华蟾素胶囊联合GP化疗方案治疗44例晚期非小细胞肺癌患者的临床研究

苏志勇

肺癌在所有恶性肿瘤疾病中发病率、致死率均居首位，对人类生命安全造成极大威胁。数据统计显示，80%左右肺癌患者属于非小细胞肺癌，治疗难度较大[1-2]。晚期非小细胞肺癌患者基本丧失手术的最佳治疗时机，多采取化疗方案治疗[3]。GP化疗方案是临床常用化疗方法，但单独采用化疗治疗，可严重降低机体免疫功能，且药物毒副作用较大，影响疗效[4]。华蟾素胶囊属于中药制剂，在胃癌、肝癌等恶性肿瘤疾病治疗中具有辅助疗效，还可有效调节免疫系统，且安全性较高[5]。本研究选取88例晚期非小细胞癌患者分组研究，以探讨华蟾素胶囊联合GP化疗方案的临床效果。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取某院2014年2月至2017年6月88例晚期非小细胞肺癌患者，按治疗方案不同分组，各44例。对照组女17例，男27例，年龄42～71岁，平均年龄(55.74±6.12)岁；临床分期：Ⅳ期26例，Ⅲb期18例；病理类型：25例鳞癌，19例腺癌。观察组女16例，男28例，年龄43～72岁，平均年龄(56.48±7.05)岁；临床分期：Ⅳ期27例，Ⅲb期17例；病理类型：26例鳞癌，18例腺癌。两组年龄、临床分期、性别、病理类型差异无统计学意义(P＞0.05)，均衡可比。本研究经我院伦理委员会审批通过。

1.2 选取标准 纳入标准：均经病理检查确诊为非小细胞癌；均属于晚期；预计存活期＞3个月；患者均知情，签订同意书。排除标准：存在精神类疾病者；存在化疗禁忌者；伴有严重肝肾功能异常者；对本研究相关药物成分过敏者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 给予GP化疗方案治疗，于第1天给予顺铂(齐鲁制药有限公司，国药准字H37021357，规格：20 mg)20 mg/m2，静脉滴注，于第1天、第8天给予吉西他滨(哈药集团生物工程有限公司，国药准字H20113398，规格：1.0 g)1.0 g/m2，静脉滴注。3周为1个周期，持续治疗4个周期。

1.3.2 观察组 在对照组基础上，给予华蟾素胶囊(山东鑫齐药业有限公司，国药准字Z20090944，规格：0.3 g/粒)，2粒/次，2次/d，口服。3周为1个周期，持续治疗4个周期。

1.4 疗效标准 病灶完全消失，持续时间≥4周为完全缓解(CR)；肿瘤病灶减小率≥50%，持续时间＞4周为部分缓解(PR)；肿瘤病灶减小率＜50%，增加率＜20%为病情稳定(SD)；肿瘤病灶增加率≥20%或出现新病灶为疾病进展(PD)。疾病控制率＝(SD＋PR＋CR)/总例数×100%。客观有效率＝(PR＋CR)/总例数×100%。

1.5 统计学分析 采用SPSS 21.0软件处理数据，计数资料采用率表示，χ2检验，计量资料采用(±s)表示，t检验，P＜0.05表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较(表1) 观察组疾病控制率、客观有效率较对照组高(P＜0.05)。

表1 两组患者治疗效果比较[n(%)]

2.2 两组患者不良反应比较(表2) 对照组不良反应发生率50.00%，观察组不良反应发生率25.00%,观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 两组患者不良反应比较[n(%)]

3 讨论

晚期非小细胞肺癌患者症状表现较为严重，且起伏较大，多数患者预后较差。化疗是晚期非小细胞肺癌患者的主要治疗方法，其治疗原则为减轻临床症状，延长生存时间。但由于多数晚期非小细胞肺癌患者全身脏器功能受到不同程度影响，造成其化疗耐受性严重降低，加之化疗药物毒副作用较多，导致治疗效果欠佳[6]。因此，临床应在单纯化疗基础上联合应用更为安全、有效的治疗方法，以强化疗效，控制病情进展。

近年来，中药抗肿瘤成为临床治疗肿瘤的研究热点，通常中药抗肿瘤药物结合化疗药物应用于肿瘤疾病治疗中，可不同程度提高治疗效果[7]。本研究在GP化疗方案基础上联合应用华蟾素胶囊治疗晚期非小细胞癌患者，结果显示，治疗4个周期后，观察组疾病控制率、客观有效率高于对照组(P＜0.05)。分析原因，主要在于华蟾素胶囊属于纯中药制剂，是通过现代生物技术将中药蟾皮进行提取、加工而成，其主要有效成为蟾素内酯素，具有清热解毒、消毒止痛、破瘀散结的作用[8]。同时，现代药理学研究表明，华蟾素胶囊可有效抑制合成癌细胞RNA、DNA，从而阻滞癌细胞生长、繁殖，促使癌细胞加快凋亡，具有增效作用，还可调节机体免疫系统，增强免疫力，有助于改善预后[9-10]。本研究结果还显示，观察组不良反应发生率低于对照组(P＜0.05)，可见晚期非小细胞肺癌患者采用华蟾素胶囊联合GP化疗方案治疗，可降低不良反应发生率。

综上所述，晚期非小细胞肺癌患者采用华蟾素胶囊联合GP化疗方案治疗，可明显提高治疗效果，降低不良反应发生率，值得临床推广。