中药制剂不良反应原因分析

李苏颖

451191河南医学高等专科学校，河南郑州

中药产业的完备和行业发展促进了中药制剂使用范围的扩大，更多患者在治疗时倾向于使用中药制剂，且由于中药制剂的制作成本低、给药较为方便，这使得中药制剂的临床应用范围正在扩大[1]。然而，根据2016年全国有害药物反应试验报告的结果显示，17%的有害药物反应在中草制剂中出现，因此可以认为中药制剂本身并不会达到100%的安全性与可靠性[2]。为了有效增强中药制剂本身的可靠性，分析患者服用中药制剂后的不良反应，本研究回顾性分析220例患者，具体情况报告如下。

资料与方法

选取河南某医院2017年1月-2018年1月门诊及经过上报220例服用中药制剂后出现不良反应的患者，其中男111例，女109例，年龄13～77岁，平均(44.11±5.62)岁。

纳入标准：①使用中药制剂后存在不良反应症状；②患者知情且同意本研究；③经医疗委员会审核通过。

排除标准：①存在严重器官衰竭现象；②患有严重精神疾病；③患有严重血液疾病和严重感染性疾病。

方法：分析220例患者的给药方法和药物种类，分析不良反应的组成比。①给药方式：口服60例(27.27%)，静脉注射70例(31.81%)，穴位注射40例(18.18%)，贴敷50例(22.72%)。②药品种类：活血化瘀类药物60例(27.27%)，清热解毒类药物70例(31.81%)，抗肿瘤类药物40例(18.18%)，补益类药物50例(22.72%)。

观察指标：分析药物制剂的不良反应发生率，注意确保患者生命安全，注意中药制剂不良反应和临床症状所涉及的器官和系统。

统计学方法：数据采用SPSS 17.0软件处理；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

中药制剂不良反应对机体的影响及其临床表现：服用中药制剂产生不良反应的220例患者中，出现皮肤不良反应142例(64.54%)，消化系统不良反应33例(15%)。皮肤和消化系统出现不良反应的患者高于其他部位。因此可以认为，涉及中药制剂不良反应并被不良反应影响的器官或系统主要包括有皮肤、呼吸系统、胃肠系统、神经系统、心血管系统和全身损伤，见表1。

中药制剂不良反应对不同患者的影响：220例中药配方不良反应患者中，60岁以上患者占比高于其他年龄组，接受注射和口服的患者比例高于其他类型的制剂，见表2。

讨 论

不良反应是患者在疾病诊断、治疗、预防等用药过程中突然出现的负面变化。轻度的不良反应可以通过对症治疗恢复，但是在严重的情况下不良反应会加剧患者的病情，甚至危及患者的生命和健康。因此，注意中药制剂的不良反应，及时采取纠正措施是必要的。大多数人认为中医和中药制剂是高度安全的，中医在现代医学领域的应用也非常广泛。然而，随着中药制剂的广泛应用，中药制剂引起的不良反应不断增加，这对中药制剂的安全性构成了重大挑战。因此近年来，许多研究人员正在对中草药产品的安全性进行详细研究，以减少中药制剂使用时不良反应出现的概率[3]。

表1 中药制剂不良反应对机体的影响及其临床表现

表2 中药制剂不良反应对不同患者的影响

本文对220例患者的不良反应进行回顾性分析发现，患者自身因素如年龄会影响患者的耐药性，例如老年人的身体机能逐渐退化因此耐药性差，所以使用中药制剂时发生不良反应的概率较高。除此之外还需要考虑到药物因素，中药成分复杂多样，如果未经治疗或过量服用则根据药物的不同，可能会引起不良反应。考虑到中药制剂是在中医药理论基础上参照前人经验制成的，因此部分情况下难以把控患者实际需要的用药量，无法及时鉴别药理中的毒性，使得中药制剂中的不良反应率显著提升。在这一前提下医疗人员需要在为患者配制中药制剂时进行更加全面的考虑，并根据患者的实际情况来选择适合患者身体素质的用药量与药物类型。举例来说，如果患者是老年人和儿童则需要根据其耐药性低选择药剂量较少的配方，才能有效减少不良反应发生率。制药企业还必须严格控制中药制剂的生产过程，保证中药制剂的质量，保证中药制剂的安全性。

本研究中，口服和注射制剂导致的不良反应发生率较高，这一研究的结果显示，31.81%的不良反应发生在口服，27.27%的注射制剂会导致不良反应，这一比例明显高于其他中药制剂使用类型。考虑到现阶段中药制剂净化技术尚未达到完全净化，因此容易引起人体反应，从而导致中药中大量杂质引起不良反应。此外，许多中药制剂的静脉注射剂量较高，在这一情况下容易引起患者的不良反应。虽然静脉注射比其他服用方法更快，但是容易在特殊体质患者中产生不良反应，因此在选择静脉注射时需要注意。

中药的不良反应对皮肤和消化系统有很大影响。研究结果表明，中药对皮肤的有害影响占54.54.0%，对消化系统的影响占15%。中药制剂的不良反应对皮肤和胃肠系统的影响比其他部位更大，表明中药制剂对皮肤和胃肠系统有重大影响。虽然传统中药制剂的效果对身体的不同部位有一定影响，但许多医院往往会关注药物本身的使用效果，因此其与消化系统和皮肤的联系更为紧密。

综上所述，中药制剂引起的不良反应有很多，因此，医务人员需要为不同患者准备不同的中药制剂服用方法，在有效保护患者健康的同时有效减少中药制剂负面反应的影响，在这一前提下医疗人员需要在传统的使用中药制剂方法外，更加科学和合理的使用中药制剂，才能够进一步推广中药制剂的使用范围，为中药制剂发挥更加良好的临床治疗效果奠定坚实的基础。