医疗失效模式与效应分析在静配中心感染管理中的应用

黄云亚

（常州市第二人民医院静脉用药调配中心，江苏 常州 213000）

静脉用药调配中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS）是为全院各临床科室提供静脉用药的特殊场所，其感染管理工作一旦出现失误，不仅药物受到污染，患者输注被污染的药物更可引起发热、感染等多种症状，甚至引发群体性安全事件。医疗失效模式与效应分析（healthcare failure mode and effect analysis，HFMEA）[1]是一种以前瞻性评估流程为特点的质量管理模式，通过分析根本原因及改进流程来达到预防或杜绝缺陷的目的。该模式强调的是事先预防而非事后补救。HFMEA已广泛应用于预防设备和仪器故障、预防患者高危事件的发生以及识别患者及医疗过程中可能存在的风险等[2]。其基本流程包括确定主题，组建团队，制定流程，剖析危害，制定行动计划及结果评价6个环节。本文将HFMEA应用于静配中心感染管理中，有效控制了感染的发生。现报道如下。

1 对象与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月～2018年6月我院静脉用药调配中心为研究组，2018年6月～2018年12月我院静脉用药调配中心为对照组。研究期间PIVAS未出现科室搬迁、人员大批调动等事件，具有可比性。

1.2 方法

2018年6月，我院静脉用药调配中心根据HFMEA的方法进行管理，对比改进前后静配中心的感染监测情况。具体方法如下。

1.2.1 成立HFMEA管理小组：由院感分管副院长、感染管理科科长、感染管理科科员、本科室职称为中级以上、经过静配中心专业培训、在PIVAS工作5年以上的工作人员担任组员。所有组员均接受HFMEA相关知识的培训学习，并通过考核。在本科室内召开小组会议，使用头脑风暴法识别出PIVAS感染管理中潜在的风险因素，剖析失效原因及影响，创建S、O、D等级评价标准，计算风险优先指数值。筛选出导致感染管理工作不合格的高风险失效模式，构建院感控制及改善方案。

1.2.2 失效模式的识别：研究团队依据临床实践经验，绘制出静脉用药配置的流程图，并依次分析每个流程：“本次流程中可能会发生的失效是什么？为什么会发生这种失效？这种失效会带来什么样子的后果？”。小组成员根据HFMEA评分标准计算出各失效模式的RPN，及失效改善的先后次序。采用公式RPN=S×O×D进行计算。即失效后果S、失效概率O及失效侦测度D。均应用10分制评价标准进行评价。RPN值越高，则代表该失效模式需改善的迫切程度越高。最终本管理小组筛选出5项得分较高的失效模式并进行编号，即（1）护理人员无菌观念不足；（2）医疗废物管理不当；（3工作人员手卫生不严格；（4）工作区域消毒管理不到位；（5）督查感控工作不足。

1.2.3 分析失效原因并制定改善方案：根据RPN值大小评定失效模式里的整改优先度。查阅国内外相关文献及指南，讨论分析缺陷发生的原因，并根据本科室的特点制定出改善方案。（1）人员管理：加强PIVAS工作人员关于感染管理相关知识的培训。严格PIVAS制度，只有工作人员及经批准的人员方可进入洁净区域，且必须按规定戴帽子和口罩，换鞋并清洗、消毒双手，穿无菌防静电工作服并佩戴无菌手套，进入洁净区域后减少走动，以保持室内的相对密闭状态。（2）严格手卫生。要求工作人员严格七步洗手法，在洗手池处张贴醒目标签。（3）消毒管理：严格净化装置的管理，每日定时启动层流系统及紫外线照射。对护理人员进行培训，保证空气保持一定的流速且流向一致，以防空气反流或紊乱而影响洁净度[3]。层流台分区使用，以控制微粒的产生在最小状态。定专人对通风系统进行维护、保养及检修。（4）药品存储应在一定温湿度的环境中，遵循近期在前、远期在后的顺序使用，存放数量尽可能控制在最小范围。（5）做好垃圾规范化管理。要求每位工作人员严格遵守垃圾处置原则及流程，严禁医疗垃圾外流。所有医疗垃圾应放置在标识醒目的黄色垃圾袋内，由负责人员交接送出静配中心。

1.3 统计学方法

应用SPASS22.0统计软件将所有数据进行统计学分析，改进前后静配中心的感染监测情况比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

改进后静配中心沉降菌生成率显著低于改进前，差异有统计学意义（P＜0.05）。 详见表1。

表1 改进前后沉降菌生存率比较

3 讨 论

医院感染控制是PIVAS工作的重点和难点，是临床各科室安全输液的重要保障，是全院感染管理的重中之重。HFMEA是基于数据提出质量改进的一种管理模式，其强调个体或群体发挥自身主观能动性，从而组织、协调和控制。本文将HFMEA应用于PIVAS的感染管理中，通过对科室感染管理风险进行分析，量化隐患从而确定改进项目和优化重点，从而减少了院感的发生，具有良好的应用价值。