加味柴黄汤治疗高危人乳头瘤状病毒感染湿热下注型的临床观察

黄志略 蒙燕萍 陈荟民 夏卫红 彭莉涯 杨朝明 黄莉莉 张丽君

538021防城港市中医医院妇产科，广西 防城港

人乳头瘤状病毒(HPV)感染是引起宫颈癌前病变和宫颈癌的主要危险因素，高危型HPV(HR-HPV)持续感染最为常见，这已被现代医学所证实。目前治疗高危型HPV感染的方法有很多，但在我国仍缺乏针对HPV感染公认的有效治疗手段[1]，西药治疗主要使用干扰素、足叶草脂毒素等药物进行免疫调节、抗病毒等作用，但均因明显的不良反应，让患者较难接受[2]。

资料与方法

2016年7月-2017年6月收治宫颈高危型HPV感染湿热下注型患者200例，患者及其家属签署知情同意书，且通过本院伦理委员会审核。

纳入标准：①符合中医带下病湿热下注型的诊断标准。②阴道镜检查及宫颈组织病理活检认定为CINI级以下者，且符合西医诊断中阴道分泌物检查正常范围，TCT提示鳞状上皮内病变低度以下，宫颈HPV高危型感染。③月经周期平素规律，无生殖器(除本疾病外)其他影响临床治疗因素存在。④年龄22～55岁。⑤有性生活史。⑥半年内未予类似药物治疗。

排除标准：①怀孕或哺乳期女性。②患其他传染性疾病如尖锐湿庞、细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎、艾滋病、梅毒等。③合并有生殖器官恶性肿瘤或良性肿瘤需要手术治疗者。④正在参加其他临床试验。⑤合并有肝肾功能障碍。⑥合并有未能控制的内分泌疾病(糖尿病、甲亢等)等。⑦依从性差。⑧临床资料不全。

随机分为两组，各100例。对照组患者年龄24～52岁，平均(37.4±7.5)岁；性生活史年限1～29年，平均(14.7±7.1)年。试验组患者年龄23～54岁，平均(38.0±7.6)岁；性生活史年限2～30年，平均(15.1±7.3)年。两组患者进行一般资料的比较分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

方法：①对照组：给予阴道放置保妇康栓，1粒/晚，睡前阴道给药，每个月经周期用1个疗程，连续10 d为1个疗程，共3个疗程。②试验组：给予加味柴黄汤口服，处方：茯苓15 g，生姜15 g，大枣15 g，柴胡24 g，白术15 g，白芍30 g，半夏20 g，党参10 g，黄芩9 g，黄连15 g，黄柏15 g，黄芪30 g，炙甘草6 g，防风15 g，当归20 g，泽泻10 g。水煎，1剂/d，分早、晚2次口服，1个疗程14 d，共3个疗程，每个月经周期(非月经期)服用1个疗程。

观察指标：观察两组临床疗效、HPV病毒载量疗效和HPV感染转阴率。

疗效判定标准：①无效：临床症状、体征积分比≤30%。②有效：30%＜临床症状、体征积分比≤70%。③显效：70%＜临床症状、体征积分比≤90%。④痊愈：临床症状、体征积分比＞90%。积分比=(疗前总积分-疗后总积分)/疗前总积分×100%。总改善=有效+显效+痊愈。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

HPV疗效载量评定标准：①痊愈：HPV载量下降至＜1.00 Pg/mL。②显效：HPV载量下降≥60%。③有效：HPV载量下降≥30%但＜60%。④无效：HPV载量下降＜30%。总有效率=(有效+显效+痊愈)/总例数×100%。

统计学方法：采用SPSS18.0统计学软件处理数据。计量资料(±s)表示，采用t检验；计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

两组临床疗效比较：试验组总改善率为92%，显著高于对照组的67%，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

HPV病毒载量疗效：试验组病毒载量疗效有效率为88.0%，显著高于对照组的54.0%，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

两组HPV感染转阴率：治疗3个月后，试验组HPV感染转阴率为92.0%(92/100)，显著高于对照组的77.0%(77/100)，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 两组HPV病毒载量疗效比较[n(%)]

讨 论

据2003-2004年美国国家健康和营养研究课题的一个调查研究结果显示，HPV总感染率14～59岁为26.8%，所以HPV感染在女性造成的疾病负担超出以往估计的19.8%[3]。而我国每年宫颈癌新发现的患者约有13.15万，其发病率和死亡率在既往研究报告中有增加的趋势[4]，其发病年龄有年轻化趋势，其中由HPV感染造成的尖锐湿疣的发病率在迅速上升，这是宫颈癌发生率不断增高的一个重要原因。宫颈高危型HPV感染严重影响患者身心健康及生活质量，发病率高，且每年的发病率呈逐年增高的趋势。中医药治疗该病具有独特的优势，加味柴黄汤为纯中药制剂，组方中，柴胡和解表里、疏肝解郁、退热截疟；半夏燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结；党参补气；黄柏、黄连等清热利湿；党参、白术、茯苓健脾化湿；甘草调和诸药。整方扶助正气，清热解毒、化瘀散结、祛湿健脾、益肾养阴，从而达到标本兼顾、整体调理的目的。且本方价格低廉，适合各阶层患者群体，该药临床疗效确切，临床应用前景广阔。