临床实验室规范化管理分析

李娟 李三中 费舟 章翔 武秀权

摘要：临床实验室是临床教学中一支重要的科研力量。要建立一所科学、规范、高效的临床实验室，应做到以下几方面：首先要有健全的实验室规章制度和全方位的安全管理知识，其次是对科研环境和仪器设备不断完善与更新，同时要努力提高科研工作人员良好职业道德素养，最终实现临床实验室规范化管理和运行模式，才能更好的为临床教学服务，成为临床教学工作中强大的支柱力量。

关键词：临床实验室;规范管理;信息化

中图分类号：R197.3                                  文献标识码：B                                 DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.10.005

文章编号：1006-1959（2019）10-0012-03

Abstract：Clinical laboratory is an important research force in clinical teaching. To establish a scientific， standardized and efficient clinical laboratory， the following aspects should be achieved： first， we must have sound laboratory rules and regulations and comprehensive safety management knowledge， followed by continuous improvement and updating of scientific research environment and equipment. At the same time， efforts should be made to improve the good professional ethics of scientific research staff， and finally realize the standardized management and operation mode of clinical laboratories， in order to better serve clinical teaching and become a powerful pillar in clinical teaching.

Key words：Clinical laboratory;Standardized management;Informationization

臨床实验室是以诊断、预防和治疗人体疾病或者是以评估人体健康提供相关的检测信息，同时对人体采集的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室统称为临床实验室。如今伴随科学技术突飞猛进的发展和社会的不断进步，人类对科学研究的重视已成为临床医生走向工作岗位的必经阶段，那就是踏进临床实验室。临床实验室的科学管理及规范化，已成为广大临床医生和科学研究人员备受关注的热点问题[1]。笔者通过总结多年实验室管理经验和真切的科学实践体会，现精选简要阐述。

1不断完善实验室规章制度和安全知识的普及

临床实验室是一个多部门、多机构、人员种类分布零散及专业参差不齐，从而导致程序管理部门复杂性，人员流动性和工作性质的不可控性[2]。因此，根据2006年卫生部制定的《医疗机构临床实验室管理办法》严格遵守，面对不同的区域结构和模式，要实现科学管理，确保科研的严谨性和安全性，加强对临床医疗实验室的管理，提高临床科研工作水平，保证医疗质量和医疗安全，必须严格遵守和不断学习：①定期组织科室科研人员学习《执业医师法》《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关的科研法律条例[3];②引用医疗科研机构规范标准携带指导临床实验室职业行为规范，保证临床实验室安全、准确、及时、有效、经济和保护科研隐私的原则开展临床科研工作;③认真学习实验室安全管理规章制度，预防为主，时刻提高警惕。○a公共安全就是保障水、电、气、门、窗的安全;○b建立严格的生物安全管理制度与安全操作规程，增强主人公般的安全意识和责任感，按照生物防护级别配备必要的生物安全柜和个人防护装备，及时对临床工作的科研人员进行上岗前安全教育和生物安全防护知识培训;○c对实验操作者使用的试剂、耗材准确、有序做好登记，如特殊试剂需要审批签字，耗材物品需进行高压灭菌消毒，一旦有损毁或者处理不合格，迅速安排，重新准备，确保无菌与安全;○d对废液和废物品的处理问题，实验室的液体多半是无色无味的透明体，但可能是一种无形的暗杀武器与传染源、科研人员天天面对，零距离接触，需时刻注意安全防护，做到合理到位安全处理，重视安全管理。

2优化实验环境及完善设备

实验室营造干净、整洁、舒适的科研环境可以增添浓厚的学术氛围，科研区域合理的规划、明确的划分，人员分配从管理到技术层，层层有制度，步步有任务，分工明确，责任到人。从管理层到技术员，都是在不断开拓创新培养优秀的科研阶梯团队，团结一致，改变原有零散的自由科研运行体制，制定标准的科研队伍[4]。如今，生物技术日新月异的前行，是促进医学研究领域发展的重要手段和最直接的方向，也是提高医疗质量和培养医学人才、促进医院现代化超强发展的必要措施。医院临床科研的进展，科技成果的获得和科技人才水平的高低、对新技术和新业务的引进开发及应用，是衡量一个现代化医院的医疗权威和学术水平的重要标志。

良好的科研团队是精神的凝聚和毅力的坚持，更是成功的象征。优秀的团队是软件，强大的硬件设备还需要不断的更新换代。科研仪器设备是科研投资中最耗经费的，既能维持当前现状，又可以不断更新，这是作为科研仪器设备管理中最值得深思的问题[5]。个人将分为以下几类来总结：①仪器维护：拥有高科技的人才就是有了超前的发展方向，仪器虽贵，但更昂贵的价值就是稳定的使用，必须呈现数据的准确性和可靠性，以及科研的严谨。定期与仪器厂家或专业工程师沟通校准，进行维护保养，以便延长仪器的使用寿命。②仪器规范化操作：在仪器管理和使用方面需要有专人管理和操作，随时登记详细的参数，使用时间和是否有异常，随时发现问题随时联络负责人，让繁杂与琐碎中体现责任，以保证仪器的稳定性，以免影响整体运转延缓实验进度。③仪器的检测维修：伴随不断的体制改革，医院对临床实验也有一定管理規程。针对破损和已坏仪器随时进行程序化检测维修，电话预约汇报原因，审批，维修办迅速派技术员下科室检测，整个程序也存在弊端。医院的维修办对于简单仪器可以维修，但是对于精密仪器，还是需要专业的厂家和工程师。精密仪器多半是进口品牌，国内有代理商，但不一定有原装配件，这就会耽误时间和精力，因此需根据仪器的使用寿命期，需要不断更新。④仪器的更新：主要原因有：○a应用范围扩大，综合性增强;○b仪器功能不断强大，人工智能化，节约试剂、耗材、时间，提高工作效率;○c对检测数据结果和图片处理系统的版本升高，精密度准确率提高，对图像结果具有更逼真的全方位解说。总之，仪器的更新是科学研究的需求，是科研发展的必然性，但是对科研工作者的专业要求和技能操作方面的要求更加严格[6]。一切投资，都是为了社会的发展，人类的进步，科研的创新，也是为进一步更接近临床，投入临床做坚实的铺垫。

