核电设备制造厂采购过程控制要点与常见问题

石青娟 滕飞

中图分类号：TM623 文献标识：A 文章编号：1674-1145（2019）2-189-02

摘 要 设备采购活动是核安全级设备制造过程中的重要活动之一，采购产品的质量直接影响设备的质量，设备质量直接影响核电厂的安全。本文对HAF003规定的采購过程控制要素进行了总结，提出了采购过程控制的重点内容，并结合实际采购活动中存在的具体问题，探讨设备制造厂如何更好地对采购过程进行控制，从而提高设备的质量。

关键词 核电 采购过程控制 HAF003 质量保证体系

一、概述

《核电厂质量保证安全规定》（HAF003）对核电厂的厂址选择、设计、制造、建造、调试、运行和退役期间的质量保证大纲的制定和实施提出了原则和目标。这些原则和目标适用于对安全重要物项和服务的质量具有影响的各种工作，例如设计、采购、加工、制造、装卸、运输、贮存、清洗、土建施工、安装、试验、调试、运行、检查、维护、修理、换料、改进和退役。设备采购活动是核安全级设备制造过程中的重要活动之一，采购产品的质量直接影响设备的质量，而设备质量直接影响核电厂的安全。为了确保设备制造厂采购的产品满足设备制造需求，在采购活动中建立并有效实施HAF003要求的质保体系是非常重要的。对提供核安全设备的制造厂，中国核电工程有限公司（以下简称CNPE）要求必须建立并有效实施符合HAF003要求的质量保证体系。

2017-2018年CNPE采购中心对22家核电设备制造厂开展了质保监查，监查过程中开启CAR共计229个，其中包含采购控制要素问题22个，占比约为10%，是设备制造厂体系实施过程中问题多发环节。采购控制要素发生问题的原因，一方面是设备供应商体系建设的兼容性问题，多数核电设备供应商的主要产品是普通民品，核电设备在企业生产份额中所占比例不大，主要按照ISO9001建立质保体系并实施，在HAF003体系建设中没有充分理解HAF003的要求，或者在核电设备制造过程中按照ISO9001要求运行质量保证体系，忽视HAF003的一些要求，造成不符合HAF003要求的问题出现，另一方面，CNPE对设备供应商采购控制过程有一些附加的要求，设备制造厂未能按照CNPE要求实施。

二、设备制造厂采购过程控制要点与常见问题

HAF003中采购定义为由买方或买方指定的代表为得到物项或服务所进行的各种活动，它从提出规定要求开始，到买方验收该物项或服务为止。买方的活动主要有制定和实施符合HAF003及其安全导则要求和建议的采购管理办法，编制采购文件，选择物项和服务的供方、对所购物项和服务进行控制，对所购物项进行验证以保证符合采购文件的要求。供方的责任是根据采购文件要求，提供合格产品或服务。

下面针对采购过程的重点活动和常见问题进行介绍。

（一）采购文件管理

CNPE要求设备制造厂编制采购文件，采购文件中应阐明所采用的法规、标准和技术规格书的要求及相应的管理要求。与核安全有关的设备，采购文件必须包括适用的核安全管理要求、标准、技术规格书、和确保技术所需的其他要求。采购文件一般包括工作范围、技术要求、试验、检查和验收要求、质量保证要求、不符合项管理要求、采购要求向较低层次的延伸。常见问题是未能按照CNPE合同要求将采购要求向分供方延伸，包括参考的技术文件不全，未包括质量保证要求等。如某核级设备供应商对特殊工艺过程（磷化、电镀锌）实施外包，未能将技术要求中磷化处理、电镀锌的相关技术要求有效传递给分供方；某设备供应商与分供方签订的采购合同，质保条款未按正式途径传递给分供方；某设备制造厂与分包方签订的采购合同较简单，缺少质保要求中“采购文件质保要求必须包括下列方面的内容：可以进入供方的设施、查阅记录、进行监督和监查的要求等”。技术规格书方面，个别供应商也存在采购要求和技术范围标准不全，可操作性差的问题。以上问题不利于分供方合同执行。

（二）供方的选择和评价

设备制造厂应选择合适的分供方/分包方，以保证分供方/分包方可以按照采购文件的要求提供物项或服务。在选择分供方/分包方前，要评价分供方/分包方按照采购文件的要求提供物项或服务或者同时提供两者的能力。设备制造厂应制定评价和选择供方的程序，评价内容包括：以往产品或服务的使用经验，或对供方的质量保证计量进行评价，或采取源地评审，对供方的设施、人员和质量保证大纲情况进行直接评价，或通过对供方现有生产样品进行调查，对供方的能力进行评价。

在实际执行过程中存在供方源地评价后未形成正式书面报告，部分承担物项和服务的分供方未进行评价，供方评价报告过于简单，不足以支持其能力，评价报告未覆盖分供方提供的所有产品等问题。如某设备制造厂在《供方评价控制程序》中，将外购产品分为A、B、C三类，不同类别外购产品对应不同的供方评价方式，即A类（影响产品特性的重要物资）资格评审或源地评价，B类（直接组成产品的物资）资格评审。对于A类产品的供方，程序中未进一步明确何种情形下采取源地评审、何种情形下采取资格评审，在程序实际执行中，对新增供方均未采取过源地评审的供评方式，程序中对于A类外购物资的供方评审办法在操作层面的不明确、不具体，不利于供方的管控，使得A类物资和B类物资在供方评审中无法体现质量管理上的差异性。

