玻璃酸钠注射液辅治膝关节骨性关节炎80例的疗效分析

刘强 戚天臣 张镝 王立忠

[摘要] 目的 探讨玻璃酸钠注射液辅治膝关节骨性关节炎80例的临床疗效。方法 便利选择2016年1月—2018年1月期间该院收治的80例膝关节骨性关节炎患者，随机分为对照组和观察组，各40例，对照组采用口服西药治疗，观察组在对照组基础上增加玻璃酸钠注射液腔内注射辅助治疗，采用膝关节骨性关节炎严重性指数（ISOA）评估两组患者治疗效果，并监测两组不良反应情况。结果 治疗后ISOA指数评估显示：观察组总评分（3.02±0.31）分显著少于对照组（5.63±0.27）分，差异有统计学意义（t=13.417，P=0.018）;观察组不良反应发生率（17.50%，7/40）略高于对照组（15.00%，6/40），但差异无统计学意义（χ2=1.037，P=0.713）。 结论 玻璃酸钠关节腔内注射辅助治疗膝关节骨性关节炎疗效显著，临床疗效较为理想，可有效改善患者各方面症状，且不良反应风险较低，临床应用安全可靠。

[关键词] 膝关节骨性关节炎;玻璃酸钠注射液;辅治;疗效;晨僵;镇痛类药物玻璃酸钠

[中图分类号] R5          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）04（c）-0119-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of sodium hyaluronate injection in the treatment of 80 cases of knee osteoarthritis. Methods Eighty patients with knee osteoarthritis admitted to our hospital from January 2016 to January 2018 were convenient selected and randomly divided into control group and observation group， 40 cases in each group. The control group was treated with oral western medicine. The observation group was treated with intracavitary injection of sodium hyaluronate and oral western medicine. The treatment effect of the two groups was evaluated by the severity index of knee osteoarthritis （ISOA）. Adverse reactions were observed in both groups. Results After treatment， the ISOA index evaluation showed that the total score of the observation group （3.02±0.31）points was significantly lower than that of the control group （5.63±0.27）points， the difference was statistically significant （t=13.417，P=0.018）. The incidence of adverse reactions in the observation group was （17.50%， 7/40）， which was slightly higher than that in the control group （15.00%， 6/40）， but there was no significant difference（χ2=1.037，P=0.713）. Conclusion Sodium hyaluronate intra-articular injection is an effective adjuvant therapy for knee osteoarthritis. The clinical effect is ideal. It can effectively improve all aspects of symptoms of patients， and the risk of adverse reactions is low. It is safe and reliable in clinical application.

[Key words] Osteoarthritis of knee joint; Sodium hyaluronate injection; Supplementary treatment; Curative effect; Morning stiffness; Analgesics

膝關节骨性关节炎是临床常见的膝关节疾病，中老年人发病率较高，近年来呈现年轻化趋势。膝关节骨性关节炎需尽早干预治疗，以控制膝关节骨质损伤进程，降低并发症[1]。药物治疗是膝关节骨性关节炎的首选疗法，但是疗效有限，玻璃酸钠注射液腔内是直接改善关节腔内异常骨质摩擦的良好手段，其与药物联用治疗膝关节骨性关节炎临床应用较多[2]。为进一步探明玻璃酸钠注射液腔内注射辅治效果，该次研究便利选择2016年1月—2018年1月期间该院收治的80例膝关节骨性关节炎患者，对比分析了两组治疗效果，并分析了该疗法安全性，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

