坤泰胶囊联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征疗效观察

王俊霞

（河南省淇县妇幼保健计划生育服务中心妇产科 淇县456750）

多囊卵巢综合征（Polycystic Ovarian Syndrome,PCOS）是一种多发于育龄女性的内分泌、代谢功能紊乱性疾病，激素疗法是目前临床治疗PCOS 的常用手段，但其临床疗效并不是十分理想，患者停药后复发率较高，且长期服用激素类药物副作用较大，会给患者肝肾功能带来较大影响，故患者治疗依从性较差[1]。中医药在妇科疾病的治疗中具有重要作用，随着近年来制药技术的不断提升，中成药制剂在临床治疗中的作用也受到越来越多临床医生的认可[2]。本研究探讨了坤泰胶囊联合来曲唑片治疗PCOS的临床疗效及其对患者内分泌功能的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年1 月～2018 年5 月我院收治的96 例多囊卵巢综合征患者作为研究对象，采用随机数字表法分为A 组和B 组各48 例。A 组患者年龄23～38 岁，平均年龄（31.04±3.21）岁；病程1～4 年，平均病程（1.87±0.48）年。B 组年龄22～38 岁，平均年龄（31.23±3.09）岁；病程1～4 年，平均病程（1.92±0.53）年。两组患者的一般资料相比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究已获得我院医学伦理委员会许可。

1.2 选取标准 （1）纳入标准：符合《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》中关于PCOS 的临床诊断标准；入组前未接受过相关治疗；无生殖系统手术史；年龄18～40 岁；签署知情同意书。（2）排除标准：妊娠期、哺乳期女性；重要脏器功能不全；患有其他生殖系统疾病；患有其他类型内分泌疾病；配偶原因引发不孕症；患有恶性肿瘤；有精神障碍；对本研究使用药物过敏。

1.3 治疗方法

1.3.1 A 组 在月经开始第5 天，开始服用来曲唑片（国药准字H19991001），2.5 mg/次，1 次/d，用药5 d 后停药，在下个月经开始后第5 天再次开始服药。治疗周期为3 个月经周期。

1.3.2 B 组 在A 组的治疗基础上加服坤泰胶囊（国药准字Z20000083），2.0 g/次，3 次/d，可与来曲唑片同时服用，经期无需停药。来曲唑用法用量同A组。治疗周期为3 个月经周期。

1.4 观察指标 （1）抽取两组患者治疗前后的空腹静脉血，检测促卵泡生成素（FSH）、孕酮（P）、睾酮（T）、催乳素（PRL）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）等激素水平；（2）比较两组患者治疗后的成熟卵泡数和诱排日子宫内膜厚度，使用Ineler 宫颈评分对两组患者宫颈黏液进行评分；（3）根据两组患者治疗前后的临床症状改善和影像学检查结果评估治疗效果，统计治疗总有效率。显效：临床症状基本消失，至少持续3 个月及以上月经周期正常；有效：临床症状有所改善，激素水平有所改善，至少月经来潮1次，影像学检查可见卵巢体积缩小＞50%；无效：未达到上述治疗标准。治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（4）统计两组恶心、头晕、头痛等不良反应发生率。

1.5 统计学处理 数据处理采用SPSS22.0 统计学软件，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以表示，采用t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后的性水平比较 治疗后，B 组的FSH、T、PRL、LH 和E2等水平均低于A 组，而P 水平高于A 组，差异均有统计学意义，P＜0.05。见表1～表3。

表1 两组治疗前后的FSH、P 水平比较

表1 两组治疗前后的FSH、P 水平比较

组别 n治疗前 治疗后F SH（mIU/ml）t P治疗前 治疗后P（ng/ml）t P A 组4826.48±2.4116.71±1.5323.7120.0000.62±0.110.71±0.133.6620.000 B 组4826.55±2.2912.78±1.3535.8880.0000.63±0.130.84±0.157.3300.000 t 0.14613.3440.4074.537 P 0.8840.0000.6850.000

表2 两组治疗前后的T、PRL 水平比较（ng/ml

表2 两组治疗前后的T、PRL 水平比较（ng/ml

组别 n治疗前 治疗后T t P治疗前 治疗后PRL t P A 组480.78±0.160.58±0.117.1360.00015.47±1.6814.19±1.533.9030.000 B 组480.76±0.140.45±0.0912.9050.00015.56±1.7212.37±1.419.9370.000 t 0.6526.3370.2596.060 P 0.5160.0000.7960.000

