2013—2017年湖北省经皮冠状动脉介入治疗并发症特征及影响因素分析

叶天新 石少波 杨波

430060 武汉大学人民医院心内科，武汉大学心血管病研究所，心血管病湖北省重点实验室

冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)是心血管系统常见病，主要的治疗手段包括药物、经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)和冠状动脉旁路移植术。PCI可快速缓解冠心病患者心绞痛等心肌缺血症状，降低患者死亡率，减少心肌梗死再发作，改善预后[1]。作为有创性治疗，PCI仍存在一定风险，部分患者出现PCI相关并发症，严重者可危及患者生命[2]。本研究通过分析2013—2017年湖北省冠心病介入诊疗数据库中并发症资料，探讨并发症的特征及其影响因素。

1 对象和方法

1.1 研究对象

心血管疾病介入诊疗管理信息网登录湖北省心血管疾病介入诊疗技术质量控制中心账号，搜索2013—2017年心血管疾病介入上报的数据(军队医院的病例数据未包含在内)。本研究符合医学伦理学要求。

1.2 方法

2013—2017年湖北省PCI共119 131例，289例合并PCI并发症，选取资料完整的119例住院患者为观察组；另选取同期入院、年龄和性别匹配的无PCI并发症的119例患者为对照组。观察组中，男性74例，女性45例，年龄44～80岁，平均(64.4±8.2)岁；对照组中，男性74例，女性45例，年龄44～80岁，平均(63.3±8.1)岁。

1.3 并发症

PCI相关并发症指PCI术中或术后发生的并发症，包括出血、血肿、支架血栓形成、术后心肌梗死、脏器功能衰竭、对比剂过敏、血栓栓塞、心包病变(积血、积液、填塞)、血管并发症、冠状动脉闭塞、术后感染、心原性休克、心肌破裂、病变血管夹层、冠状动脉穿孔、血小板减少、支架脱载、低血压状态和心室颤动等。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 PCI并发症的发生情况

2013—2017年湖北省冠心病介入治疗相关并发症包括出血、血肿、支架血栓形成、术后心肌梗死等(表1)。

表1 观察组PCI并发症发生情况

2.2 两组的基线临床资料比较

两组的心肌梗死史、心力衰竭史、近期吸烟史、手术路径、是否急诊PCI、病变血管数等均有明显差异(均为P<0.05)(表2)。

2.3 两组的疾病特征比较

两组患者的急性冠状动脉综合征、稳定型心绞痛、可疑心绞痛的比例相似(均为P>0.05)，而观察组的死亡率和病变血管数明显高于对照组(均为P<0.05)(表3)。

2.4 Logistic回归分析

本研究采用多因素logistic回归模型评估高血压、高血脂、心梗史、心衰史、糖尿病、脑血管病史、近期吸烟史、手术路径、是否急诊PCI、病变血管数对研究对象是否合并并发症的影响。模型纳入的10个自变量中，非桡动脉手术路径(OR=5.10，95%CI：1.89～13.77)、急诊PCI(OR=15.73，95%CI：5.18～47.80)和多支血管病变(OR=3.22，95%CI：1.69～6.13)是PCI并发症的危险因素(均为P<0.05)。

表2 观察组和对照组的基线临床资料比较

表3 观察组和对照组的疾病特征比较

3 讨论

《中国心血管病报告2017》指出[3]，我国心血管病(cardiovascular disease，CVD)患病率及死亡率仍处于持续上升阶段，推算目前我国CVD患病人数约2.9亿，其中冠心病1 100万。PCI为治疗冠心病的主要治疗方法之一。出血、支架内血栓形成是PCI术后的常见并发症，严重者预后不良[4-5]。对比剂肾病发生率约为10%～15%，与不良临床事件相关[6]。围术期心肌梗死是PCI最常见的并发症之一，与远期死亡率相关[6]。医源性壁内血肿是一种少见但公认的PCI并发症，严重者需急诊PCI或外科手术进行处理[7]。PCI术后主动脉夹层或穿孔发病率分别为0.02%、0.02%～0.07%，必要时需手术治疗[8-9]。股动脉假性动脉瘤伴交通动静脉瘘，一般可在PCI术后3周内自发缓解，若症状持续进展或在3个月内不自发缓解则须考虑其他治疗手段[10]。冠状动脉穿孔发生率为0.3%～0.5%，与不良预后密切相关[11]。冠状动脉夹层、闭塞少有发生，也与围术期死亡有关。

本研究中PCI的主要并发症有出血或血肿(29.4%)、支架血栓形成(22.7%)、术后心梗(8.4%)、脏器功能衰竭(8.4%)、对比剂过敏(6.7%)等。本研究发现观察组的死亡风险较对照组明显升高。两组的心肌梗死史、心力衰竭史、近期吸烟史、手术路径、是否急诊PCI、病变血管数均有明显差异。Logistic回归分析发现非桡动脉路径、急诊PCI和多支血管病变是PCI术后发生并发症的危险因素。

研究表明，经桡动脉路径与股动脉路径行PCI成功率相近，疗效相当，但经桡动脉路径行PCI可显著降低血管并发症和出血的发生率[12-13]。同时，经桡动脉路径(尤其是出血风险较高的患者)可显著降低医疗费用，可能与缩短住院时间、减少出血和血管并发症发生率有关[13]。本研究发现桡动脉路径并发症发生率明显低于非桡动脉路径，与目前研究结果一致。因此，多大多数患者可首选桡动脉路径作为诊断和治疗方案。

与择期PCI相比，急诊PCI可尽早实现梗死血管的再通，尽快有效地恢复缺血心肌的血流灌注。在特定人群中，急诊PCI为首选治疗方式[14]。本研究发现急诊PCI术后并发症发生率更高。原因可能包括行急诊PCI的患者病情紧急、严重，缺乏足够临床资料分析及相应的安全评估措施，导致围术期并发症发生率高。

冠状动脉多支血管病变指除梗死血管外，在主要非梗死血管或左冠状动脉主干中，至少有额外1支血管狭窄≥50%[15]。多支血管病变普遍存在于急性心肌梗死患者中，影响患者的预后。本研究发现多支血管病变患者发生并发症的风险明显高于单支血管病变患者。可能由于多支血管病变波及范围广，病情更复杂，故患者并发症的发生率高。

本研究有一些局限性。所用数据来源于心血管疾病介入诊疗管理信息网，从中收集湖北省2013—2017年心血管疾病PCI上报的数据进行分析。本研究所用数据不包括军队医院的病例、且不能排除部分医院未上报、漏上报病例或上报过程中可能存在的记录偏倚等，这些因素可能对本研究的样本量及研究结果产生一定影响。此外，本研究未对各影响因素间的联系进行深入分析，且缺乏对相关病例的长期随访，有待在后续研究中进一步完善。综上所述，2013—2017年湖北省PCI的并发症发生率低，主要并发症有出血或血肿、血栓形成、术后心肌梗死等。PCI发生并发症的患者死亡风险明显升高。非桡动脉路径、急诊PCI和多支血管病变是PCI并发症的重要影响因素。

利益冲突：无