中文版改良服药信念量表(BQM)对变应性鼻炎患者舌下免疫治疗的适用性评价*

冯 彦 董莹莹 张克军 赵晓兵 王 彤

【提 要】 目的 探讨中文版服药信念量表在变应性鼻炎舌下免疫治疗患者中的适用性，对其信效度进行初步评定。方法 通过电话随访及构建微信平台，以发送电子问卷的方式回顾性调查某三甲医院正在行舌下免疫治疗的变应性鼻炎患者103例，采用重测信度、同质性信度、内容效度和验证性因子分析评价量表的信效度。结果 中文版BMQ-Specific两维度重测信度系数分别为0.901和0.819；两维度10个条目的CITC值分别为0.790、0.804、0.737、0.778、0.793、0.773、0.844、0.761、0.754、0.784，维度Cronbach α系数分别为0.914和0.915；各条目的I-CVI范围为0.84～1.00，所有条目S-CVI为0.95；标准化因素负荷量界于0.76～0.90，SMC值界于0.58～0.82，CR值为0.914和0.915，AVE值为0.680和0.683，表明测量指标均在可接受和理想范围，量表内容和结构与实际数据吻合。结论 中文版BMQ信效度好，在变应性鼻炎舌下免疫治疗患者中有较好的适用性。

变应性鼻炎(allergic rhinitis，AR)又称过敏性鼻炎，是世界上第六大流行的慢性病[1]，近年来发病率呈上升趋势。我国大陆地区变应性鼻炎患病率为4%～38%[2]，特异性免疫治疗(specific immunotherapy,SIT)是现今针对病因，通过免疫调节机制达到治疗目的的唯一治疗方法[3]，疗程至少3年，患者的依从性对治疗效果有很大影响。舌下免疫治疗(sublingual immunotherapy，SLIT)是变应原特异性免疫治疗的一种方式，在临床上广泛应用。Kie等[4]的研究表明变应性鼻炎患者免疫治疗依从性不容乐观，其中67%的舌下脱敏患者1年后终止治疗，93%的舌下脱敏患者3年后终止治疗。Horne等[5]于2013年发表meta分析纳入94篇文献，发现患者主观感受到的服药必要性越强、对服药的顾虑越少，用药依从性越好。因此准确的识别患者服药态度和信念，采取相应的措施提高患者服药依从性是十分重要的。目前，国内尚无有效的工具评估变应性鼻炎患者舌下免疫治疗的服药信念。

服药信念量表(beliefs about medical questionnaire)由Horne于1999年研制成功，用于评估慢性病患者的服药信念，其子量表特异性服药信念量表(BMQ-Specific)已被国内学者司在霞[6]和吕扬[7]翻译修订用于评估换瓣术后抗凝患者、老年抑郁症患者的服药信念。本研究旨在汉化BMQ-Specific，并评价其在变应性鼻炎舌下免疫治疗患者人群中的适用性。

研究对象

根据某三甲医院变态反应门诊登记的正在进行舌下免疫治疗的变应性鼻炎患者资料，共筛选出符合纳入标准的患者118例并发放问卷。纳入标准为：1.根据变应性鼻炎诊断和治疗指南[8-9]诊断标准确诊为变应性鼻炎的患者；2.舌下含服免疫治疗药物畅迪粉尘螨滴剂(浙江我武生物科技股份有限公司)，用药时间大于2周；3.年满16周岁以上；4.首次进行舌下免疫治疗；5.能正确理解问卷内容，拥有一台智能手机，会使用微信。最终本研究共收集有效资料103例，其一般人口学资料见表1。

研究工具

1.基本情况问卷

包括人口学特征(如年龄、性别、文化程度等)、疾病基本信息(如病程、用药时间等)。

2.中文版BMQ-Specific

由2个维度共10个条目组成，其中服药必要性维度包括1、3、4、7、10条目，剩余条目为服药顾虑性维度。每一条目均采用5级评分，“非常不同意”、“不同意”、 “不确定”、“同意”、“非常同意”依次评分为1、2、3、4、5分；最后得分相加，得到两个维度的总分，分值越高，表明服药必要性和患者的服药顾虑越明显。

研究方法

1．量表的翻译修订 在征得源量表作者同意后，采用Brislin双人翻译-回译模型转化量表，首先邀请2名医学英语教授独立翻译量表，然后研究者比较翻译后的量表，探讨不同之处，并达成一致意见；后邀请非本方向的1名护理学博士和1名主任护师回译，再次由研究者比较回译的不同之处，并达成一致意见；就回译版本和源量表邀请耳鼻喉科变态反应学治疗专家1名，硕士研究生学历主管护师1名对量表的文字进行调试，使之符合本土文化，预调查8名正接受SLIT的患者，倾听意见，最终形成了量表初稿。见表2。

表1 一般人口学资料

*：代表区间包括下限不包括上限.

