氨磺必利和利培酮治疗精神分裂症的疗效和安全性观察

汤益民

[摘要] 目的 观察氨磺必利和利培酮治疗精神分裂症的疗效和安全性，以便为精神分裂症患者提供更佳的治疗方案。方法 选取2012年4月～2013年4月我院收治的70名精神分裂症患者作为研究资料，按随机排列表法分成氨磺必利组和利培酮组，各35例，分别予氨磺必利药物治疗和利培酮药物治疗，治疗周期均为9周，比较两组的治疗总有效率、阳性和阴性综合征评分及不良反应发生率。 结果 氨磺必利组的治疗总有效率为91.4%高于利培酮组的88.6%，氨磺必利组治疗后第2周末、第4周末和第9周末阴性症状评分、阳性和阴性综合征总分均低于利培酮组，且氨磺必利组不良反应中的体重增加发生率（5.7%）及内分泌改变发生率（5.7%）均明显低于利培酮组的17.1%、20.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 氨磺必利和利培酮均可有效治疗精神分裂症，但是氨磺必利对精神分裂症阴性症状的改善效果比利培酮更佳，且体重增加和内分泌改变的不良反应发生率也更低。

[关键词] 氨磺必利;利培酮;精神分裂症;治疗总有效率;不良反应

[中图分类号] R749.3          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）10-0116-03

Efficacy and safety of amisulpride and risperidone in the treatment of schizophrenia

TANG Yimin

Department of Psychiatry， the Fifth People's Hospital of Jiujiang in Jiangxi Province， Jiujiang 332000， China

[Abstract] Objective To observe the efficacy and safety of amisulpride and risperidone in the treatment of schizophrenia， in order to provide a better treatment for patients with schizophrenia. Methods Seventy patients with schizophrenia admitted to our hospital from April 2012 to April 2013 were selected and randomized to the amisulpride group and the risperidone group， with 35 cases in each group. The two groups of patients were treated with amisulpride and risperidone， respectively， with a treatment period of 9 weeks. The total effective rate of treatment， the scores of positive and negative syndromes， and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of the amisulpride group was 91.4%， which was higher than the 88.6% of the risperidone group. The scores of negative symptoms and the total scores of positive and negative syndromes at the end of the 2nd week， 4th week and 9th week after treatment in the amisulpride group were lower than those of the risperidone group. The incidence of weight gain in the amisulpride group was 5.7%， and the rate of endocrine change was 5.7%， which was significantly lower than the 17.1% and 20.0% in the risperidone group， the difference were statistically significant（P<0.05）. Conclusion Both amisulpride and risperidone are effective in the treatment of schizophrenia， but amisulpride is better at improving the negative symptoms of schizophrenia than risperidone， and has a lower incidence of adverse effects of weight gain and endocrine changes.

[Key words] Amisulpride;Risperidone;Schizophrenia;Total effective rate;Adverse reactions

精神分裂癥是精神科常见疾病，好发于青壮年，具有病程迁延、反复发作等特点[1]。如不及时治疗，随着病情的发展可导致患者出现认知功能衰退和精神残疾。目前临床上主要采用抗精神病药物对精神分裂症患者进行治疗，其中利培酮、奥氮平、奎硫平等均是目前临床上较为常用的抗精神病药物，而氨磺必利作为一种非典型抗精神病药物，在国内的临床应用时间还不长，故本文对比了氨磺必利和利培酮这两种药物对精神分裂症患者的治疗效果和药物不良反应发生情况，旨在为临床选择更合适的药物治疗精神分裂症提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2012年4月～2013年4月我院收治的70例精神分裂症患者作为研究资料。纳入标准[2]：（1）患者家属知晓并同意本次研究;（2）患者符合精神分裂症诊断标准[3];（3）近期内未服用过任何有关精神类药物者;排除标准[4]：（1）合并神经系统疾病或糖尿病、高血压等严重躯体疾病者;（2）妊娠期或哺乳期妇女;（3）氨磺必利、利培酮药物禁忌证者;（4）肝、肾、肺等重要脏器功能不全者。将70例患者按随机排列表法分成氨磺必利组和利培酮组，各35例，分别予氨磺必利药物治疗和利培酮药物治疗。氨磺必利组中男21例，女14例;年龄20～52岁，平均（36.12±1.41）岁;病程1～5年，平均（2.52±0.31）年;精神分裂症分型：偏执型15例，单纯型7例，紧张型6例和其他类型7例。利培酮组中男20例，女15例;年龄21～54岁，平均（37.21±1.39）岁;病程1～6年，平均（2.61±0.33）年;精神分裂症分型：偏执型16例，单纯型6例，紧张型6例和其他类型7例。两组患者基本信息（性別、年龄、病程、精神分裂各分型人数比例）比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组首先停止使用之前所用抗精神病药物，1周后开始分别予氨磺必利和利培酮药物治疗。氨磺必利组：予氨磺必利（批号：国药准字H20113230，规格50 mg/片，齐鲁制药有限公司）口服治疗，起始用药量为200 mg/d，急性期可增加至（400～800 mg）/d，分次给予，必要时可增到每天1200 mg。利培酮组：予利培酮（国药准字H20061072，规格1 mg/片，北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂）口服治疗。起始用药量为1 mg/d，7 d内根据疾病发展情况可增加至（3～4）mg/d。两组总治疗时间均为9周，且在治疗周期内均不得使用其他抗精神病类药物，但可以根据患者的病情酌情使用安定类和抗胆碱类药物对症治疗患者出现的失眠、肌张力障碍等不良反应。

