化疗联合参麦注射液治疗晚期结肠癌４０例临床观察

张权 张爱萍

【摘要】目的：观察参麦注射液联合化疗治疗晚期结肠癌的临床效果。方法：选取晚期结肠癌患者80例，采用随机对照法分为对照组和观察组两组，每组各40例。对照组给予XELOX（卡培他滨+奥沙利铂）化疗方案治疗，观察组在对照组治疗方案的基础上再联合应用参麦注射液治疗。比较两组的临床疗效及毒副反应发生率。结果：观察组的治疗有效率及疾病控制率均明显高于对照组（P<0.05）;观察组中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐发生率均低于对照组（P<0.05）。结论：晚期结肠癌患者采用参麦注射液联合化疗治疗，可有效提高临床疗效，降低化疗毒副反应的发生率。

【关键词】结肠癌;化疗;参麦注射液;卡培他滨;奥沙利铂

【中图分类号】R735.4【文献标志码】A【文章编号】1007-8517（2019）8-0085-03

Abstract：ObjectiveToinvestigatetheclinicaleffectofShenmaiinjectioncombinedwithchemotherapyinthetreatmentofadvancedcoloncancer.MethodsEightypatientswithadvancedcoloncancerwererandomlydividedintocontrolgroupandobservationgroup，with40casesineachgroup.ThecontrolgroupwastreatedwithXELOX（capecitabine+oxaliplatin）chemotherapy，andtheobservationgroupwascombinedwithShenmaiinjectiononthebasisofthecontrolgroup.Theclinicalefficacyandincidenceofsideeffectswerecomparedbetweenthetwogroups.ResultsThetreatmentefficiencyanddiseasecontrolrateoftheobservationgroupweresignificantlyhigherthanthecontrolgroup（P<0.05）.Theincidenceofneutropenia，thrombocytopenia，nauseaandvomitingintheobservationgroupwerelowerthanthoseinthecontrolgroup（P<0.05）.ConclusionShenmaiinjectioncombinedwithchemotherapyinpatientswithadvancedcoloncancercaneffectivelyimproveclinicalefficacyandreducetheincidenceofchemotherapysideeffects.

Keywords：ColonCancer;Chemotherapy;ShenmaiInjection;Capecitabine;Oxaliplatin

结肠癌是临床上常见的胃肠道恶性肿瘤之一，发病率近年来有显著的上升趋势，在41～65岁的年龄段中发病率最高。近20年来，大城市的发病率上升显著[1]。结肠癌术后5年的生存率为50%～55%[1]，转移和复发是其治疗失败的主要原因。近些年来，我国的中医药事业得到了快速的发展，对结肠癌的中医治疗方法逐渐增多，疗效也日益提高。因中药具有的给药方便、价格低廉、使用安全等优势，使得关于中药及其有效成分抗癌作用机理的研究，成为目前世界范围内的研究热点之一。本研究采用中药制剂参麦注射液联合化疗治疗晚期结肠癌，取得良好的临床效果。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2017年6月至2018年5月焦作市第二人民医院收治的晚期结肠癌患者80例，随机分为对照组与观察组各40例。对照组男24例，女16例;年龄42～69岁，平均年龄（55.15±10.16）岁。病程8个月至7年，平均病程3.5年。观察组男25例，女15例;年龄41至68岁，平均年龄（53.57±10.23）岁，病程7个月至8年，平均病程3年。两组性别、年龄、临床分期等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2纳入和排除标准纳入标准：①经病理学检查确诊结肠癌，并无法手术、姑息术后或术后复发转移的晚期结肠癌;②患者均参照中华人民共和国卫生部医政司编《中国常见恶性肿瘤诊治规范·第八分册》的诊断标准和国际抗癌联盟UICC制订的TNM分期，病期为Ⅳ期的患者;③血常规、心电图、肝肾功能及骨髓功能检查提示正常;④病灶的大小具有可测量性，在治疗前查腹部CT评价病灶的大小;⑤KPS评分[2]不低于60分;⑥预计生存期不小于3个月;⑦患者同意并签署知情同意书。

排除标准：并发其他类型的恶性肿瘤疾病;心脏、肝、肾等重要脏器功能不全;对本研究的已知药物成分有过敏反应。

1.3治療方法对照组采用XELOX方案进行化疗，具体方案：卡培他滨片（Capecitabine，CAP，正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20143044）2000mg/（m2·d），第1～14天，每日两次，早、晚餐后30min口服;注射用奥沙利铂（Oxaliplatin，L-OHP，齐鲁制药（海南）有限公司，国药准字H20093167）85mg/（m2·d）静脉滴注2h，第1天滴注。21d为1个化疗周期。

观察组在以对照组治疗方案基础上，再给予参麦注射液（河北神威药业有限公司，国药准字Z13020888）治疗，参麦注射液100mL与5%葡萄糖注射液250mL混合稀释，静脉滴注，每日1次，连续10d。