便利选择该院收治的80例膝关节骨性关节炎患者，随机分为对照组和观察组，各40例。两组患者均符合中华医学会骨科学分会骨关节炎诊治指南（2007年版）关于膝关节骨性关节炎诊断标准[3]。两组患者均自愿参与该次研究，并签署知情同意书。观察组，男22例，女18例，年龄52～68岁，平均（60.13±8.02）岁，患膝均为单侧：左侧18例，右侧22例。对照组，男21例，女19例，年龄50～68岁，平均（59.10±9.12）岁，患膝均为单侧：左侧18例，右侧22例。两组患者在年龄、性别等一般资料方面，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。该研究经伦理委员会批准。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：膝关节骨性关节炎病史明确;近1个月内膝关节疼痛反复发作;无玻璃酸钠注射液关节腔内注射治疗史;近2周内未使用镇痛药物。排除标准：外伤病史者;合并局部开放性创面者;合并全身性感染性疾病者;自身免疫学疾病者;合并恶性肿瘤者;无法耐受或配合治疗者;使用其他影响骨代谢药物者等。

1.3  方法

对照组采用口服西药治疗：盐酸氨基葡萄糖片（步迈新，国药准字H20051301，0.24 g），1～2片/次，3次/d;塞来昔布胶囊（西乐葆，注册证号：H20120355，0.2 g），0.2 g/次，1次/d。期间停服其他膝骨性关节炎治疗药物及镇痛药物。连续治疗5周为一个疗程。

观察组在对照组基础上增加玻璃酸钠注射液腔内注射辅助治疗：患者采用平卧位或坐位，膝关节自然屈曲，确定内外膝眼处最大关节间隙处并标记，常规消毒后1%利多卡因（盐酸利多卡因注射液，国药准字H32023812， 5 mL：50 mg）浸润麻醉;标记处穿刺成功（感到落空感回抽无血）后，彻底抽吸干净关节积液，将玻璃酸钠（国药准字H20000643，2.5 mL：25 mg）注入关节腔，随后最大幅度屈伸膝关节≥20次，促进药物在关节腔内均匀分布，彻底止血后覆盖无菌敷贴。每周治疗1次，共治疗5次。

1.4  观察指标

1.4.1  疗效评估  采用膝关节骨性关节炎严重性指数（ISOA）[4]对患者治疗前后膝关节骨性关节炎严重性进行评估，ISOA量表分为夜间卧床休息、晨僵或起床后痛、持续站立的时长30 min以上、坐位起立时是否需要上肢的辅助、最大步行距离、日常生活共7个维度，每项评分0～2分，评分越高表明症状越严重，统计两组患者治疗前后评分及总分。

1.4.2  不良反应情况监测  两组患者用药期间密切患者是否出现胃肠道反应、注射部位局部反应等不良反应情况，对比两组不良反应发生率。

1.5  统计方法

该次研究采用SPSS 20.0 统计学软件分析所有数据，计量资料采用t检验;计数资料采用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者膝关节骨性关节炎严重性比较

治疗前，两组ISOA指数评估显示各指标及总评分均差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后ISOA指数评估显示：观察组夜间卧床休息、晨僵或起床后痛、持续站立的时长30 min以上、坐位起立时是否需要上肢辅助、最大步行距离、日常生活评分均显著少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组总评分显著少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;见表1。

2.2  两组患者不良反应情况监测

对照组治疗期间出现2例恶心呕吐者、2例腹痛腹胀者、1例腹泻者、1例皮肤瘙痒者，不良反应发生率为15.00%（6/40）。观察组治疗期间出现1例恶心呕吐者、3例腹痛腹胀者、1例腹泻者、1例皮疹者，1例注射部分局部紅肿者不良反应发生率为17.50%（7/40）。两组不良反应患者均自行缓解、好转，未经治疗，未见严重不良反应情况。观察组不良反应发生率（17.50%，7/40）略高于对照组（15.00%，6/40），但是差异无统计学意义（χ2=1.037，P=0.713）。

3  讨论

膝关节骨性关节炎是中老年人关节活动受限和疼痛的重要病因，患者X线片检查可见膝关节站立位间隙变窄、软骨下骨硬化，部分患者伴有关节缘骨赘等表现，对患者日常生活影响较大。