表2 中文版特异性服药信念量表

2.资料收集方法 通过电话随访及构建微信平台，以发送电子问卷的方式回顾性调查某三甲医院变态反应门诊正在行舌下免疫治疗的变应性鼻炎患者118例，最终获得有效问卷103份，问卷有效回收率87%。

3.质量控制 征得患者的同意后，使用统一电话礼仪；选择安静的办公室，晚上8点到9点电话随访，每次随访人数限制在8个以内；系统设置电子问卷同一个IP地址只能提交一份问卷，提交后当天审核；患者如有操作上的困难，研究者进行截图或微信视频解答。

4．统计学方法 纳入对象的一般人口学资料采用频数、百分比描述；信度评价的重测信度、同质信度采用SPSS 24.0统计分析，结构效度评价运用AMOS 21.0软件进行验证性因子分析。

结 果

1．信度分析结果 将量表特定条目得分与剩余条目总分计算Pearson相关系数(corrected item-total correlation，CITC)均大于0.5，维度Cronbach α系数分别为0.914和0.915；另外删除维度其中一个条目后剩余条目的α值(alpha item deleted，IDα)均小于此维度的Cronbach α值，如表3。选取14例患者间隔2周重测，量表两维度重测信度系数分别为0.901(P<0.001)和0.819(P<0.001)。

表3 量表服药信念维度条目的同质性信度评价

2.效度分析结果

(1)内容效度 使用内容效度指数(content validity index，CVI)进行评价，邀请变态反应科主任医师2名、心理学副教授1名，以及变应性鼻炎护理研究的硕士生2名进行评定，条目的评定采4级评分，1-“毫不相关”、2-“修改后相关”、3-“相关”、4-“非常相关”，测得量表各条目的I-CVI范围为0.84～1.00，所有条目S-CVI为0.95。

(2)结构效度 利用验证性因子分析方法，最大似然估计(maximum likelihood estimation,MLE)法验证基于BMQ-Specific的理论模型与实际所获数据是否吻合。估计方法在经过15次迭代后收敛，所获得的标准化的估计值模型图如图1，MLE参数的估计值如表4，拟合指标如表5，拟合指标均达到模型可以接受的标准，总体上量表理论模型与实际数据拟合良好。

图1 验证性因子分析标准化参数估计值模型图

表4 服药信念量表的参数估计值及收敛效度

*：P<0.001(双尾)

表5 服药信念量表验证性因子分析标准化参数估计值模型

讨 论

舌下免疫治疗见效慢，治疗费用高(脱敏制剂畅迪不参与医保)，要求患者按时按量服药至少3年以上，患者常会权衡付出与收益；同时，畅迪治疗要求患者在家自行管理，因此服药信念对患者免疫治疗的依从性起到决定性的作用。目前在我国对变应性鼻炎舌下免疫患者服药信念的研究尚是空白，汉化量表，并进行适用性研究是开展相关研究以提高患者免疫治疗依从性的重要前提。

1.问卷的信度评价

信度用于评价量表的可靠性和稳定性，本研究采用CITC、IDα、维度Cronbach α评价量表的信度，据龚言红的研究[10]，CITC值应大于0.5，在维度Cronbach α应至少为0.6以上。结果表明CITC均大于0.5，维度Cronbach α分别为0.914、0.915，均达到了要求,另外IDα均小于所在维度的Cronbach α系数，表明刪除10个条目中的任何一个条目均无法提髙量表的内部一致性；量表两维度重测信度系数分别为0.901和0.819，说明量表的跨时间稳定性好，因此量表的所有条目的信度较好，内部具有中高度一致性。

2.问卷的效度评价

内容效度是评价量表条目是否能代表所测量的内容。本研究征得源量表作者Horne同意后，严格按照要求翻译和转化量表，邀请专家进行跨文化调试，预实验，修订形成终稿，在一定程度上确保了问卷的内容效度。最后采用I-CVI和S-CVI定量评价问卷的内容效度，结果表明I-CVI范围为0.84～1.00，所有条目S-CVI为0.95，也进一步说明问卷的内容较好，具有一定的代表性和科学性。

结构效度表示测量工具测量某一理论概念或特质的程度，也就是说明其实际得分可以解释欲研究某一特质程度大小。在开展本研究前已很明确量表的维度及其条目归属，因此本研究采用验证性因子分析而不是运用探索性因子分析进行结构效度评价，得出的结果运用模型图表示更加清晰直观。有研究表明，维度结构与研究的数据吻合，即可认为该量表的理论维度结构适用于研究人群[11]，与本研究的结果一致。

组成信度(composite reliability,CR)和变异数萃取量(average of variance extracted,AVE)是验证性因子分析最常用的评价指标。组成信度表示各维度的内部一致性，组合了所有测量变量的信度，与Cronbach α类似，其值越高表示维度的内部一致性越高。Hair[12]等认为CR值≥0.7可以接受。变异数萃取量用来计算潜在变量对测量变量的变异解释能力，值愈高，说明解释能力愈强，Fornell and Larcker[13]等认为AVE在0.36～0.5之间可接受，>0.5为理想标准。

本研究结果显示：量表两维度相关系数为-0.73；标准化因素负荷量的取值范围为0.76～0.90，均>0.45，本研究发现SMC为0.58～0.82，说明各观察变量被潜在变量(必要性和顾虑维度)解释的能力强；CR值均>0.7，AVE也均>0.5，再次显示出各观察指标能被潜在变量解释的力度较强，可见量表具有良好的结构效度。

综上所述，本次汉化的BMQ-Specific量表具有较好的信效度，内容与研究人群符合，可作为评价变应性鼻炎患者服用舌下免疫治疗药物信念的一个有效工作。