两组均连续治疗3个化疗周期。两组在治疗期间，不予以其他抗肿瘤治疗，并根据化疗期间的反应情况，予以相应的抑酸止吐、营养神经、营养支持等对症治疗。

1.4观察指标治疗结束后复查腹部CT，评估两组的近期治疗效果;依据Karnofsky评分标准，评估患者生活质量的改善情况;治疗前、后查血常规，并记录消化道的反应情况。

1.5疗效判定[3]①比较两组临床疗效。根据RECIST实体瘤疗效评价标准进行客观疗效的评判[4]，完全缓解（CR）：所有目标病灶消失，无新病灶出现;部分缓解（PR）：基线病灶长径总和缩小30%，维持≥4周;稳定（SD）：基线病灶长径总和有缩小但未达30%，或有增加但未达20%;进展（PD）：基线病灶长径总和增加20%，或有新病灶出现。观察有效率（RR）=（CR+PR）/总例数×100%，疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/总例数×100%。②生活质量评估。治疗后依据KPS评分标准进行评分。评分增加≥10分为改善，增加<10分或减少<10分为稳定，减少≥10分为降低。③对两组出现毒副反应情况进行记录。化疗药物毒副反应发生的程度参照美国国立癌症研究所（NCI）部分常用药物毒性分级标准进行评价，分0～Ⅳ级[5]。

1.5统计学方法采用SPSS19.0统计软件处理，计数资料采用例数和百分数（%）表示，采用χ2检验;计量资料以（x±s）表示，采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较观察组治疗有效率和疾病控制率均显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。見表1。

2.2两组治疗前后KPS评分比较治疗后两组KPS评分均升高（P<0.05），并且观察组升高较对照组更明显（P<0.05）。见表2。

3讨论

结肠癌始发于结肠部位，是目前常见的消化道系统恶性肿瘤。近年来其发病率与病死率在我国呈明显上升的趋势，发病年龄有年轻化趋势，男女比例1.14∶1，男性发病略高于女性[6]。结肠癌早期及时的发现对其预后有决定性的影响，遗憾的是临床上大多数病例都未能及时的早期诊断和治疗[7]。结肠癌最有效的治疗手段是在患病的早期及时发现，行手术进行根治。但多数患者发现确诊时，肿瘤已发展至中晚期，此时手术已经无法根治。因此目前对晚期结肠癌的治疗主要以化疗为主[8]。以往对晚期结肠癌化疗主要以氟尿嘧啶联合奥沙利铂、伊立替康为主的联合化疗做为一线治疗方案[9]。杨胜利等[10]研究发现XELOX方案是治疗晚期结直肠癌的有效化疗方案，不良反应较小，患者耐受性好，且给药方便。卡培他滨不受消化道内各种酶的破坏，经口服后以完整的药物形式进入小肠，在小肠部位迅速被吸收后转化为5-Fu发挥药物作用。此吸收过程需要在关键酶-胸腺嘧啶磷酸化酶（TP）的催化作用才能进行。研究发现，这种关键酶TP仅存在于肝脏及肿瘤组织中，并且在肿瘤组织中的含量最高。卡培他滨能够产生特异性杀伤肿瘤组织的作用的，正是由于服用卡培他滨后，使得肿瘤组织内5-Fu浓度要远远高于正常组织，对肿瘤组织造成特异性杀伤。而奥沙利铂又可以特异性的提高肿瘤组织中TP的含量。因此联合应用两药时，奥沙利铂能增加卡培他滨疗效，又不会增加其不良反应[11]，从而大大提高治疗的效果，并减轻毒副作用。

目前在临床上所使用的辅助肿瘤治疗的中药注射剂种类繁多，参麦注射液便是其中较为常用的一种。参麦注射液依据中医古方生脉饮的组方理法衍化而来，药物主要成分为人参、麦冬，结合现代制药工艺对药物有效成分进行提取，较完整的保存了原方固补元气、益阴生津的治疗作用。人参皂苷Rd可以显著抑制人宫颈癌和人结肠癌细胞[12]。经现代药理学研究表明[13]，参麦注射液通过增强机体免疫力，修复骨髓造血功能，对血管的生成进行调控等作用机理，起到抑制肿瘤细胞生长的作用。

本研究中，观察组治疗有效率为52.5%，疾病控制率为90%，对照组治疗有效率为30%，疾病控制率为72.5%，两组进行比较，观察组在治疗有效率及疾病控制率上均显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组中性粒细胞减少发生率为37.5%，血小板减少发生率为12.5%，恶心、呕吐的发生率为30%;对照组中性粒细胞减少发生率为65%，血小板减少发生率为32.5%，恶心、呕吐的发生率为62.5%，两组进行比较，观察组副作用发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组KPS评分均升高，观察组升高较对照组更明显（P<0.05）。

综上所述，在晚期结肠癌化疗同时联合应用参麦注射液，可有效的提高晚期结肠癌患者的临床治疗效果，并可有效降低化疗毒副反应的发生率，值得临床推广应用。

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（收稿日期：编辑：杨希）