131I治疗重度甲亢患者的临床有效率及安全性评价

张丽萍

[摘要] 目的 探讨131I治疗重度甲亢患者的临床有效率及安全性评价。 方法 选取2017年4月～2018年4月我院收治的重度甲亢患者96例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（n=48）与观察组（n=48），对照组采取常规药物治疗，观察组采取常规药物联合131I治疗。比较两组患者疗效、甲亢症状好转的时间、甲状腺生化功能指标好转时间、治疗前后两组患者甲状腺功能、生存质量水平和不良反应。 结果 观察组疗效高于对照组，甲亢症状好转的时间、甲状腺生化功能指标好转时间短于对照组，甲状腺功能、生存质量水平优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 常规药物联合131I治疗重度甲亢效果好，且临床安全性高，可有效加速症状和指标好转，缩短疗程以及改善患者的甲状腺功能和生存质量。

[关键词] 重度甲亢患者;临床有效率;安全性;生存质量;131I

[中图分类号] R581.1          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）18-0052-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of 131I in the treatment of patients with severe hyperthyroidism. Methods A total of 96 patients with severe hyperthyroidism admitted to our hospital from April 2017 to April 2018 were enrolled. The patients were divided into the control group（48 cases） and the observation group（48 cases） according to the random number table method. The control group was treated with conventional drug treatment， and the observation group was treated with conventional drug cpmbined with 131I. The curative effect， the time of hyperthyroidism improved， the time of improvement of thyroid biochemical function index， the thyroid function and quality of life of patients before and after treatment and adverse reactions of the two groups were compared. Results The curative effect of the observation group was higher than that of the control group. The time to improve the symptoms of hyperthyroidism and the time of improvement of thyroid biochemical function index was shorter than that of the control group. The thyroid function and quality of life in the observation group were higher than those of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Conventional drug combined with 131I has a good effect on severe hyperthyroidism， and it has high clinical safety. It can effectively accelerate the improvement of symptoms and indicators， shorten the course of treatment and improve the thyroid function and quality of life of patients.

[Key words] Patients with severe hyperthyroidism; Clinical effectiveness; Safety; Quality of life; 131I

甲亢是指甲狀腺释放过多的甲状腺激素，促进身体的代谢功能并刺激交感神经的疾病，称为甲状腺功能亢进。严重甲状腺功能亢进患者需要及时治疗，否则容易产生甲亢危象，这对患者的生命安全有很大影响。近年来，由于用药不规律和依从性差，严重甲状腺功能亢进的发病率仍然很高。但是，由于受传统观点的影响，大多数学者仍主张抗甲状腺药物和手术治疗严重甲状腺功能亢进症。为了减轻患者的痛苦，抗甲状腺药物常用于临床治疗，但临床治疗效果不佳[1]。本研究分析了131I治疗重度甲亢患者的临床有效率及安全性评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年4月～2018年4月我院收治的重度甲亢患者96例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组与观察组，每组各48例，对照组中男31例，女17例，年龄21～78岁，平均（46.25±2.89）岁。重度甲亢病程0.2～34年，平均（9.72±0.88）年。观察组中男29例，女19例，年龄21～77岁，平均（46.44±2.81）岁。重度甲亢病程0.3～33年，平均（9.75±0.82）年。两组一般资料比较，差异有统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：所有患者均确诊为重度甲亢患者，具有合作意愿。排除标准：有其他并发症的患者及不合作者。

1.2 方法

对照组采取常规药物治疗，给予患者口服 100 mg丙硫氧嘧啶片（国药准字号 H20130868，Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG Germany），每日 3 次，并给予甲巯咪唑（国药准字H11020440，北京市燕京药业有限公司）每次 10 mg，每日 2 次服用。持续治疗6周，在病情改善之后可减少一半的剂量维持治疗。6周为一个疗程，连续治疗9个疗程。

观察组则采取常规药物联合131I治疗。在对照组的基础上给予131I治疗。口服131I化钠口服溶液，每日 1 次，并实施甲状腺彩超检查和核素扫面，结合结果对甲状腺组织重量判断而决定药物使用量，药物用量标准根据相关的公式计算，在服药后2 h可进食。6周为一个疗程，连续治疗9个疗程。通过抽血化验两组患者治疗前后的FT3、FT4、TSH数值。

