基层医院医用耗材全程管理典型问题 探讨与实践

施初明

摘 要：医用耗材是医院医疗活动的重要物资基础。近年，医用耗材的规范化管理不仅在大型综合性医院得到重视，基层医院也越来越关注。对基层医院耗材全程管理实践中暴露的典型问题及原因进行分析，通过加强设施设备、信息软件、管理制度、岗位责任等措施，建立基层医院在用医用耗材全程使用质量闭环管理，确保医用耗材使用的规范性和安全性。

关键词：医用耗材;基层医院;质量闭环管理;规范性和安全性

中图分类号：F23     文献标识码：A      doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2019.14.063

隨着科学技术的进步和医疗卫生事业的快速发展，医用耗材作为新技术的桥梁，其使用的种类和数量急剧增长。品规繁杂、功能各异、价格昂贵的医用耗材在基层医院也投入使用，对医用耗材管理的有效性和安全性也提出了越来越高的要求。本文对基层医院耗材全程管理实践中暴露的典型问题及原因进行分析，建立了基层医院医用耗材使用的全程质量闭环管理。

1 问题一

基层医院手术用高值耗材采用纸质登记，登记内容经常出现缺项或不完整，造成后期查询和溯源困难，不符合当前《医疗器械监督管理条例》规定，同时给医院医疗质量与安全造成隐患。

原因分析：

主要包括：①基层医院信息化建设滞后是主要原因;②同时由于有些手术在手术前还不能完全确定需要使用高值耗材的规格型号，需要手术中现场确定;③高值耗材使用登记和填写涉及人员较多，手术紧急和繁忙等是客观原因;④部分医护人员主观责任意识差等原因是人为因素。以上原因均容易造成高值耗材使用登记漏填、错填，甚至不登记填写，给医院医疗质量管理带来隐患。

实践处理：

通过分析，设置了专门的高值中心库房及相应专职管理人员2名，分别设置于医院手术室和导管室。同时依托建立的基于高值医用耗材数字化v3.0管理信息平台，高值耗材的使用实现和医院现有HIS系统对接，并采取一物一码的方式从采购订单、验收、虚拟入库、使用、扫描结算、查询溯源全流程信息化管理（如图1所示）。

同时从制度层面加强医院、职能科室、使用科室三级管理责任网络构架的落实，落实设备科专职管理员、手术室跟台护士、手术医生职责和制度，建立高值耗材管理微信群，动态反馈与通报高值耗材使用过程的问题并及时加以纠正。落实高值耗材供应商协助医院高值耗材使用管理义务和职责，开展供应商售后服务评价并与货物费用结算挂钩，特别是建立定期通过病案室病历高值耗材追踪法检查和督导机制，抽查高值耗材使用管理执行情况。我院通过近两年运用高值耗材管理信息系统结合管理制度职责的落实、明显改善了以往高值耗材使用混乱的现状。

2 问题二

医院使用环节高值耗材“跑、冒、滴、漏”现象普遍，造成医院损失。

原因分析：

以往医院高值耗材由医院统一采购入库后即由使用科室全额统一申领，物资

全额成本由医院承担。同时，高值耗材使用科室在使用过程中涉及人员复杂、使用自主性、随意性均较大，而且医院职能部门又无法实时监管，造成高值耗材“少收费、漏收费、人情费”等现象普遍，造成高值耗材无法落实精细化成本核算到科室，同时造成病人人均费用的失控。

实践处理：

医院于2016年建立基于高值医用耗材数字化v3.0管理信息平台，实现和医

院现有HIS系统对接，高值耗材采取一物一码的方式从采购到货、虚拟入库、验收、使用、扫描结算、查询溯源全过程管理，采取高值耗材总量控制和费用同步方式，即HIS收费的同时才对科室的成本进行核算。医院耗材采购管理部门能够实时查看实际库存消耗与病人收费数量的对比图，同时以HIS系统对应消耗数量作为科室成本核算和库存管控的依据（图2）。显而易见，未在HIS系统体现的消耗（如损坏、使用未收费、非正常使用等等）的数量供应商均无法跟医院进行结算。通过系统2年的运行统计：2017年涉及止血防粘连材料、补片等多个未收费现象均由供应商承担，给医院挽回损失20余万元;2018年涉及多个电动腔镜关节头直线型切割吻合器、导管室冠脉支架等高值耗材异常损耗或未收费现象，均由供应商自己承担，给医院挽回损失15余万元。

3 问题三

临床科室反映医用耗材申领繁琐，耗材采购人员采购报货工作繁重。

原因分析：

我院虽然作为基层医院，但医院在用医用耗材品规数量仍然巨大，初步统计各种品规多达万余种，涉及供应商近200余家是主要原因之一;临床各科室申领物资需填写手工申领单并需派人送达设备科库房申领是原因之二;设备科采购人员依据临床科室手工申领单，采取原始的电话采购报货是原因之三。

