益气养阴活血汤治疗糖尿病肾病气阴两虚兼血瘀证53例*

朱凤齐，李 帅，肖 俭，曹子成

(1.郸城县中医院，河南 郸城 477150； 2.曹子成全国基层名老中医药专家传承工作室，河南 郸城 477150)

糖尿病肾病(diabeticnephropathy，DN)作为糖尿病较为常见的微血管病变，临床多表现为水肿、蛋白尿、肾功能异常等症状[1]。目前，饮食控制、免疫制剂、控制血糖等为西医治疗的常用手段，有利于缓解临床症状，但却无法对病情进展进行阻断，且长期服用西药不良反应较多。如何安全、高效治疗DN已成为临床急需解决的重点问题[2]。近年来，中医药疗法在DN的治疗中逐渐得到推广，其凭借疗效佳、副作用少等独特优势取得了良好成效[3]。2016年2月—2018年3月，笔者采用益气养阴活血汤治疗DN气阴两虚兼血瘀证53例，总结报道如下。

1 一般资料

选择郸城县中医院就诊的DN患者106例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组53例，其中男29例，女24例；年龄41～82岁，平均(62.52±4.13)岁；病程5个月～6年，平均(2.96±1.17)年。对照组53例，其中男27例，女26例；年龄43～81岁，平均(62.48±4.09)岁；病程8个月～7年，平均(3.02±1.20)年。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《糖尿病肾病防治专家共识》[4]中糖尿病肾病的诊断标准。

2.2 中医诊断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[5]相关诊断标准。

2.3 中医辨证标准

气阴两虚兼血瘀证。主症：气短懒言，倦怠乏力，口干咽燥，肢体麻痛。次症：手足心热，肌肤甲错，面色发白，头晕耳鸣。舌脉：舌有瘀斑或暗淡，苔剥脱或少，脉涩不利或细无力。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合中医和西医诊断标准，中医辨证为气阴两虚兼血瘀证者；②24h尿蛋白定量<3.5g，血糖控制平稳者；③经本院医学伦理委员会批准，自愿参与研究者。

3.2 排除病例标准

①合并内分泌、血液系统及严重肝、肾等原发性疾病者；②无法耐受研究相关治疗者；③其他原因所致的肾脏疾病、肾病综合征者。

4 治疗方法

对照组给予瑞舒伐他汀钙片(由上虞京新药业有限公司生产，批号20170803， 5mg/片)，10mg/d，1次/d，口服；硝苯地平片(由四川德峰药业有限公司生产，批号20170206，10mg/片)，30mg/d，1次/d，口服。同时给予饮食干预治疗。

治疗组在对照组治疗基础上加用益气养阴活血汤，药物组成：黄芪30g，葛根、桑叶、西洋参各15g。1剂/d，水煎，取药汁400mL，早晚分服。

两组均以4周为1个疗程，连续治疗2个疗程后判定疗效。

5 观测指标

①采用罗氏CobasC8000全自动生化分析仪检测两组患者24h尿蛋白定量、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)水平。②按照《中药新药临床研究指导原则》[5]相关评分标准对中医证候进行评分，其中主症每项计0～3分，次症、舌脉每项计0～2分，评分越高表明症状越严重。③治疗期间两组患者头痛、胃肠道反应等不良反应发生率。

6 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[5]相关标准。显效：中医证候积分降低>70%，24h尿蛋白定量降低≥50%。有效：中医证候积分降低31%～70%，24h尿蛋白定量降低30%～49%。无效：未达到上述标准。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.15，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组DN气阴两虚兼血瘀证患者疗效对比

8.2 两组治疗前后24 h尿蛋白定量、FBG、2 hPG水平对比

见表2。

组 别例数时间24 h尿蛋白定量/gFBG/(mmol·L-1)2 h PG/(mmol·L-1)治疗组53治疗前1.86±1.42 9.89±2.57 13.02±2.18 治疗后0.61±0.61∗∗##5.51±2.48∗∗##8.25±2.23∗∗##对照组53治疗前1.89±1.40 9.93±2.54 12.97±2.21 治疗后1.35±1.07∗6.86±2.15∗∗10.09±2.34∗∗

注：与同组治疗前对比，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01

8.3 两组不良反应对比

治疗组头痛1例，胃肠道反应2例，不良反应发生率为5.66%(3/53)；对照组头痛5例，胃肠道反应7例，不良反应发生率为22.64%(12/53)。两组对比，经卡方检验，χ2=6.29，P<0.05，差别有统计学意义。

9 讨 论

近年来，由于老龄化进程的加快和人们生活水平的提升，临床DN患病率持续增加[6]。DN发病原因复杂，其中血流动力学异常、代谢异常与该病的发生关系密切。研究[7]发现：DN早期是可逆的，但若发展至临床蛋白尿期将不可逆转，最终可发展为终末期肾病，此时患者预后较差且临床治疗难度高，因此，及早发现并及时治疗有利于逆转DN进展。目前，西医治疗DN效果一般，且极易出现药物不良反应，极易影响患者治疗依从性，对治疗效果造成负面影响。

中医学无糖尿病肾病之病名，根据该病的临床表现、发病原因等，可将其归为“消渴”“尿浊”“水肿”范畴。中医学认为：阴气亏虚、血络瘀阻为DN重要发病机制，其中气阴亏虚为本，而瘀血伴随DN始终，故DN发病本质为因虚致瘀。《素问·阴阳应象大论篇》曰：“形不足者，温之以气；精不足者，补之以味。”笔者治疗DN以补气为主，辅以养阴，自拟益气养阴活血汤。方中重用黄芪为君药，可达利水消肿、益气健脾之效，是补中益气之要药。西洋参为臣药，可助君药补益元气，具有养阴生津的作用，有利于缓解气阴两虚症状。葛根生津止渴清热，可辅以臣药增强养阴功效；桑叶润燥生津，清退虚热，将其与葛根配伍，可达养阴清热效。两者共为佐药。现代药理学研究证实：益气养阴活血汤具有改善糖脂代谢、抗氧化、增强免疫功能、改善微循环与胰岛素敏感性等作用，可双向调节血压，促使肾血管扩张，改善血流动力学，保护血管内皮细胞，修复肾小球基底膜，有利于保护肾功能、减少尿蛋白[8-9]。

本研究结果表明：益气养阴活血汤治疗DN气阴两虚兼血瘀证疗效确切，可减少24 h尿蛋白定量，控制血糖水平，安全性较高。