四川省“十二五”期间大型医用设备配置与使用情况分析

魏 涵，谭 玲，杨 练，张 健，李 芳

(1.成都中医药大学管理学院，四川 成都 611137；2.四川省人民医院，四川 成都 610072；3.四川省卫生和计划生育委员会，四川 成都 610041；4.成都中医药大学附属医院，四川 成都 610075)

大型医用设备是大中型临床机构开展诊断和治疗工作的重要技术手段，是医疗资源的重要组成部分[1]。相关研究表明，大型医用设备的使用存在不合理使用的现象[2]，这不仅会严重影响患者的健康，同时也会加重患者医疗负担。2005年出台的《大型医用设备配置与使用管理办法》规定，医疗机构要加强大型医用设备使用管理，严格规范操作，保证设备的使用安全、有效[3]。本文通过调查2015年四川省样本医院大型医用设备的使用情况，找出其使用中存在的问题，为大型医用设备合理使用提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本研究数据来源于问卷调查。调查对象涉及2015年四川省所有拥有大型医用设备的医疗卫生机构，共收回451份机构问卷，其中有效问卷379份，有效率为84.04%，收集到742台大型医用设备关于配置和使用情况等相关数据。

1.2 研究方法

数据录入与分析均由Microsoft Excel 2010软件包完成。收集各类设备2015实际利用情况的相关数据，根据公式计算相关指标。主要计算公式如下[4]：

式中“年可能开机时间”使用269 d(一年365 d扣除11个法定假日、78个公休日以及除公休日外设备维修折算的7 d)，则每台设备每年额定工作时数为269×9+(11+78)×2=2599 h。每日工作8h，扣除上下班前后准备、整理时间，不加班时日工作时间为7.5 h，部分大型设备非工作时间有值班安排，但利用较少，故对夜间值班每天加1.5 h，节假日和公休日加2 h，另外维修保养时间不工作[5]。“年可能开机天数”取269 d，“日最大工作量”以三级医院日均检查/治疗人次数为参考值[5]。

2 结果与分析

2.1 四川省大型医用设备配置情况

2015年四川省收集到信息的大型医用设备共742台，年均增长率为3.28%。按照《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》的新规定来进行分类[6]，甲类设备仅收到高端放射治疗设备2台信息，乙类设备740台，其中内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)2台，X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)3台、伽玛射线立体定向放射治疗系统(γ刀)6台、X线计算机断层扫描仪(CT)468台、磁共振成像系统(MR)209台和直线加速器(LA)52台，分别占乙类设备总数的0.27%、0.41%、0.81%、63.24%、28.24%和7.03%。总体看出，高端放射治疗设备和手术机器人相对于2007年由无到有，实现了零的突破[5]；其他设备年均增长率分别为5.20%、0.00%、2.08%、14.25%和9.59%。

由表1可知，除γ刀外，2015年四川省各类大型医用设备的配置水平均低于同年全国平均水平，尤其是PET/CT和LA，全省每百万人口拥有量皆不到全国水平的一半，PET/CT仅占全国水平22.2%，每万平方千米拥有量则低于全国水平的60.0%，PET/CT则不到全国水平的1/4。

2.2 四川省大型医用设备卫生技术人员学历和职称情况

2015年全省大型医用设备配备的卫生技术人员学历以大学本科及以上为主，有2106人，占57.95%；其中，乙类设备卫生技术人员学历以大学本科及以上为主，有1771人，占55.60%；与2007年相比[5]，大学本科及以上学历占比提高，专科学历占比下降。2015年全省大型医用设备配备的卫生技术人员职称以初级为主，有1446人，占45.37%；与2007年相比[5]，大部分乙类设备配备的卫生技术人员高级职称占比提高，无职称占比下降。

表1 四川省与全国大型医用设备配置水平比较

注：全国数据来源于“十三五”全国大型医用设备配置规划。

表2 四川省大型医用设备卫生技术人员学历和职称情况 n(%)

2.3 四川省大型医用设备目前状态

2015年四川省87.29%的大型医用设备运行状况为“完好”，“待淘汰”设备高达8.76%，其中PET/CT的淘汰比例高达33.33%。与2007年相比[5]，CT、MR和LA的“完好”比例相对增加，“待淘汰”比例相对减少。2015年四川省现有大型医用设备平均使用了4.06a，1.61%的设备超出建议使用年限[7]，以PET/CT和γ刀设备尤为突出，这一比例高达33.33%和16.67%。详见表3。

2.4 四川省大型医用设备使用情况

2015年四川省大型医用设备平均年开机天数为335.37d，大于国家规定的250.00个工作日/年。但值得注意的是甲类设备的高端放射治疗设备却未达到

表3 大型医用设备目前状态

国家规定工作日，乙类设备的CT、MR和LA年开机天数较2007年出现增长[5]。在平均检查预约天数方面，除CT和MR为0.41d和0.98d外，其他设备均超过1d，经比较乙类设备的CT、MR和LA平均检查预约天数较2007年也出现了增长[5]。此外，2015年大型医用设备年检查/治疗人次数差距较大，CT的最大值与最小值之比最高达到1929∶1，说明不同医疗机构间同一设备的检查/治疗情况差距较大。四川省大型乙类设备平均阳性检出率为82.83%，平均诊断符合率均高于90.00%，平均漏诊率均低于2.00%，同时误诊率整体较小，其中CT、MR和LA设备诊断符合率比2007年高[5]。