实践处理：

依托医院2016年通过建立的医院医用耗材全程物联信息化闭环管理网络构架。医院经过1年时间，对本院需要使用的医用耗材先期进行集中谈判或针对省标目录的勾选，确定临床所需耗材目录清单，同时在信息化系统中建立中标耗材字典库。临床科室日常申领只需通过医用耗材物联信息化系统科室端即可查看耗材物资的品规和库存数量，并根据自身实际需要提出申领需求，无需填单子多跑腿。采购部门在收到科室申领后，如库存不能满足则自动生成采购单由采购员审核后进行采购，如库存数量能够满足则由设备仓库根据申领单进行发货，由配送人员将医用耗材配送至各科室（见图3）。特别与以往明显区别的是：若临床申领系统发现所需耗材不足，则系统自动生成新的申购计划单，直接通过专门的省药械集中采购平台及供应商第三方物流和采购平台传送采购信息。通过以上应用实践，改变了以往临床科室采用手工填写申领单的各种弊端，同时设备科采购人员采购下单无需对各个供应商打电话报货采购。

4 问题四

设备科医用耗材库房发货到使用科室环节易发少发、漏发、错发等纠纷，给科室管理造成负面影响。

原因分析：

低值耗材发货到科室涉及设备科发货员、运送人员、临床科室等多个环节和人员，任何一个环节和人员出现差错和疏忽均容易造成类似纠纷事件。目前现有耗材厂家对低值耗材出厂时均未粘贴条形码，所以无法实现低值物资像高值耗材一样实时跟踪管理。另外，设备科发货人员的专业素养、运送人员的责任心、临床科室接受人员是否及时清点查收等原因也是造成少发、漏发、错发的原因。

实践处理：

医用耗材全程管理实现临床科室在申领模块进行网上申请，库房根据科室的网上请领单打印出库单，审核通过后系统将出库信息发送至各个申请科室，各科室可进行相关查询，库房遵循“现进先出、近效期先出、安批号发货”的原则进行发放，并及时提醒申购科室领用。通过库存管理模块，可以随时掌握系统库存与实物相符情况及物品发放的准确性，并可对库存耗材的有效期和安全库存进行实时报警提醒。针对以上实际情况，加强耗材出库、运送、科室验收等易发纠纷环节落实职责和制度是首要的，同时根据现场情况我院在设备科发货出库环节设置发货记录仪，针对具体发货的过程和物资进行实时的详细记录（图3第4步骤），这在主观上对设备科发货人员严格执行发货制度起到监督作用，同时也便于后期发生纠纷事件的溯源管理，更重要的是给下一个环节（运送、科室验收）起到“多骨诺米监督效应”，有利于加强临床科室到货及时清点验收制度的落实。

5 问题五

医用耗材证件实时有效期、真实性、归类等管理困难。

原因分析：

我院在用医用耗材数量巨大，同时医用耗材相关证件均存在有效期，一般为5年一个效期。如采用纸质手工模式对证件进行管理工作量非常大，需对近效期和已过期证件逐一核对，人员和管理均无法跟上。

实践处理：

依托建立的医用耗材全程物联信息化系统，设置了包括采购供应商的信息（公司名称和注册信息）、耗材电子标签码、耗材名称、耗材注册证号、耗材批号、耗材有效期、耗材招标价格信息、耗材类别等模块。特别是供应商的信息中需要有医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、账户信息以及联系人、联系电话等信息，其相关证件由供应商上传并由设备科审核，系统设有证件有效期的核对功能，采用不同颜色的标识显示有效期，其中绿色表示代表效期内，黄色代表即将过期，红色表示已经过期，并动态管理。同时落实医院对供应商电子证件自查的监督管理机制，由设备科实行定期督查电子证件有效性和完整性，督查结果和供应商不良信用信息挂钩。

6 结束语

基层医院实施医用耗材全程管理，需要探讨与解决的主要问题为：（1）高值耗材与使用病人的一对一信息匹配难，高值耗材与病历信息无法进行溯源查询;（2）使用科室医用耗材精心化核算困难，无法针对科室消耗的医用耗材进行监督与管控;（3）医院医用耗材闭环管理中，科室申领和采购报货环节操作繁琐，给医院耗材物资保障和供应造成负面影响;（4）医用耗材库房发货到使用科室环节，易发生少发、漏发、错发等纠纷，给科室管理造成负面影响;（5）医用耗材证件管理困难。本文通过对医用耗材采购、使用过程中，采用全流程闭环物联电子信息系统，网格化管理模式，硬件设施、人员职责、信息软件的有机结合应用，同时依托院内、院外高效协同的供应链一体化保障，结合医院自身实际条件和人员特点，通过不断的实践解决了以上典型问题的多发，提升了设备科管理效率，实现了精细化的成本核算，是医院后勤耗材管理的一个务实举措。

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