传递门窗的使用对静脉调配中心配置环境洁净度的影响和效率实用探究

黄彩玲 朱彩红 甘兵

【摘要】探讨比较传递门窗对静脉调配环境洁净度的影响。以沉降菌为检测指标，在普通药物配制间、抗菌药物配制间、危害药品配制间，包括生物安全柜、水平层流台以及传递门窗不同位置分别布点，监测每月静配中心净化空气洁净度。各监测点的沉降菌落数均符合2010年版《药品生产质量管理规范》和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》的规定，即传递门窗的使用对静配中心调配环境的洁净度无影响。

【关键词】传递门窗；洁净度；静配中心

【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2019.10..02

我院静配中心占地总面积520 m2，包括抗菌药物及危害药品配制间（含一个1.15×1.65×0.6 m3落地传递门和四个0.5×0.5×0.5 m3传递窗）、普通药物及肠外营养药品配制间（含两个1.15×1.65×0.6 m3传递门和四个0.5×0.5×0.5 m3

传递窗），担负着全院27个临床科室长期医嘱和部分临时医嘱（细胞毒性药物）的集中调配，日均配置量可达1300～1500瓶。PIVAS在配置药物过程中，传递门窗作为药物传递的重要设备，具有隔离调配间内外空气直接交换的功能，同时提高了工作效率。

1 资料与方法

1.1 一般资料

A2型生物安全柜（苏州安泰空气净化技术有限公司）；B2型生物安全柜（苏州安泰空气净化技术有限公司）；水平层流台（苏州安泰空气净化技术有限公司）；抗菌药物及危害药品配制间；普通药物及肠外营养药品配制间；传递门（配置紫外灯和淋风系统）；传递窗（配置紫外灯）。沉降菌检测培养皿（南方医科大学第五附属医院检验科提供）。

1.2 方法

使用直径90 mm的普通琼脂培养皿，按照2010年版《药品生产质量管理规范》[1]、 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》（GB/T16294-2010）[2]进行检测统计，基本方法如下：（1）测试前用三遍清水和一遍75%乙醇对整个配制间进行清洁消毒；（2）配制间彻底清场后，紫外线消毒30 min；（3）关闭紫外线灯；（4）根据采样区域的大小，操作台均匀选取5个采样点数，抗生素配制间4个、危害药品配制间2个、普通间8个、传递门2个、传递窗1个；（5）打开培养皿；（6）室内测试人员少于2人，穿戴符合洁净度级别的工作服，站在采样口的下风侧，培养皿放置妥当后迅速离开，采样时配制间的门保持关闭状态；（7）采样结束后，将培养皿送至检验科检验。

2 结 果

沉降菌作为检测净化空气洁净度的重要指标，其检测方法具有最简单、最直观，也最能真实地反映物体表面自然污染程度的特点[3]。

2.1 各工作台沉降菌检测结果

经检测，各百级净化工作台每月的空气沉降菌落数均<1，符合GB/T 16294-2010标准，达到百级净化要求。

见表1。

2.2 配制间和传递门窗沉降菌监测结果

经检测，配制间和传递门窗每月的空气沉降菌落数均<3，符合GB/T 16294-2010标准，达到万级净化要求。

见表2。

3 讨 论

3.1 传递门

传递门窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与非洁净区物品的传递[5]，从而避免洁净室的污染，减少洁净室的开门次数，确保工作区域安全的无菌环境。通过多次沉降菌监测，传递门窗均不能影响配制室万级洁净度，以及传递门与传递窗相比，空氣净化洁净度并无差异。在设备构造上，传递门窗均有紫外线灯进行清场后消毒，但是，传递门还多了一种淋风功能，在药物传递过程中，一旦往门内放入待配输液，关上落地门，此时门上感应会启动1分钟的淋风系统并自动锁上门扣，待淋风结束后方能取出传递门中的输液，此过程能减少药物进出的尘埃粒子数，在一定程度上是对无菌配置环境的保障。

3.2 传递门洁净度清洁维护与检测

环境洁净度对保障患者使用安全有着至关重要的地位，目前，传递门的使用缺乏标准规范指导，对调配环境洁净度的影响不明确，为保证输液安全有效，防止污染与交叉污染，须做好传递门的清洁维护与检测工作，把污染与交叉污染降低到最低限度，要达到PIVAS调配室净化环境洁净度要求，必须做到以下几点：（1）建立传递门的使用及清洁消毒标准操作规程，规定具体清洁消毒手段、周期和责任人；（2）加强定期对传递门监测和预见性维修，如每月进行空气沉降菌和做好传递门紫外灯消毒、淋风系统运行登记等，发现问题及时报修，保证其正常运行；（3）每次调配结束后做好清场消毒，利用紫外线产生的能量，破坏微生物原体核酸，阻止它们合成蛋白质和细胞分裂，减少传递门内菌落污染[4]。

我院PIVAS严格按照流程对传递门进行清洁消毒、维护和记录，自开科以来，每月沉降菌监测结果均合格，希望本科室传递门的使用经验可以为各位同仁在工作中提供借鉴。

参考文献

[1] 中国医药质量管理协会.药品生产质量管理规范：2010年修订版[S].北京：中国医药科技出版社，2011-04-01.

[2] 国家食品药品监督管理局.GBT16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法[S].北京：中国标准出版社，2010-05-01.

[3] 吕洪浩，姚 辉.关于医药工业洁净室测试中浮游菌与沉降菌的关系及应用[J].天津药学，2006（03）：72-73.

[4] 白 冰，王新华，康 生，赵 勇，张彩勤，张 海，师长宏.高能氙光传递窗的杀菌效果研究[J].天津药学，2006，33（04）：74-77.

本文编辑：刘欣悦