ISO9001:2015 质量体系在化工企业中的应用探讨

杜世梅

（1.合肥乐凯科技产业有限公司，安徽合肥230041；2.合肥工业大学化学与化工学院，安徽合肥230009）

ISO9000 是ISO/TC176 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会的简称。ISO9000 族是由该组织制定的国际标准，它归纳和吸取了各国质量管理的精华，被国际上各行各业认可并广泛使用，是最基础和通用的用于质量管理的标准，其中ISO9001 被广泛运用于化工企业中。

中国在ISO9001:2015 标准上等同采用建立了GB/T 19001-2016。新版标准以七大质量管理原则（①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；④过程方法；⑤改进；⑥基于事实的决策方法；⑦与供方互利的关系）为指导思想，运用过程方法并融入风险思维，以持续改进的绩效模式展开。本文主要阐述ISO9001:2015 质量体系在化工企业中换版运行、绩效监控及持续改进方面的实践经验，挖掘化工企业质量体系有效性建设的几个重要实践型对策。

1 质量体系贯标工作中关注要点

质量体系三大特点：有效性、适宜性、充分性。在正常质量体系运行期，需要适时保持更新，包括部分组织架构变化，中高层人事变化，外部标准及准则变化等均需对质量体系文件进行部分评审和修改换版。譬如，当公司组织架构计划变化时，需同步策划部门职责和梳理程序流程，并完成文件的修订；当中高层管理人员发生变化，需新的管理人员及时评审流程内容，相应的授权签字也需要明确；当外部标准及准则变化时，对应的操作规程也要及时更新，如最新的检测方法、检测工具、外部法律规定等。

ISO9001:2015 标准自2015年9月发布后，设立了三年体系换版过渡周期，有效期到2018年9月。如何高效贯标，顺利过渡，笔者将浅谈几点变化和实际操作。

（1）文件管理模式不再由上至下分层次、分级别管理

基于旧版体系文件管理模式为质量手册、程序文件、管理规定/操作规程、表单的金字塔模式，具体操作层面以部门建立文件居多，交叉部门贯标培训需较长的时间。而ISO9001:2015 可以根据产品特点，适当简化流程，避免质量体系过渡文件化。通过合并、取消、新增，在必要的程序上，保持适当文件支持过程运行即可。如①生产同一类型或相似产品的多个车间，其管理制度进行合并，统一管理，在细节内容上加以区分；②建立关键工序监控点，可独立编制表单作为文件进行数据收集和分析管控；③整合涉及多部门参与的工作流程，减少单个部门对仅涉及本部门工作的流程规定，通过主管领导审批发布，减少部门文件数量，提高各部门间的协作性和工作效率。

（2）建议质量管理和风险意识融入业务管理流程中并标准化

关键是推进业务管理工作标准化，降低和转移风险。ISO9001：2015 更加强调风险意识。其中就有人、机、料、法、环多个环节的影响变化，将质量管理标准要求融入各部门的业务流程中，实现接口无缝对接，达到研发、采购、生产、检验、仓储、售后等各业务流程有标准可遵循。标准化工作流程能让员工一看就懂，一教就会，减少职责不清，管理效率低下的情况，同时也降低人员离职后带来的能力缺失风险。例如在化工企业中将外包运输流程融入到采购管理系统中，由采购部联合健康、安全、环境部与运输承包商签订合同，物流部对其业绩进行考核。分工合作，有机结合，统一整体。

（3）培训工作始终贯穿质量体系工作

换版升级，始于培训。在贯标ISO9001:2015 标准中，宣贯标准和新的文件要求是非常重要的工作，体系建设和学习需要全员参与。对于不同职位的人员，培训需求是不一样的：对高层领导来说，需要掌握质量体系的总体要求和管理职责，提高领导力意识；而对于中层人员，需系统培训质量体系标准和要求，准确把握流程要点，是对应条款起草工作流程文件的中坚力量，需要熟练掌握质量体系知识；对基层人员，应掌握质量体系的质量方针和目标，清楚职位职责及程序流程要求、能力满足岗位要求和操作要求。通过实践证明：分层次培训既能提高普及效率，又能增加实用性。

提炼知识，持续培训。ISO9001:2015 新增了知识要素，说明质量体系越来越重视人在活动过程中的操作或意识。知识和培训相辅相成，开展知识培训的前提是需要识别知识并登陆清单保留资料。开展对不同人员的培训，也是对不断持续改进质量体系有效性的基础。

2 提高和增加质量体系运行有效性的途径

（1）多途径强化员工质量意识

化工企业以生产合格的化工产品满足客户要求，对于客户的呼声和满意度需要非常重视。大多数化工企业的产品规模化、流水型，停线对企业的经济损失很大，所以企业应从建立标准流程和提高员工质量意识及行为规范上避免损失。强化质量意识不局限于课堂授课，还可通过张贴质量标语，开展知识竞赛，技能考核等进行。进行内部沟通，通过会议、工作群组、文件、记录、内部刊物等方式建立横向和纵向的沟通过程，满足质量意识信息的覆盖化。

（2）建立质量管理的过程控制和过程评价考核体系

质量体系是通过过程方法来实施的，建立质量目标考核体系，设立过程的监视项目，并对项目和过程绩效设立目标值。通过每次监测的结果与目标值进行比对，观察过程的实际效果[1]。过程绩效指标趋势见图1。

图1 过程绩效指标趋势图

通过图1 观察到过程绩效的趋势。当趋势不好时，需及时调整过程控制，并建立原因分析改善措施。除了对过程中质量指标进行检测外，内部审核、管理评审及二方（客户）审核中发现的问题也是质量体系持续改进过程重要输入。

（3）数据分析提供质量体系改善方向

ISO9001:2015 标准条款要求可以通过适当的质量工具对数据进行分析，纯粹依赖“文件化”贯标和运行会导致标准实施不充分，利用多种质量技术工具对数据分析才能看到深层次的原因。如通过直方图、控制图、Cpk对产品关键性能指标的监控[2]，把握产品满足客户要求的趋势和设备运转及原材料质量趋势。通过统计控制技术，测量系统分析对监视和测量设备的不确定度和准确性进行保证等。

3 案例

当今社会，顾客的需求和满意度对企业来说是至上的，质量体系要做到从顾客的需求出发，满足客户要求，做到让客户满意，才是质量检验的真正达标。笔者公司在进行质量体系应用时将客户满意度指标列入到质量体系目标管控中。

另一方面体现体系运行有效和实用表现在公司通过加大产品全过程质量控制和关键工序点监督检查，加强基础管理，完善体系和业务流程制度，加强技改和质量攻关及提升产品质量。其中主要工作有：一是每年度成立QCC 和质量攻关小组，从设备改造、工艺改进和质量管控等方面进行；二是严格执行来料、过程、半成品、成品检验质量，及时和涉及部门沟通质量信息；三是建立内控标准，通过对重点产品关键质量指标SPC 的运用来监测质量趋势，保证产品的稳定；四是注重质量工具与实际管理的有效运用，指导生产管理；五是通过不间断地开展月度、季度培训，灌输质量意识。员工的质量意识稳定，岗位操作技能才能逐渐提升。

4 结论

综上所述，ISO9001:2015 标准在化工企业的质量管理工作中发挥了重要、积极的作用，是所有化工通用型企业经营活动的纲领性文件，是全体员工必须遵守的质量行为准则。突出质量体系的实用和有效性，不仅仅落实在制度建立，更需要重视贯标、运行、质量技术工具运用及后续绩效监控和持续改进活动上，这样质量体系的有效性优势才能凸显，并让企业获得不断创新活力和持续高效运行[3]。