表3 两组治疗前后的LH、E2 水平比较

表3 两组治疗前后的LH、E2 水平比较

组别 n治疗前 治疗后L H（mIU/ml）t P治疗前 治疗后 E（2pg/L）t P A 组4817.95±1.6311.49±1.2521.7890.000107.51±7.5288.63±5.9113.6760.000 B 组4818.11±1.717.12±1.0737.7460.000109.04±7.8165.79±5.4431.4820.000 t 0.46918.4000.97819.700 P 0.6400.0000.3310.000

2.2 两组患者治疗后的成熟卵泡数、诱排日子宫内膜厚度和宫颈黏液评分比较 治疗后，B 组的成熟卵泡数、诱排日子宫内膜厚度和宫颈黏液评分均高于A 组，差异均有统计学意义，P＜0.05。见表4。

表4 两组成熟卵泡数、诱排日子宫内膜厚度和宫颈黏液评分比较

表4 两组成熟卵泡数、诱排日子宫内膜厚度和宫颈黏液评分比较

组别 n 成熟卵泡数（个） 诱排日子宫内膜厚度（cm） 宫颈黏液评分（分）A 组483.91±0.947.96±1.228.72±1.19 B 组484.85±0.8610.26±1.6312.45±1.26 t 5.1127.82714.911 P 0.0000.0000.000

2.3 两组治疗效果比较 B 组的治疗总有效率为85.42%，高于A 组的66.67%，差异有统计学意义，P＜0.05。见表5。

表5 两组治疗效果比较

2.4 两组不良反应发生率比较 A 组有2 例患者出现恶心、头痛，不良反应发生率为4.17%；B 组有1例患者出现恶心、头晕，不良反应发生率为2.08%。两组不良反应发生率相比较，差异无统计学意义，χ2=0.344，P=0.557＞0.05。

3 讨论

PCOS 是一种临床常见的妇科疾病，其发病原因较为复杂，受到遗传因素、女性青春期生理特点、外界环境、心理因素等多方面影响，近年来，人们生活习惯改变、工作压力增大等多种因素也导致PCOS 发病率有所上升[3]。

由于目前PCOS 的发病机制尚不完全明确，临床亦无治疗该病的特异性药物。既往临床治疗多以改善患者内分泌、促排卵、改善胰岛素抵抗等针对性治疗为主。来曲唑片是临床治疗PCOS 的一种常用药物，该药为芳香化酶抑制剂，主要通过抑制芳香化酶的合成阻碍雄激素向雌激素转化，从而下调机体雌激素水平，最终达到改善机体内分泌的作用。赵智萍[4]和郭婕等[5]的研究均已证实来曲唑片在PCOS治疗中具有积极作用，可有效调节患者激素分泌，促进排卵，且临床疗效优于枸橼酸氯米芬等传统激素调节药物。而坤泰胶囊是由熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓等药物配伍而成的中药制剂，其中熟地黄、阿胶可滋阴补血；黄芩补气固表、托毒排脓；白芍养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳；黄连清热燥湿、泻火解毒；茯苓利水渗湿、健脾宁心。诸药合用，可共奏滋阴清热、安神除烦之功效。而现代药理学研究显示，坤泰胶囊能有效调节卵巢早衰患者的内分泌功能，从而改善其卵巢功能[6]。

本研究结果显示，治疗后，接受联合治疗的B组FSH、T、PRL、LH 和E2等水平均低于仅接受来曲唑片治疗的A 组，而P 水平高于A 组，B 组的成熟卵泡数、诱排日子宫内膜厚度和宫颈粘液评分均高于A 组，差异均有统计学意义，P＜0.05。这表明坤泰胶囊与来曲唑片联用可有效改善PCOS 患者内分泌，从而改善卵巢功能，促进排卵。两组不良反应发生率相比较，差异无统计学意义，P＞0.05，这表明两种药物联用不会增加用药风险，安全性较高。综上所述，坤泰胶囊联合来曲唑片治疗多囊卵巢综合征临床疗效佳，可有效改善患者的内分泌和卵巢功能。