1.3 观察指标

观察两组患者的治疗总有效率、阳性和阴性综合征评分和不良反应发生率。其中阳性和阴性综合征评分采用阳性和阴性综合征量表（PANSS）进行评估[5];总治疗有效率用PANSS减分率进行评估[6]：≥75%为痊愈，50%≤PANSS减分率≤74%为显著进步，25%≤PANSS减分率﹤50%为进步，<25%则为无效，总治疗有效率（%）=100%-无效率（%）。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件进行分析，计量资料用（x±s）表示，两组间比较采用t检验，组内不同时点计量资料比较进行方差分析，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率比较

氨磺必利组治疗总有效率为91.4%，利培酮组为88.6%，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2 两组治疗前后阳性和阴性综合征评分比较

氨磺必利组治疗后第2周末阳性和阴性综合征中阳性症状、阴性症状、精神病理及总分均较治疗前下降，差异具有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后第4和第9周末阳性症状、阴性症状、精神病理及总分均较治疗前下降，差异具有统计学意义（P<0.05）;氨磺必利组治疗后第2周末、第4周末和第9周末阴性症状评分、阳性和阴性综合征总评分均低于利培酮组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3两组不良反应发生情况比较

两组的总不良反应发生率分别为45.7%、57.1%，差异无统计学意义（P>0.05）。氨磺必利组体重增加发生率5.7%低于利培酮组的17.1%，且氨磺必利组内分泌改变发生率5.7%低于利培酮组的20.0%，差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3讨论

精神分裂症是精神科常见的一种疾病。精神分裂症主要临床表现有[7-8]：（1）在感知觉障碍方面，患者的听觉、视觉、嗅觉、味觉以及触觉等常出现不同程度的幻觉;（2）在思维障碍方面，患者常出现以思维联想过程障碍为主要表现的思维形式障碍和以被害、关系、影响、嫉妒、夸大、非血统等妄想为主要表现的思维内容障碍;（3）在情感障碍方面，患者常表现出情感淡漠（对周围环境漠不关心）、情感反应不协调（对周围的情感反应不恰当，不通情达理或怪异）等症状。（4）在意志和行为障碍方面，多数患者的意志都呈现出不同程度的减退甚至缺乏，表现为不愿参加团体活动、喜欢独处，行为被动，对工作和学习等都缺乏应有的兴趣等。（5）认知功能障碍是精神分裂症患者发生率最高的临床表现。在认知功能障碍方面，绝大多数患者都表现出无法准确处理信息、注意力难以集中、记忆力衰退、执行能力差等情况[2]。精神分裂症患病率高，国内统计患病率可达6.55%[9]，严重损害患者的身心健康，给患者家庭和社会带来沉重的负担，所以精神分裂症的治疗尤为重要。

