临床药师对我院中药注射剂合理使用的干预效果

金映雪 许月影

中药注射剂是以中医药理论为指导, 将中药单方或复方制剂中提取有效成分制成静脉滴注剂的一种现代剂型, 其具有注射剂起效快、生物利用率高的显著优势［1］。但近些年, 随着临床不良反应监测手段的进一步完善, 中药注射剂不良反应事件发生频繁［2］, 已经得到临床和患者的广泛关注。随着临床药师队伍的不断完善, 通过药师临床干预提高临床用药安全得到基层医院推广。本文选取两个年度药物使用数据进行对比分析, 探讨药师干预对于中药注射剂合理使用的临床价值, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2016 年度含中药注射剂病历 6321份作为对照组, 其中男3305例, 女3016例；年龄3～89岁, 平均年龄(62.5±12.1)岁；中医科1758 份, 心血管内科754 份, 脑科中心971 份, 骨科342 份, 骨二科236 份, 泌尿外科 480 份, 呼吸内科833 份, 消化内科702 份, 儿科245 份。本院从2017 年开始进行临床药师干预, 选取本院2017 年度含中药注射剂病历7126 份作为观察组, 其中男3710 例, 女3416 例；年龄3～92 岁, 平均年龄(63.1±12.2)岁；中医科1873 份, 心血管内科888 份, 脑科中心1048 份, 骨科412 份, 骨二科363 份, 泌尿外科526 份, 呼吸内科930 份, 消化内科780 份, 儿科306 份。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 对照组未给予临床药师干预, 观察组给予临床药师干预。具体如下。①建立中药注射剂临床合理用药指导小组：由各科室临床药师及各科室负责人组成, 对本次研究方法、相关细节数据收集、整理, 研究意义、目的、方法进行宣导, 统一思想；②数据收集：对本院及文献收集临床中药注射剂不合理使用、不良反应事件进行整理、分类, 参考药品说明书、《中华人民共和国药典》［3］、权威文献、疾病指导意见等资料, 对本院所有中药注射剂品种进行分析, 并录入系统数据库, 方便查阅；③临床药学服务：临床药师协助临床医生制定患者临床用药方案, 提供相应指导, 给予用药警示, 定期召开药事会, 对出现的中药注射剂使用问题进行通报；④学习分享：各科室临床药师对本科室常用中药注射剂相关使用注意事项进行定期学习分享, 和药品厂家保持联系, 公布药物不良反应事件和原因。

1.3 观察指标 比较两组中药注射剂不合理使用情况及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中药注射剂不合理使用情况比较 观察组中药注射剂不合理使用率为0.41%, 显著低于对照组的0.68%, 差异具有统计学意义(χ2=4.6984, P＜0.05)。见表1。

2.2 两组中药注射液使用不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率为0.59%, 显著低于对照组的0.92%, 差异具有统计学意义(χ2=4.8879, P＜0.05)。见表2。

表2 两组中药注射液使用不良反应发生情况比较［份, %］

3 讨论

中药注射剂是采取现代化药物制剂方法从中药材中提取有效成分制成, 可以直接注射使用的一种我国特有药物品类, 具有起效快、生物利用度高等显著优势, 曾被誉为“我国中药现代化发展的里程碑”［5］。但随着中药注射剂安全性再评价方案等相关政府性文件的出台, 临床对于中药注射剂安全性的关注已经达到历史最高点。2012 年不良反应监测网收到的所有严重不良反应报道中, 发生频率最高前20 位均为中药注射剂［6］。除了患者本身体质以及药物工艺等问题, 不合理用药是中药注射液安全事件频发的另一个重要原因。

临床药师近些年得到国家高度重视, 明确“临床药学工作应面向患者, 在临床诊疗活动中实行医药结合, 参与临床药物治疗方案的设计.....”。从本文研究结果可以看出, 本院2017 年度中成药注射剂不合理使用率显著降低, 各不合理类型发生率均有所下降, 临床不良反应发生率也显著降低。分析认为：①临床药师通过搜索资料和培训学习, 进一步掌握对于本院中药注射剂以及相关文献资料发生的不良反应情况, 有助于协助临床医师进行药物选择和合理搭配, 减少已知的不合理联合用药；②开展用药咨询服务, 对于临床医生、护士进行相关药物知识培训, 以减少该类不合理用药的发生。

随着我国药政管理和药品质量标准的不断提高, 不少中药注射剂品种已经被淘汰, 中药注射剂已经面临发展的“十字路口”, 由于鱼腥草注射液等不良事件的发生, 不少临床医生已经对于中药注射剂产生畏惧心理, 但部分观点认为不少中药注射剂用药对症效果值得肯定, 例如：参附注射液治疗休克, 血必净注射液治疗脓毒症抢救［7,8］。所以如何合理用药, 保证用药安全, 加大不良反应监测, 不仅是我国临床药学的工作重点, 也是保证我国中药注射剂健康发展, 挽救更多生命的关键之一［9］。

综上所述, 通过临床药师对中药注射剂合理使用情况进行干预, 显著减少了不合理使用情况, 对于降低不良反应发生率有重要临床价值。