状元散治疗心脾两虚型失眠症临床观察

杨 强，陈原邻，孙严洁，杨 明

(河南省人民医院，河南郑州 450003)

失眠症在临床上比较常见，严重影响睡眠质量，会对患者的日常生活和工作造成负面影响。随着人们生活节奏加快、生存压力增加、生活方式转变等情况的加剧，失眠的发生率不断上升，并且呈现出年轻化趋势[1]。相关调查数据显示，我国超过50%的人存在不同程度的失眠症，其中15%以上的患者病情严重[2]。临床对于失眠症的治疗以西医药物缓解为主，但是效果并不理想，且随着病程的延长，抗失眠药物引发的副作用容易让患者产生抗拒感[3]。近年来，中医对失眠的治疗逐渐受到重视，根据中医辨证分型，心脾两虚型属于常见的失眠症类型，采用中医药物的治疗方式，可以取得较为理想的治疗效果[4]。本研究采用自拟状元散治疗心脾两虚型失眠症，并对治疗效果进行评估，旨在为临床失眠症的治疗提供帮助，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为2016年1月-2018年6月我院收治的中医辨证分型为心脾两虚型的失眠症患者86例，采用随机数字表法将其平分为对照组和观察组，各43例。对照组含男23例、女20例，平均年龄(45.16±2.71)岁，平均病程(1.85±0.43)年。观察组含男22例、女21例，平均年龄(45.21±2.67)岁，平均病程(1.89±0.40)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准：①符合中西医失眠症的诊断标准[5]；②中医辨证分型为心脾两虚型；③自愿参与且签署知情同意书；④经医院伦理委员会批准。排除标准：①病程不足1个月；②近1周内使用过治疗失眠症药物；③对本研究使用药物过敏；④PSQI评分在7分以下；⑤治疗依从性较差者。

1.2 方法

对照组采取阿普唑仑(齐鲁天和惠世制药有限公司，国药准字H37022258，规格：0.4 mg/片)治疗，口服，于睡前30 min用药，每次用药0.4 mg，每天用药1次。观察组采取自拟中药状元散治疗，药方构成：茯神10 g，远志10 g，石菖蒲10 g，酸枣仁10 g，人参6 g，炙甘草6 g。诸药共研粉末，包装成袋，每袋10 g，每天分早、中、晚3次饭后温开水冲服，每次1袋，3次/d。两组均1周为1个疗程，持续治疗4个疗程。

1.3 观察指标

(1)疗效判定[5]：治愈：睡眠时间恢复失眠前正常水平，或者夜间睡眠时间超过6 h，睡眠深，醒后精神充沛；显效：睡眠时间至少增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：睡眠时间有所增加，但不超过3 h，失眠症状有所缓解；无效：失眠症状无明显变化，甚至失眠加重，日常生活和工作大受影响。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)睡眠质量：采用匹兹堡睡眠质量指数[6](PSQI)评价患者的睡眠质量，涉及7项内容，包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间等，每项内容分值0～3分，总分21分，分数越高说明睡眠质量越低，7分为失眠与否的界定值。(3)不良反应：记录患者不良反应的发生情况，包括不良反应的类型、发生时间、严重程度等，计算不良反应的发生率并进行汇总比较。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

比较对照组和观察组临床治疗的总有效率，差异有统计学意义(P<0.05)。如表1所示。

表1 两组临床疗效比较 [n(%)]

2.2 两组治疗前后PSQI评分比较

在PSQI评分方面，对照组和观察组治疗前相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗1周后、2周后及4周后，观察组PSQI评分均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。如表2所示。

表2 两组治疗前后PSQI评分比较 分)

2.3 两组不良反应发生率的比较

观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。如表3所示。

表3 两组不良反应发生率比较 [n(%)]

3 讨论

失眠症是一种持续的睡眠障碍，其致病心理因素中，对失眠存在忧虑或恐惧心理是重要的情志致病因素[7]。失眠症的典型表现为睡眠障碍，集中表现为睡眠时间不足、睡眠深度缺乏、白天思睡等，病程比较长，一般持续1个月以上[7]。由于睡眠是人体保障生活、工作和学习质量的基础，失眠症的发生对生活、工作和学习会产生极大的负面影响，导致整体的生活质量下降。在当前失眠症发生率不断上升，失眠症防治形势日益严峻的背景下，失眠症的治疗受到了广泛的关注。西医临床治疗失眠症的研究比较多，一般通过抗失眠药物来缓解失眠症状，提高睡眠质量。阿普唑仑是常见的抗失眠药物，适用于焦虑症、抑郁症、失眠症的治疗，半衰期为12～18h，2～2d血药浓度达到稳态，吸收后分布全身，药效持久，停药后清除快，但是容易引发副作用，甚至造成严重的不良反应，效果并不是十分理想，长期用药患者排斥感强[8]。

中医学认为，失眠症属于“不寐”“不得卧”“目不瞑”等范畴，多因饮食不节、情志失常、劳倦过度等原因导致机体“阳盛阴衰，阴阳失交”，病位在心，涉及肝、脾、肾[9]。在现代社会人们生活节奏不断加快、生存压力不断增加的情况下，人们的失眠障碍频发，症状也愈加严重。从中医学角度来看，此类失眠症患者究其原因为思虑过度，导致心脾损伤，心伤则阴血暗耗，脾伤则食减，营血亏虚，致心神失养而失眠，形成心脾气虚失眠症[9]。因此，在采取治疗措施时，要对症下药，做到药到病除。本研究拟用中药状元散治疗心脾气虚失眠症，方中茯神、酸枣仁具有养心安神的功效，远志、石菖蒲具有安神益智的功效，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸的治疗；人参和炙甘草也可健脾养心安神，现代药理学研究证实可以用于失眠症的治疗，具有良好的安神镇静催眠作用[10]；全方具有健脾益气、养心安神之功，具有理想的治疗效果。本研究结果显示，观察组在临床疗效、PSQI评分方面均明显优于对照组，充分说明自拟中药状元散相较于常规西药具有治疗优势，并且不良反应发生率比较，观察组也明显更低，提示状元散的中医治疗方式不良反应更少，安全性更高。

综上所述，对于心脾两虚型失眠症的治疗，状元散的治疗效果更为明显，对患者睡眠质量的提高更为显著，可有效避免常规西药治疗带来的副作用，具有较高的临床应用及推广价值。