目前临床多采用抗精神病药物对精神分裂症进行治疗，其主要是通过阻滞神经来达到治疗精神分裂症的作用，目前已被广泛应用于临床，明显提高了精神症状的缓解率和精神病患者的出院率[10]。最常用的抗精神病药物，最早有以氯丙嗪为代表的吩噻嗪类（Phenothiazine）药物;继之出现以氟哌啶醇为代表的丁酰苯类（Butyrophenone）[11]。氨磺必利和利培酮均是新一代的抗精神病药物，但是氨磺必利在临床应用时间更短。氨磺必利（Amisulpride），别名阿米舒必利，是苯酰胺类抗精神病药，对多巴胺D2-和D3-受体具有高度的亲和力[12]。氨磺必利主要用于治疗以阳性症状（如谵妄幻觉认知障碍）和（或）阴性症状（如反应迟缓情感淡漠及社会能力退缩）为主的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为特征的精神分裂症[13]。利培酮是苯丙异噁唑衍生物，与5-HT2受体和多巴胺D2受体有很高的亲和力[14]。本品也能与α1受体结合，与H1受体和α2受体亲和力较低，不与胆碱能受体结合，是强有力的D2受体拮抗药，可以改善精神分裂症的阳性症状[15]。

为了给精神分裂症患者提供更佳的治疗方案，本文对氨磺必利和利培酮治療精神分裂症的疗效和安全性进行了观察，发现氨磺必利和利培酮均对精神分裂症的治疗具有明显效果，治疗总有效率不相上下，但是氨磺必利对阳性和阴性综合征治疗的见效速度更快，且氨磺必利对阴性症状的改善比利培酮更好，这可能与氨磺必利对多巴胺D2-和D3-受体具有高度的亲和力有关。本研究还发现氨磺必利组治疗后比利培酮组治疗后体重增加和内分泌改变等不良反应的发生率更低，这可能与氨磺必利对除多巴胺D2-和D3-受体外的受体亲和力极低有关。

综上所述，氨磺必利对精神分裂症的治疗效果更佳，尤其是对长期服用抗精神病药物的患者来说，氨磺必利的安全性相对更高一点，且对阴性症状的改善作用更大。值得临床推广应用，为患者提供更佳的治疗方案。

[参考文献]

[1] 韩勇，姜涛.氨磺必利与利培酮对精神分裂症患者血清泌乳素水平的影响[J].山东医药，2016，56（2）：88-89.

[2] 陈志强，周峰，陈惠萍，等.氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症疗效和安全性的Meta分析[J].中国药师，2015， 18（2）：280-283.

[3] 朱庆，唐小伟，丛小兵，等.氨磺必利对阴性症状为主的精神分裂症患者认知功能的影响[J].中国临床心理学杂志，2015，23（1）：97-100.

[4] 迟勇.氨磺必利与利培酮对女性精神分裂症患者血清催乳素的影响研究[J].中国医刊，2016，51（2）：92-95.

[5] 邓良华，许世欢，徐健，等.氨磺必利治疗首次发病的精神分裂症患者的随机对照研究[J].临床精神医学杂志，2016，26（4）：248-250.

[6] 王灿灿，刘君.氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症疗效及不良反应分析[J].中国急救医学，2017，37（z2）：89-90.

[7] 陈明友.氨磺必利和利培酮治疗精神分裂症疗效对照研究[J].精神医学杂志，2015，28（2）：141-143.

[8] 于晓东，季加翠，林正华，等.氨磺必利与利培酮治疗伴抑郁症状的精神分裂症对照研究[J].精神医学杂志，2016，29（4）：277-279.

[9] 范洪峰，居丽晶，杜启峰，等.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症的疗效比较[J].中国基层医药，2017，24（14）：2199-2202.

[10] 黄尚岗，阮晓晶，龚俊，等.氨磺必利和利培酮对精神分裂症患者泌乳素及孕酮的影响比较[J].中国药业，2018， 27（8）：80-82.

[11] 韩兴玲，王惠玲.氨磺必利与利培酮治疗女性精神分裂症的疗效及不良反应[J].西南国防医药，2018，28（6）：531-533.

[12] 马春红.氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症对照研究[J].中国实用神经疾病杂志，2015，18（13）：121-122.

[13] 吕永宾.氨磺必利和利培酮治疗精神分裂症的效果和安全性[J].中外医学研究，2017，15（19）：6-8.

[14] 曹月梅，董伟，丛小兵，等.氨磺必利对阴性症状为主的精神分裂症患者临床疗效及社会功能影响[J].临床心身疾病杂志，2015，21（2）：28-31.

[15] 王哲伟，张晓阳.氨磺必利与利培酮治疗首次发病的精神分裂症患者的疗效及对糖脂代谢影响比较[J].临床合理用药杂志，2017，10（16）：82-83.