1.3观察指标

比较两组疾病疗效;甲亢症状好转的时间、甲状腺生化功能指标好转时间;治疗前后甲状腺FT3、FT4、TSH[用游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、游离甲状腺素（FT4）定量测定试剂盒（化学发光法）、促甲状腺素（TSH）测定试剂盒 （化学发光法）测定]、不良反应;两组患者采取QOL量表评价生存质量水平，分数越高表示患者生活质量越高。

1.4 疗效判定标准

显效：生化指标和甲状腺功能恢复正常，症状体征消失;有效：相关的生化指标和体征等改善一半以上;无效：达不到上述标准。总有效率=显效和有效百分率之和[2]。

1.5统计学处理

应用SPSS14.0统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 治疗前后两组甲状腺功能、生存质量水平比较

治疗前两组甲状腺FT3、FT4、TSH、生存质量水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后观察组甲状腺功能指标FT3、FT4低于对照组，TSH、生存质量水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组甲亢症状好转时间、甲状腺生化功能指标好转时间比较

观察组甲亢症状好转时间（6.11±1.21）d、甲状腺生化功能指标好转时间（8.79±0.80）d短于对照组的[（8.11±1.81）d、（11.13±3.22）d]，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应比较

观察组血象降低1例，呕吐1例，失眠1例。对照组出现肝功能损伤4例，心脏病5例，血象降低2例。观察组不良反应发生率少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

3讨论

甲亢的发病与多种因素有关，如弥漫性毒性甲状腺肿、药物性甲状腺功能亢进症、垂体TSH肿瘤甲状腺功能亢进症、炎症性甲亢以及hCG相关性甲狀腺功能亢进。甲状腺功能亢进症患者的临床症状主要是心悸、体重减轻、出汗多、进食多、大便次数增多等。大多数患者会伴有眼睑水肿、不同程度的甲状腺肿、眼球、视力减退等[3]。

大多数学者认为接受过口服131I治疗的甲状腺功能亢进症患者已被甲状腺细胞破坏。合成的甲状腺激素释放到血液中，这使得131I治疗后血清甲状腺激素水平上升，加重了原有的甲状腺功能亢进。即使在个别患者中，该病症也可诱发甲状腺功能亢进[4-5]。有研究表明。甲亢时大量的甲状腺激素对破骨细胞的促进作用超过对成骨细胞的促进作用，骨矿化时间减少，骨基质合成减少，容易导致低骨量，甚至骨质疏松。相关研究显示，甲亢具有较高低骨量和骨质疏松症患病比例，占54.1%。目前对甲亢致疏松或低骨量的诊断、治疗已有不少研究，发现甲亢患者随着甲状腺功能的恢复，骨密度会随之改善，但改善的程度、所需要的时间以及是否需要对低骨量/骨质疏松进行治疗仍然存在着争议，国际上仍没有提出明确的指南及专家共识等。严重甲状腺功能亢进症患者可能发展为甲状腺功能亢进症的早产阶段，应及时采取适当的治疗措施。131I是人造放射性核素，可用于甲状腺疾病的诊断和治疗。甲状腺激素合成率及其摄入量与甲状腺功能有关[6-8]。因此，过去131I治疗的适应证是轻度至中度弥漫性甲状腺功能亢进;而严重甲状腺功能亢进症患者一般病史悠久、病情严重、并发症多[9-11]。131I治疗甲状腺功能亢进症患者（包括严重甲状腺功能亢进症）取得了良好的临床效果，具有安全方便、成本低、复发率低、愈合时间短等优点。常规抗甲状腺药物治疗可缓解症状甲状腺功能亢进但效果不明显，而131I治疗严重甲状腺功能亢进可以帮助患者缓解疼痛，显著提高治疗效果[12-15]。

本研究中，对照组采取常规药物治疗，观察组则采取常规药物联合131I治疗。结果显示，观察组疾病疗效、甲亢症状好转的时间、甲状腺生化功能指标好转时间、甲状腺功能、生存质量水平相较对照组更好，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，常规药物联合131I治疗重度甲亢效果好，且临床安全性高，可有效加速症状和指标好转，缩短疗程以及改善患者的甲状腺功能和生存质量。

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（收稿日期：2019-02-18）