选择性环氧合酶-2抑制剂等消炎镇痛药是治疗膝关节骨性关节炎常用方法，但是其对患者膝关节功能的改善效果不佳，且长期用药的毒副作用较强，因而需采取可靠的辅助治疗措施，进一步提升疼痛控制效果，并改善患者膝关节疼痛、活动受限等临床症状[5]。膝关节骨性关节炎可导致关节软骨病变、骨膜增生，日常活动时可进一步加重关节软骨磨损，并促进炎症介质增多，导致病情进一步加重[6]。玻璃酸纳属于存在于人体关节液及关节软骨的润滑剂，但是膝关节骨性关节炎患者关节腔内玻璃酸纳，故临床领域开始采用玻璃酸钠注射液腔内注射方法，达到保护关节软骨、改善润滑功能的效果[7-8]。膝关节骨性关节炎相关临床文献报道显示，玻璃酸钠注射液腔内注射后可有效覆盖在腔内关节软骨表面，除直接提供润滑效果外，还可抑制滑膜上炎性反应，改善变性软骨的骨代谢，对软骨的保护和修复效果良好，治疗后患者ISOA指数可达到2～4分，较治疗前可降低5～8分，但单纯药物治疗后患者ISOA指数仍高达4～6分，玻璃酸钠注射液腔内注射辅助治疗的临床疗效更为可靠[9-10]。该次研究也发现，治疗后ISOA指数评估显示观察组总评分（3.02±0.31）分显著少于对照组（5.63±0.27）分，差异有统计学意义（t=13.417，P=0.018），与上述研究报道一致，可知玻璃酸纳注射液腔内注射辅治，进一步提升了临床治疗效果，降低了患者病情严重程度。玻璃酸纳是人体内存在的一种物质，因而其腔内注射治疗无明显刺激性，可被人体吸收，临床应用安全可靠，临床文献报道显示其不良反应发生率低于5%，多数患者无明显不适症状。该次研究也发现，观察组不良反应发生率（17.50%，7/40）略高于对照组（15.00%，6/40），但是差异无统计学意义（χ2=1.037，P=0.713），可知玻璃酸纳注射液腔内注射辅治未增加不良反应风险，临床应用安全性良好。

综上所述，玻璃酸钠关节腔内注射辅助治疗膝关节骨性关节炎疗效显著，临床疗效较为理想，可有效改善患者各方面症状，且不良反应风险较低，临床应用安全可靠。

[参考文献]

[1]  郭志勇，董伟强，白波.玻璃酸钠注射液对膝关节骨性关节炎疗效的观察性研究[J].中国煤炭工业医学杂志，2013，16（10）：1590-1592.

[2]  郑清山.玻璃酸钠联合曲安奈德关节腔内注射治疗膝骨性关节炎患者的临床效果观察[J].临床合理用药杂志，2018， 11（35）：68-69.

[3]  王怀泽，王峰.中药内服联合玻璃酸钠注射液治疗膝骨性关节炎86例临床疗效观察[J].世界最新医学信息文摘，2018， 18（98）：167-169.

[4]  赵晨西，刘明远.膝关节骨性关节炎的治疗进展[J].湖南中医杂志，2018，34（11）：191-194.

[5]  卢颖.膝关节骨性关节炎患者关节镜清理术后药物辅助治疗的临床应用效果[J].中国内镜杂志，2018，24（11）：62-66.

[6]  刘存东，卢正，黄业雄，等.臭氧+玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的体会[J].深圳中西医结合杂志，2018，28（20）：89-91.

[7]  范升华，方云霞，姚玉龙，等.双氯芬酸钠联合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析，2018，18（10）：1365-1366，1369.

[8]  蒋江云，王震，史文涛，等.膝关节骨性关节炎治疗中不同方法的对比应用分析[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（84）：33.

[9]  赵志超，尤娟.针刺联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝关节骨关节炎临床疗效观察[J].辽宁中医药大学学报，2018，20（11）：206-208.

[10]  沈健，张立宪，姚娜，等.玻璃酸钠关节内注射对骨性关节炎的疗效观察[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（83）：125.

（收稿日期：2019-01-22）