鼻渊软胶囊联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性鼻炎临床观察*
2019-06-26李蕊,赵娟
李 蕊,赵 娟
(1.山东省济南市莱芜钢铁集团有限公司医院,山东 济南 271100; 2.山东省单县中心医院,山东 菏泽 274300)
慢性鼻炎是鼻黏膜及黏膜下层的慢性炎症,主要特点是炎症持续3个月以上或反复发作,迁延不愈,间歇期亦不能恢复正常,且无明确的致病微生物,伴有不同程度的鼻塞,分泌物增多,鼻黏膜肿胀或增厚等,对患者的生活、工作造成负面影响[1]。目前,临床对于慢性鼻炎的治疗主要依靠药物,其中糠酸莫米松鼻喷剂应用广泛,且疗效较好。但有研究指出,慢性鼻炎患者长期接受糠酸莫米松鼻喷剂治疗不良反应较多[2]。因此,探讨有效治疗方法提高慢性鼻炎的疗效及降低不良反应发生率具有重要意义。本研究中探讨了鼻渊软胶囊联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性鼻炎的临床疗效及对血清白细胞介素17(IL-17)和免疫球蛋白E(IgE)水平的影响。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
纳入标准:符合《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》中慢性鼻炎的诊断标准[3],且经过鼻内镜检查及医师确诊;年龄16~72岁;近3个月内未接受过糖皮质激素、抗组胺药物等治疗;临床资料完整;本研究经医院医学伦理委员会批准,患者及其家属均签署知情同意书。
排除标准:心、肝、肾等重要脏器损害;对本研究拟用药物过敏;严重认知、意识障碍;哺乳期或妊娠期;肿瘤。
病例选择与分组:选取莱芜市钢铁集团有限公司医院2016年10月至2018年2月收治的慢性鼻炎患者98例,按治疗方法的不同分为对照组和研究组,各49例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。详见表1。
1.2 方法
两组患者均予以糠酸莫米松鼻喷剂(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字H20113481,规格为每瓶60揿,每揿 50 μg)治疗,每个鼻孔各喷 1 次,每次 50 μg,每天1次,连续治疗4周。研究组患者加服鼻渊软胶囊(云南云龙制药股份有限公司,国药准字Z20080521,规格为每粒0.34 g),每次3粒,每天3次。连续治疗4周。
表1 两组患者一般资料比较(n=49)
1.3 观察指标及疗效判定标准
观察指标:1)鼻阻力,治疗前后采用鼻阻力测量仪(比利时Difra公司)在安静检查室内测量患者两侧鼻腔总阻力。2)临床症状评分,根据患者治疗前后的鼻塞、流涕症状评分,评分范围为1~5分,评分越高提示鼻塞、流涕症状越明显。3)血清IL-17和IgE水平,治疗前后抽取患者清晨空腹静脉血各5 mL,采用酶联免疫吸附(ELISA)法测定IL-17和IgE水平,试剂盒购自上海达豪生物科技有限公司,按说明书步骤操作。
疗效判定[4]:显效,临床症状得到控制或完全消失,鼻涕、鼻塞不明显,鼻内镜检查显示鼻黏膜水肿明显减轻;有效,临床症状有效改善,鼻涕、鼻塞改善,鼻内镜检查显示鼻黏膜水肿减轻;无效,临床症状无改善,甚至有加重。总有效=显效+有效。
不良反应:观察治疗期间患者头晕、头痛、鼻出血、恶心、呕吐、心悸等不良反应发生情况。
1.4 统计学处理
采用SPSS 18.0统计学软件分析。计数资料以率(%)表示,行 χ2检验;计量资料以±s表示,行t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
结果见表2至表5。
3 讨论
慢性鼻炎是耳鼻咽喉科常见病、多发病,病程较迁延[5]。该病的致病因素较多,发病机制至今未能完全阐明。本病作为上呼吸道疾病,虽不严重,但会影响下呼吸道正常生理功能[6]。
表2 两组患者临床疗效比较[例(%),n=49]
表3 两组患者鼻阻力及临床症状评分比较(±s,n=49)
表3 两组患者鼻阻力及临床症状评分比较(±s,n=49)
注:与本组治疗前比较,#P<0.05。表4同。
组别 鼻阻力[Pa /(cm3·s)] 临床症状评分(分)对照组研究组t值P值治疗前0.29 ±0.08 0.31 ±0.07 0.061 0.951治疗后0.20 ± 0.05#0.11 ± 0.04#6.574<0.001治疗前4.86 ± 0.37 4.87 ± 0.36 0.046 0.920治疗后2.16 ± 0.30#0.86 ± 0.42#6.609<0.001
表4 两组患者血清IL-17及IgE水平比较(±s,n=49)
表4 两组患者血清IL-17及IgE水平比较(±s,n=49)
组别IL-17(pg /mL) IgE(ng /L)对照组研究组t值P值治疗前47.81 ±2.48 47.84 ±2.43 0.720 0.894治疗后38.13 ± 2.79#31.23 ± 2.58#5.976<0.001治疗前58.37 ± 1.27 59.41 ± 1.31 0.056 0.915治疗后32.46 ± 0.49#19.34 ± 0.25#6.515<0.001
表5 两组患者不良反应发生情况比较[例(%),n=49]
糠酸莫米松鼻喷剂是一种新型的鼻用糖皮质激素类喷剂,目前广泛应用于慢性鼻炎的临床治疗,具有强大的局部抗炎作用,同时还可直接作用于鼻黏膜,起效快,明显改善鼻痒、鼻塞、流涕等临床症状[7-8]。但长期应用疗效不明显,复发率较高,且药品不良反应也较多[9]。慢性鼻炎属祖国医学的“鼻鼽”范畴,发病内因在于肺、脾、肾三脏功能失调,脾气虚,风邪得以内侵致病;外因多为风冷异气入侵[10]。鼻渊软胶囊由防风、黄芩、栀子、冬瓜仁、苍耳子、辛夷、白芷等组方,具有健脾益气、温阳散寒和益气固本等功效[11]。
本研究结果显示,研究组总有效率明显高于对照组,鼻涕、鼻塞症状评分明显降低,且降低幅度明显大于对照组,表明鼻渊软胶囊联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性鼻炎可更好地改善患者的临床症状。测定血清IL-6和IgE水平对于判断机体有无炎性反应有一定参考价值。本研究结果显示,两组患者治疗后血清IL-6和IgE炎水平均较治疗前明显改善,且研究组改善幅度明显大于对照组,表明鼻渊软胶囊联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性鼻炎能明显改善患者炎性因子水平,从根本上改善患者的病情。鼻阻力主要来源于鼻腔最狭窄部位,鼻阻力测压法为鼻塞客观定量的重要方式[12]。本研究结果显示,两组患者治疗后的鼻阻力均明显降低,且治疗组降低更明显,表明鼻渊软胶囊能有效降低鼻阻力。两组患者在治疗过程中均出现了不良反应,如恶心、呕吐、头晕、头痛、鼻出血、心悸等,研究组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05),说明鼻渊软胶囊能显著减轻糠酸莫米松鼻喷剂的不良反应,增加联合用药的安全性。
综上所述,鼻渊软胶囊联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性鼻炎临床疗效较好,炎性反应明显减轻,且不增加不良反应。但本研究存在样本量过少及观察时间短等不足,并不能完全说明联合用药的优势,应进一步深入研究。