常见中药饮片验收不合格因素分析及对策

龚静

（静安区中医医院中药剂科 上海 200072）

中药是我国传统医疗体系之中的瑰宝，是中医临床治疗的重要组成部分，因此，中药饮片的质量是保障临床中医治疗效果的关键措施[1]。鉴于此，本研究对常见中药饮片验收质量情况及还以分析，并总结其优化措施，以期提升中药饮片质量水平。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年3月—2018年3月中药饮片1249批次针对其全部验收记录予以整理。

1.2 方法

将全部1249批次中药饮片验收记录录入Excel电子表格之中，筛查其中不合格批次的中药饮片，并总结其不合格因素原因。

2.结果

全部1249批次中药饮片中，不合格共计74批次，占比5.92%，常见中药饮片验收不合格情况详见表，其主要不合格情况包括性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良、过度硫磺熏蒸、水分含量过高、品种不一致、含量不足、人工染色、规格异常、包装异常，其中性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良所占比例较高，分别为18.92%、17.57%、14.86%。

表 常见中药饮片验收不合格情况

3.对策

中药饮片质量不合格原因包括性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良、过度硫磺熏蒸、水分含量过高、品种不一致、含量不足、人工染色、规格异常、包装异常，其中性质改变、掺杂伪劣品、炮制不良所占比例较高，性质改变主要是中药饮片在加工、运输及贮藏期间，受到环境影响造成其性质发生改变，中药饮片的质量产生严重危害，多包括霉变、泛油、色变、潮解、气味散失、腐烂等问题。掺杂伪劣品一般为临床常见现象，不法厂商采用与正品中药饮片相似的伪劣品，与正品相互掺杂，极易造成中药饮片疗效下降，严重时甚至会造成毒副反应[2]。炮制不良是指在中药饮片炮制期间未能按照其规范化方式予以操作，进而造成药品无法发挥其应有的临床药效。

中药饮片验收优化要点：其一，健全中药饮片验收管理规范，按照《医院中药饮片管理规范》实施规范化管理。医院需成立中药饮片质量验收管理小组，由小组人员对中药饮片质量予以评价和判断，并将其验收情况予以记录，包括药名、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格标识、企业提供的检验报告、数量与实际数量、每一包份量等相关内容，为后续质量管理工作提供参考[3]。其二，提升中药饮片验收人员工作水平，验收工作对临床经验及工作技能水平的要求较高，对此医院需针对验收人员予以教育培训，提升其中药饮片真与伪、优与劣的辨别水平。传统中药饮片质量验收多采用看、闻、摸、尝等方式，虽然方法较为简单，但是其准确性无法完全保障。对此，医院可根据自身实际情况引入现代化科学的检验方式，通过光谱、液相色谱等相关检验方式，建立科学、合理的中药饮片质量检验体系。其三，加强中药饮片的贮藏管理，中药饮片多为植物、矿石及动物，因此对贮藏环境的要求极高，对于部分性质改变、水分含量超标等中药饮片，均为贮藏环境与实际要求不符所致[4]。鉴于此，需根据中药饮片实际性质确定其贮藏环境，针对部分名贵药材，需放置在冷藏箱之中贮藏，并注意其湿度，保证其药物质量。另外，每日对中药饮片库房的湿度及温度加以记录，尤其针对春夏季节，环境湿度较高，需避免中药饮片发生潮湿、变质问题，必要时可采用抽湿机降低环境湿度。库房管理期间需执行先进先出原则，早期采购的中药饮片先行出库，不仅可避免饮片性质改变问题，同时也能提高饮片管理水平。

综上所述，本研究着重对中药饮片质量情况加以评价，并总结其发生质量不合格的原因，根据医院实际情况建立验收及管理标准，提升医院中药饮片质量，从而改善临床中医治疗效果。