CNPE要求设备制造厂应对于提供QA1级、QA2级和QA3级核安全重要物项或服务的分供方或分包方的资格进行评价，编制评价报告，建立合格分供方或分包方清单，并提交CNPE审查认可。实际执行中部分设备制造厂往往忽略这方面的要求，只提交合格分供方或分包方清单，未包含评审报告，或者由于各种客观原因更换分供方或分包方后，未能及时将升版后的合格分供方或分包方清单和评审报告提交CNPE审查认可。

（三）买方对供方工作的评价

设备供应商必须监督和评价分供方/分包方对采购文件要求的履行情况。实际执行中，部分单位仅制定了程序，未按照规定对分包商履约情况进行验证。如某供应商在《外部提供的过程、产品和服务的控制程序》中要求“质量部门组织相关人员对供方履行采购文件的要求进行必要的验证，制定相应的验证大纲，开展验证活动，并形成记录存档”。但检查相关产品，没有开展验证活动。

（四）买方的验证活动

设备制造厂必须制订和实施用于验证活动（诸如检查和监查）的程序，以保证所采购物项或服务符合规定的要求。这些验证活动必须由受指派从事校核、检查、见证或监查供方工作的合格人员完成，这些验证活动包括由分供方/分包方提供质量客观证据、对供方进行源地检查和监查以及物项和服务的交货检验等。检查必须按预先制定的计划实施，计划包括源地验证计划、收货检查计划。源地验证多通过在预先确定的控制点或见证点进行检查、校验或试验实施。通过监查验证是否符合采购要求时，监查工作必须按照HAD003/05《核电厂质量保证监查》进行。

收货检查中，重点是确认物项在运输中未受到会影响以后加工、施工、安装或最终使用的损伤。收货检查程序中必须检查内容和检查方式。HAF003要求证明设备有关的文字证据必须足以证明该物項和服务满足所有的要求，文字证据可以采用注明该物项或服务己满足各项要求的合格证书形式，但必须能够证明这些证书的真实性。设备制造厂对物项进行收货检查时，应关注此部分要求。

在实际执行过程中，设备制造厂对所购物项和服务的验证工作存在不规范之处，如未按质量计划设置的控制点实施见证活动，制造厂进货检验未按要求实施等。在某制造厂监查时发现，分供方提供的质量证明文件中，检验报告日期不详，检验报告未签字，采购的个别零部件只有分供方的测试报告，未见该零部件的入厂检测报告。通过监查实施验证的部分设备供应商存在未严格按照HAD003/05《核电厂质量保证监查》中的相关要求实施监查的问题，如未编制监查计划或未按照计划实施监查，监查人员均无公司内部资格评价记录、未规定监查人员资格有效期等。

（五）不符合项控制

不符合项是指性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。不符合项的管理措施必须形成文件，即程序。CNPE将不符合项分为三类。Ⅰ类不符合项是指违反CNPE采购要求或CNPE所认可文件的要求，可按照经过批准的原有的标准、图纸、规程等相关文件进行返工的不符合项。Ⅱ类不符合项是指违反CNPE采购要求或CNPE所认可文件的要求，但可按照经过批准的原有的标准、图纸、规程等相关文件进行修理的不符合项；对于由供应商承担设计的设备，供应商违反自己的设计文件（由采购方批准），但不违反原有采购合同、引用的相关文件或采购方审查认可的接口要求，处理方案为“修理”或“照用”的不符合项。Ⅲ类不符合项是指涉及下列之一时定为Ⅲ类不符合项：1.违反CNPE采购要求或CNPE 所认可文件的要求，需要制定新的工艺方案、技术规范和验收准则才能进行返工、修理或照用的不符合项；2.违反CNPE采购要求或 CNPE所认可文件的要求，需要征求设计单位意见按照用或报废（包括退货）处理的不符合项。设备制造厂应严格按照CNPE要求编制不符合项管理和处理的程序，程序中必须包含不符合项的分类、审查、处理等内容，同时设备制造厂应将不符合项管理的要求扩展到分包商，并对分包商的不符合项管理进行控制。对于Ⅱ、Ⅲ类不符合项，其处理方式均需提交CNPE审查。不符合项处理完成后均需提交CNPE备案。对于列入《民用核安全设备目录》的核安全设备发生的不符合项还需要按照《民用核安全设备制造阶段不符合项监督管理要求（试行）》的通知（国核安阀（2016）84号文）的要求进行分类和报送。在实际工作中部分设备制造厂在不符合项的开启、分类、报送CNPE审查及备案方面往往存在不足之处。如某制造厂对于返厂修理的零部件未开启内部不符合项，某制造厂上报CNPE备案的不符合项报告中不符合项处理过程文件不全。

三、结语

以上是对设备制造厂设备采购过程中的控制重点及常见问题的介绍。依据HAF003及其相关安全导则和CNPE合同的要求，有效实施采购过程控制，就可以证明采购物项的符合性，为下一步设备制造打下良好的基础。

参考文献：

[1] HAF003 核电厂质量保证安全规定[Z].

[2] HAD003/08 核电厂物项制造中的质量保证[Z].