目多处投递。

（二）评审

世界中联秘书处国际标准部对申请材料进行形式审核，通过后组织专家对申请材料进行评审，并向申请者反馈评审结果。

（三）评审结论及反馈

1.评审结论为推荐项目，申请者应按照评审反馈的要求，在规定时间内将完善后的文件提交国际标准部，由国际标准部统一组织提交ISO/TC249秘书处，提案同时在世界中联立项，开展相应研制工作;提案工作组中的1-2位专家以A级联络组织身份正式注册为ISO/TC249专家，可接收ISO相关资料、参加ISO/TC249相关会议。

2.评审结论为不推荐项目，申请者应按照评审反馈的要求修改完善相关文件，项目进入世界中联标准化项目后备项目库。

（四）项目管理

由世界中联提交ISO/TC249的项目，应接受世界中联秘书处国际标准部的监督和管理。

四、联系方式

世界中医药学会联合会国际标准部

联系人：杨丽雯、王丽丽

电话：86-10-58650051、86-10-58650150、15011298957

邮箱：wfcms_isd@163.com

世界中医药学会联合会国际标准部

2019年11月29日