基于JCI标准使用PDCA循环提升医疗设备管理水平

2019-07-16伊梅碧通信作者李啟东梁锦钊

医疗装备 2019年13期

伊梅碧（通信作者），李啟东，梁锦钊

佛山市禅城区中心医院设备科（广东佛山 528000）

在医院现代化建设的进程中，医疗设备发展能推动医疗技术水平提高。医院现代化建设的核心内容是医疗质量建设，因此，医疗设备的质量安全管理在医院管理工作中占据重要地位。

PDCA是Plan、Do、Check、Action的首字母缩写，分别对应计划、执行、验证和总结处理4个阶段[1]。具体细分为以下8个步骤：（1）找问题；（2）找原因；（3）找主要原因；（4）定计划；（5）实施行动计划；（6）评估结果；（7）推广有效措施并总结不足；（8）进入下一循环。其中计划阶段是最重要的阶段，包含了8个步骤中的前4个步骤，可以根据5W1H（what，where，who，when，why，how）6要素准确找出原因并制定有效计划。PDCA循环实质是持续改进，大循环套小循环，促使工作呈阶梯式上升。

JCI标准代表了医院服务和医院管理的最高水平，强调患者安全[2]。我院抓住2017年创建JCI国际认证医院的契机，引入PDCA质量管理工具针对医院不足之处提出具体解决方案，提高医疗设备的管理水平。

1 我院医疗设备安全管理现状

1.1 制度多年未更新，内容空泛

我院制度自2012年改版后再无更新，条文简单，涉及范围狭窄，部分工作无统一标准，常依靠员工经验性交接，制度在实际操作中难起有效指导作用。

1.2 全院医疗设备清单不全

建立全院医疗设备清单是设备科对全院医疗设备管理的基础。医院原有设备清单仅包括固定资产（1 500元以上医疗设备），未包含价值低的医疗设备，意味着价值低但风险高的医疗设备（如特定电磁波治疗器等）容易被遗漏，无法得到有效管控，在使用过程中存在极大安全隐患。

1.3 医疗设备维护保养工作缺乏计划性

以往我院医疗设备维护保养工作常在临床科室提出要求后或设备出现不稳定情况后由设备科进行，缺乏计划性，临床科室亦未参与其中，由此引发的一系列问题无法避免。如临床科室的主观能动性不强，对自己科室设备无应有的重视与爱护，会导致设备老化加速，故障多发。

2 PDCA循环管理方法引进

2.1 制订计划

2.1.1 更新与完善制度

按照JCI医院评审标准以及2017年国务院颁布的《医疗器械监督管理条文》规定，我院制定设备申购管理、设备验收管理、设备维修管理、设备保养管理、设备质量控制管理、设备档案管理及人员培训管理等管理制度，条文细化，责任到人。

2.1.2 建立全院医疗设备清单，完善设备安全质量控制管理

清点全院医疗设备，建立全院设备清单，并基于全院设备清单，引入美国Vermont大学开发的一套风险评估方法，利用设备风险等级划分决定设备维护的频率[3]。预防性维护策略由医疗设备总分决定，总分13分及以上的设备每半年进行1次维护保养，总分9～12分的设备每年进行1次维护保养，总分8分及以下的设备每2年进行1次维护保养。

2.2 计划实施

制度方面，根据JCI评审要求，各项工作都应有一套切实可行的规则制度[4]。我院参照兄弟单位的制度内容，在原有制度基础上制定符合医院实际情况的新制度。同时依照JCI标准“质量改进与患者安全（QPS）”中对风险管理的要求，我院新增了多项应急预案，针对突发情况出现时医疗设备应如何支援，应由谁去支援均有详细规定，并通过不断的演练检验和完善预案内容[5]。

设备管理方面，设备科工程师耗时3个月，对全院医疗设备进行地毯式搜查，所有医疗设备一律按使用科室、设备名称、设备型号、启用日期、机身号登记在案，统一录入医疗设备管理系统，打印设备标签并逐一粘贴。后续增加的低值设备亦从源头进行把控，即设备出库后仓管员需将出库详情发送给设备资产管理员，管理员核对无误后录入设备管理系统。为了降低设备的使用风险，提高患者安全系数，根据JCI标准中关于风险管理的要求，设备科按照新制度规定，每季度对登记在案的医疗设备进行巡检，主要巡查其外观清洁、标签完好情况、使用情况及故障处理情况。同时要求医护人员共同参与医疗设备管理工作，具体实施方式为规定临床科室指派设备专员，并由设备专员负责组织科室的设备管理工作。此外，规定全院医疗设备分三级保养，一级保养为临床科室每日对规定的医疗设备进行清洁维护，并将维护结果登记于《医疗设备开机检查记录表》；二级保养为设备科工程师定期针对全院医疗设备执行预防性维护计划，并且将维护及格的设备贴上PM标签；三级保养为大型昂贵设备邀请厂家或第三方有资质公司进行保养。设备科负责的预防性维护作业流程见图1。

图1 预防性维护作业流程

2.3 验证阶段

根据JCI医院评审标准第6版“设施管理与安全（FMS）”章节针对医疗设备的标准“医院制定和实施相应计划，用于检查、测试和维护医疗设备，并记录结果”具体要求进行验证[6]，我院在计划实施后医疗设备管理制度从简单几条扩展为12套制度。到2018年初，登记在案的医疗设备共有4 028台，其中风险评估总分13分及以上的设备有359台，9～12分的有2 715台，8分及以下的有954台。《医疗设备巡检及预防性保养制度》的制定，充分调动了临床科室的主人公意识，积极参与设备管理工作，目前我院设备人为故障率维持在3%以下。

2.4 改进阶段

2.4.1 制度再修正

设备科在日常巡检中发现临床科室一级维护检查记录内容参差不齐的情况时有发生，经反思发现《医疗设备巡检及预防性保养制度》中无明确规定一级维护记录表的填写要求，导致该现象发生，我院及时对制度内容进行修正，明确规定一级维护保养本的填写要求。

2.4.2 表格精化

设备科工程师在实践中发现《医疗器械二级保养记录表》内容重复啰唆，格式设置不合理，导致一次维护工作产生多张记录表，既浪费纸张，与医院提倡的节能环保理念背道而驰，也不利于后续管理。最终我院优化了表格内容，由原先一台设备使用一张记录表改为同科室同一类设备使用一张记录表，并对保养内容进行改进，极大地减少了纸张的浪费，提高了工程师的工作效率。