表4 大型医用设备使用情况

注：乙类设备γ刀和LA是治疗型设备不进行阳性率、诊断符合率、漏诊率和误诊率相关调查。“-”表示相关数据缺失故无法计算。

2.5 四川省大型医用设备利用情况评估

2015年全省大型医用设备平均开机利用率为46.17%，平均时间利用率为104.93%，平均能力利用率为93.38%。其中CT仅为41.36%，说明该设备空转现象(开机利用率在 51%以下)较为严重。与2007年相比[5]，CT、MR和LA设备开机利用率均出现大幅度降低。在时间利用率方面，手术机器人最好，为126.97%，高端放射治疗设备最低，为57.71%。设备的能力利用率中差异较大，高端放射治疗设备为255.00%，但手术机器人仅为10.20%；与2007年相比[5]，CT、MR和LA设备均发生不同程度的增加。见表4。

表5 大型医用设备利用评估 %

注：PET/CT相关数据缺失。

3 讨论与建议

3.1 开展卫生技术评估，促进大型医用设备合理配置

2015年四川省乙类设备的种类齐全，但由于数据库中CT和MR阶梯配置机型数据缺失，故没有按照《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》进行分类。对比2007年，四川省大型医用设备的配置数量增幅合理，年平均增长率为3.28%，同时CT和MR配置数量比2015年广西设备数量多[8]。但设备的整体配置水平仍较低，比较设备百万人口拥有量和每万平方千米设备台数，四川省大型医用设备的配置水平低于全国2015年的平均水平，有的设备甚至不到全国水平的一半。随着新规定的实施，医疗机构设备配置的自主权限进一步扩大，在制定大型医用设备配置规划和标准时，应引入卫生技术评估(HTA)[9]，收集大型医用设备临床效果、成本效果和应用影响等证据，进行判断并形成决策依据，避免“以械补医”的情况发生。同时，相关部门应引导医疗机构合理配置适宜设备，对医疗机构自主配置的大型医用设备出台相关指导意见，防止医疗机构盲目追求高端设备和贵重医用设备[10]。

3.2 强化监管，全程管理

2015年四川省“待淘汰”设备高达9.01%，同时还有13.68%的设备超出建议使用年限，主要集中于三级医院，说明医院并没有对设备的使用情况进行严格的控制。由于设备的种类繁多以及医疗机构在设备维护保养方面有差异，无法强制规定相关设备的使用年限，但是非“完好”设备继续使用可能会成为公共卫生安全隐患，极大地影响设备正常使用的效率、检查效率和准确率。医疗机构应建立大型医用设备档案，记录其从采购到质量控制等事项，强调信息公开与全社会参与的监督管理，并建立设备的淘汰机制，制定设备报废的评判标准，以及报废后的处理等工作。相关行业协会应制定大型医用设备优势病种和适应证的标准和指南，指导医疗机构合理使用[11]。此外，充分利用信息化手段，如“物联网”等技术，建立国家层面的大型医用设备数据中心，利用“物联网”和大数据实时监控和分析大型医用设备应用效率，强化设备使用的后续评价。

3.3 缓解利用不足和过度并存的现象，推进设备共享

2015年CT和MR的平均年检查人次数均比专家制定的乙类大型医疗设备理论使用量高[12]，同时CT的最大值与最小值之比为1929∶1，而2014年广西CT最大与最小工作量之比为385∶1[8]，说明不同医疗机构间设备的工作量差距较大。其次，CT、MR和LA设备开机利用率较2007年均出现大幅度降低，说明这四类设备的利用不足，可能由于这些设备以“连续开机”为主，占比较2007年有所上升，同时患者检查时间不集中的现象增加，从而造成开机时间利用不足的情况增加[13]。综上表明，四川省大型医用设备存在利用不足和利用过度的情况。从2013年第五次卫生服务调查可以看出[14]，随着基本医疗卫生制度的建立，居民健康意识和支付能力的提高，医疗卫生服务需求量迅速增加，使得设备工作量增加。为缓解就医压力，提高设备的使用效率，一方面，医疗机构应根据实际情况，适当调整开机时间以及各类设备之间的工作负荷，避免不必要的空转[15]。另一方面，相关部门应积极推进大型医用设备共享，打破大型医用设备归一家机构所有的格局，尝试设立地区性的影像诊断和治疗中心，实现资源共享[16]。对于设备处于超负荷运行的医院，应该与其他医院合作建立大型医用设备患者转移机制，将急需该服务的病人转移给其他医院，有利于解决中小医疗机构设备利用不足的问题，又有利于提高设备的利用效率，促进设备的合理使用。