3努力提高实验室工作人员的职业道德素养

生命科学研究是探索人类生命信息与疾病发展的一门基础学科，与人类的健康生存息息相关，选择科研就是选择了奉献。科研的本质是创造知识，从事新知识的生产，其工作是复杂的、高难度的脑力劳动，据有严谨性、创造性和探索性。因此，要求科研人员必须有崇高的职业道德和严谨的科研作风，从事科研工作中遵守伦理原则，保证安全可靠，均不允许直接、间接的有损他人信誉和健康的事件发生。

当今越来越多的科研单位岗位不但需要资历深厚的医学专业知识，更重视工作者道德素质和技术水平，时刻保持不忘初心，继续前行的积极态度[7]。①知识是社会发展的源泉。常利用业余时间，多组织专业的学习与培训，多参加思想政治学习，提高觉悟，领略素质教育带给社会的发展;②多鼓励，少批评，让职业道德教育成为每个人约束自己言行与举动的标尺，提高自己的让自身层次;③干一行，爱一行，形成“爱科如家，科容我容”的光荣理念。平凡的岗位干着不平凡的事业，让恒心与毅力齐头并进。

4实行信息系统化管理

目前，随着电子信息技术的全面发展，网络时代的全面到来，不断推动电子信息技术的快速发展，是人们更加快捷获取信息的方式，同时也大大提高工作效率，信息时代下程序化安全管理，是社会发展的需要也是新时代人类生活的本身所需。对于当前便于网络时代，应该实现实临床验室信息管理平台（laboratory information management system，LIMS）[8]。

临床实验室配备人员相对比较紧缺，对于年资低、专业理论知识匮乏，考虑提高临床实验室服务质量和工作效率，同时又能降低科研投资成本提高精确有效的信息数据，实现临床实验室信息系统化管理，应当集中采购，统一管理，资源共享。然而信息系统化管理就是计算机的网络化管理，而网络化信息管理系统就是科研管理平台的创新与发展。

临床实验室的经济效益是以成本核算为基础的，为了加强成本核算管理，必须对科研中采用的材料和工作成本进行合计，对于科研应用中存在成本高且质量差的设备和材料，将会在竞争中被逐渐淘汰。当前信息时代，计算机技术的发展与普及，促使临床实验室快速进人类信息化时代，大量的信息知识只有在适当的条件下才能有效地交流，而有效的信息交流才能体现其自身科研的价值。

总之，实验室是一个神秘枯燥而有施展想象力与实现理想的实践之地，需要一颗平静而不平凡的心，耐烦而有毅力的磨练，用严格的规章制度，科学的信息化管理程序，不断继续努力，不断完善系统，并在此系统的基础上，增加仪器设备，优化科研环境等功能，使公共仪器实验室的管理进一步向网络化、现代化、信息化，打造一流的科研环境和开放的科研平台，为谋求新目标、新方向，加速临床实验室的全面建设一直是我们科研管理者的艰巨任务。

参考文献：

[1]赖增哲.高校基础化学实验室规范化管理研究[J].石家庄职业技术学院学报，2018，30（4）：63-69.

[2]郑卫东，郑建国.《医疗机构临床实验室管理办法》实施中存在的主要问题及对策[J].国际检验医学杂志，2016，37（6）：859-864.

[3]唐勉.高校实验室安全准入制度建设研究[J].西南科技大学学报（哲学社会科学版），2017，34（2）：103-106.

[4]梁映亮，隋洪，曾方银，等.临床实验室检验耗材全程信息化管理系统的建立与应用[J].现代检验医学杂志，2014，29（1）：23-24.

[5]欧阳能良，王伟佳，温冬梅，等.临床实验室信息管理系统仪器设备管理模块的建立[J].临床检验杂志，2018，36（3）：210-212.

[6]张婧婧，张楠，凯悦，等.以应用型人才培养为导向完善实验教学管理[J].国际检验医学杂志，2018，39（17）：2196-2199.

[7]谢秋丽，章韵.协同创新视域下的实验教师专业发展研究[J].实验技术与管理，2016，33（8）：187-190.

[8]李小佩，王建新，陶赟，等.信息技术提高临床实验室管理学教学效果[J].齐齐哈尔医学院学报，2015，36（21）：3242-3243.

收稿日期：2018-12-28;修回日期：2019-2-2

编辑/张建婷