基于戴明循环法管理的超声诊断设备质量控制体系构建与应用

2019-05-28徐珍望

中国医学装备 2019年5期

彭恒徐珍望何晖

超声诊断设备是通过将高频超声脉冲发射到人体接收不同组织界面反射回波的方式，间接观察体内脏器的大小、位置及活动状态，辅助临床疾病诊断的一种仪器，其临床应用范围包括人体心脏、头、颈、胸和妇产科等相关疾病检查领域[1-3]。

随着医疗技术水平的不断发展，超声诊断设备在临床应用中的服务功能和使用频率不断提升，对设备质量控制管理质量和医务人员水平提出了新的要求。本研究结合黄石市中心医院超声诊断设备实际应用情况，以全生命周期管理为指导原则，应用戴明循环(plan do check action， PDCA)管理理念，开展设备质量控制体系建设和应用研究，提升超声诊断设备的临床服务质量和医院设备管理水平。

1 超声诊断设备质量控制体系研究资料与方法

1.1 设备资料

医院超声科目前在用的彩色多普勒超声设备29台，其中荷兰飞利浦IU-22型、IE-33型等系列9台，美国通用E8型、E9型等系列12台，德国西门子ACUSON P500型系列5台，日本日立阿洛卡F37型系列3台，2017年1月开始实施基于PDCA管理的超声诊断设备质量控制体系建设工作。按照管理方法不同，将2016年使用常规管理的超声诊断设备作为对照组，将2017年实施设备质量控制管理体系后使用的超声诊断设备作为实验组。两组设备类型、人员配置和临床服务功能等指标比较无差异，具有可比性。

1.2 质量控制管理体系建设方法

PDCA是全面质量管理的理论基础和方法依据，按照PDCA质量管理活动的4个阶段制定医院超声诊断设备的质量管理体系[4-5]。即目标计划阶段(Plan)、执行实施阶段(Do)、检查评估阶段(Check)和处理调整阶段(Action)。

1.2.1 目标计划阶段

制定质量管理目标是超声诊断设备PDCA管理有效性的关键，因此，在目标计划阶段首先要落实前期管理中存在的问题。由5名设备科管理技术人员和2名超声科临床医务人员组成质量监控小组，按全生命周期管理原则，从超声诊断设备的选型购置、安装培训、使用操作、维护维修、质量控制和报废处理6个层面分析医院29台设备管理中存在的问题[6-7]。通过2016年设备使用记录、故障案例及质量检测结果等数据统计，结合2016-2017年超声诊断设备购置和报废情况，初步制定PDCA的管理目标，即设备使用操作标准、维护维修标准、安全质量控制标准和设备操作培训标准等质量控制管理体系的4项指标内容。

1.2.2 执行实施阶段

设备科负责落实目标计划阶段制定的设备使用操作、维护维修和安全质量控制3项内容，制定超声诊断设备使用操作规范，指导并监督医务人员操作流程；根据设备使用年限和临床使用频率，定期开展维护保养及预防性维修管理，加强工程技术人员培训，提升超声诊断设备维修水平[8-9]；按照质量检测标准严格进行设备的定期检测，对存在的质量问题进行校对维修，按照医用电气设备安全要求进行电气安全管理和巡查。超声科负责人员设备操作培训，组织开展业务能力学习交流，建立老带新培养机制，定期开展专业知识和操作技能考核。

1.2.3 检查评估阶段

质量监控小组每月开展一次质量检查活动，全面检查设备使用情况、维护维修、安全管理及质量检测等记录数据，超声科上报人员学习情况，形成超声诊断设备质量管理的评估数据。

1.2.4 处理调整阶段

根据检查评估阶段取得的阶段成绩和存在的突出问题，对有效的管理制度和方案继续在下阶段实施，对存在问题的管理制度和方案集中研讨，质量监控小组提出修改意见，设备科和超声科相关人员进行讨论学习和贯彻落实，进入下阶段的PDCA。

1.3 质量控制管理效果评价指标

(1)4项指标。按照PDCA管理过程中制定的设备使用操作、维护维修、安全质量控制和设备操作培训4项指标内容，质量监控小组收集整理实验组和对照组的超声诊断设备质量控制管理数据，其中，设备使用操作和设备操作培训由超声科按月提供记录数据，维护维修和安全质量控制由设备科提供日常工作记录和质量监测结果数据。

(2)满意度调研。为了解质量控制管理体系临床应用效果，针对超声科医务人员和患者开展满意度调研，医务人员的调研内容以设备性能、管理保障及自我提升等内容为主，患者的调研内容主要围绕服务态度、检查舒适度等项目。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析，数据行x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义，P＜0.01为差异显著。

表2 实验组与对照组管理效果比较

2 超声诊断设备质量控制体系应用结果

2.1 质量控制管理体系架构

基于PDCA的管理理念，参照2016年医院超声诊断设备管理中的突出问题，以季度为周期，按目标计划、执行实施、检查评估及处理调整4个阶段持续修订完善质量管理体系，从使用操作、维护维修、安全质量控制和设备操作培训4个层面构建超声诊断设备质量控制体系，见表1。

表1 超声诊断设备质量控制体系架构

2.2 质量控制管理体系应用结果

质量监控小组收集整理2016年和2017年的管理数据，基于PDCA循环的超声诊断设备质量控制管理体系应用于临床管理工作取得了明显成效，4项指标的设备质量检查合格数量均有不同程度增加；满意度调查结果显示，医务人员和患者的满意人数有所提升。对比两组质量控制管理体系的维护维修、安全质量控制、设备操作培训及医务人员满意人数数据，其差异有统计学意义(x2=6.34，x2=6.69，x2=4.08，x2=4.53；P＜0.05)，使用操作和患者满意人数数据差异显著有统计学意义(x2=7.39，x2=14.27；P＜0.01)，见表2。

3 超声诊断设备质量控制体系应用效果

医疗设备的不断发展，医院临床诊疗活动对设备的依赖程度逐渐增加，设备的质量控制和管理也引起了管理人员的高度重视[11]。超声诊断设备作为一种精密仪器，对人体无电离辐射伤害，临床应用范围广、使用频率高及涉及部门多等因素影响，其质量管理存在很多困难和挑战[12-13]。PDCA法通过目标计划、执行实施、检查评估和处理调整4个阶段，实现设备质量控制的动态循环管理，在不断调整内容和方法的过程中，达到提高设备质量和管理水平的目的，对实现医院设备管理的科学规范和合理有效具有重要意义[14-15]。

本研究结合医院超声诊断设备的实际情况，以2016年和2017年超声科29台设备为研究对象，通过PDCA管理的研究，在使用操作、维护维修、安全质量控制和设备操作培训4个层面制定了超声诊断设备的质量控制管理体系。统计分析实验组和对照组的质量控制管理数据，结果显示，应用PDCA管理后，超声诊断设备临床应用指标均有不同程度提高，满意度调研数据分析结果显示PDCA管理得到了医务人员和患者的认可。