肾炎康复片联合激素治疗儿童紫癜性肾炎的临床疗效及安全性分析

霍丽娇1，王琨2，柏金秀，马腾腾1，魏继红

(1.河北大学医学院，河北 保定 071000；2.陆军第八十二集团军医院儿科，河北 保定071000；3.河北大学附属医院儿科，河北 保定 071000)

紫癜性肾炎(Henoch-Schönlein purpura nephritis,HSPN)是过敏性紫癜引起肾脏损伤的一种疾病，作为儿童时期十分常见的继发性肾炎，是造成儿童期慢性肾病(CKD)的主要原因。因为诊断标准不一、随访时间差异，患者中发生肾损害的报告率差异较大，其中依据临床表现诊断，主要发病率为40%～50%[1-3]。该病的主要临床症状差异较大,主要分为单纯性血尿、蛋白尿、急性肾炎综合征、肾病综合征及急进性肾炎等,不同疾病类型的严重程度不一。临床研究表明，过敏性紫癜肾炎患儿的免疫功能会发生紊乱,且细胞因子分泌会发生失衡, 血清IgA在急性期会明显升高,且在恢复期会明显的下降,表明该物质可能参与该病的发病过程[4]。临床指出，肾炎康复片是一种临床经常使用的经典组方,临床用于治疗各种肾小球疾患，可明显降低患儿的蛋白尿，进而延缓肾脏疾病的慢性进展[5]，但是该药物在临床尚未阐述出明确的治疗机制。现就80例紫癜性肾炎患儿给予肾炎康复片治疗的临床效果展开分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

取2018年1月至11月河北大学附属医院收治的80例紫癜性肾炎患儿，依据入院先后顺序分为对照组(n=39)、观察组(n=41)。

观察组，男孩22例，女孩19例，年龄4～13岁，平均(8.25±2.34)岁，病程1～6 d，平均(3.21±1.20)d。对照组，男孩21例，女孩18例，年龄5～14岁，平均(8.85±1.94)岁，病程1～7 d，平均(3.89±1.18)d。2组患儿的一般资料(性别、年龄及病程)比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

纳入标准：经检查，所有患儿均符合紫癜性肾炎诊治循证指南(2016)解读中的临床诊断标准[6]，均伴有水肿、蛋白尿、血尿等各种典型症状。

排除标准：(1)合并严重心肺疾病患儿；(2)合并中枢神经系统疾病及意识障碍患儿。

1.2 治疗方法

2组患儿治疗前均开展血生化指标、尿常规以及血常规检查，均开展抗过敏等相关对症治疗。对照组给予糖皮质激素治疗，主要有维生素C、双嘧达莫、泼尼松、维钙剂等。观察组在对照组的基础上给予肾炎康复片(天津同仁堂集团股份有限公司，生产批号为国药准字Z10940029)治疗，药物组成为人参、山药、杜仲、西洋参、丹参、土茯苓、泽泻及白花蛇舌草等。口服，<3岁,1片/次；3～7岁，2片/次；>7～12岁，3片/次；3次/天，2周为1个疗程，连治3个疗程[6-7]。

1.3 观察指标

(1)临床效果。显效，治疗3个疗程后，患儿的临床症状基本消失，24 h尿蛋白水平恢复正常；有效，治疗3个疗程后，患儿的血尿症状逐渐缓解，24 h尿蛋白定量明显减少，减少幅度大于70%；无效，治疗3个疗程后，患儿的临床症状未见改善，24 h尿蛋白定量未见发生明显的变化。

(2)临床症状消退时间。主要包括血尿、蛋白尿、高血压及水肿消退时间。

(3)24 h尿蛋白定量、血清IgA水平。选择清洁容器，晨起排空尿液开始计时到次日清晨同一时间将尿液排入同一容器中，记录24 h尿量，并混匀取约5 mL送检；取晨起空腹血2～3 mL送化验室送检。

(4)不良反应。腹痛、肾损害、肝损害及过敏等。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床效果

治疗后2组患者临床疗效比较，差异有统计学意义(Z=1.688，P=0.046)，见表1。

表1 对照组和观察组患儿的临床效果比较

Z=1.688，P=0.046。

2.2 临床症状消退时间

与对照组比较，观察组患儿的临床症状消退时间较短，对照组血尿消退时间与观察组血尿消退时间差异有统计学意义(P<0.05)；对照组蛋白尿消退时间与观察组蛋白尿消退时间差异有统计学意义(P<0.05)；对照组水肿消退时间与观察组水肿消退时间差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 临床症状消退时间

2.3 24h尿蛋白定量、尿血清IgA水平

治疗前，对照组患儿的24 h尿蛋白定量、血清IgA水平与观察组患儿的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，对照组患儿的24 h尿蛋白定量、血清IgA水平与观察组患儿的差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组和对照组治疗前与治疗后差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后，与对照组比较，观察组患儿的24 h尿蛋白定量及血清IgA水平改善更明显。见表3。

表3 观察组和对照组24 h尿蛋白定量和血清IgA水平治疗前后差值

2.4 不良反应

对照组患儿发生不良反应情况：腹痛2例，肾损害2例，肝损害2例，过敏2例。观察组患儿发生不良反应情况：腹痛1例，肾损害0例，肝损害0例，过敏0例。相对对照组患儿的不良反应发生率20.51%(8/39)，观察组患儿的不良反应发生率2.45%(1/41)明显低(χ2=6.679,P=0.010)。

3 讨论

紫癜性肾炎是一种临床儿科十分常见的继发性肾炎，临床大多用关键性指标判断过敏性紫癜患儿的临床预后，患儿发病需要及时开展积极有效治疗，若处理不当，容易进展成为肾衰竭，严重时会直接转化成终末期肾病，进而对患儿的终身生活造成严重的影响[7-9]。紫癜性肾炎患儿多伴有血尿合并蛋白尿，进而治疗十分困难。目前国内外临床尚未研究出该病的特效治疗方法，因此，针对紫癜性肾炎患儿给予肾炎康复片治疗具有较大的临床意义。

上述研究中，对照组和观察组比较临床疗效差异有统计学意义(Z=1.688，P=0.046)；临床症状消退时间方面，相对对照组，观察组患儿的血尿、蛋白尿以及水肿消退时间均较短(P<0.05)；在24 h尿蛋白定量、尿血清IgA水平检测方面，相对对照组，观察组患儿的24 h尿蛋白定量及血清IgA水平均改善更明显(P<0.05)；相对对照组(20.51%)，观察组患儿的不良反应发生率(2.45%)明显低(P<0.05)。分析其原因：肾炎康复片是一种复方制剂，该药物的疗效十分显著，患儿服用后无明显的不良反应。肾炎康复片的具体成分有人参、山药、杜仲、西洋参、丹参、土茯苓、泽泻及白花蛇舌草，可发挥明显的补肾健脾、清热解毒等作用，同时可对脾肾不足及气阴两虚等症状治疗效果明显。而本病属于外感温病，治疗多采用清热疏风、清热解毒、凉血止血等法。其中，山药及西洋参可养阴健脾，丹参可活血化瘀，土茯苓及白花蛇舌草可清热祛湿，采用肾炎康复片可治标治本，进而促进患儿恢复，平衡脏腑气血，综合药效，达到标本兼顾、扶正祛邪及协调阴阳等目的,进而使得脏腑气血恢复平衡[10-11]。现代药理学表明，肾炎康复片可修复患儿的肾小球细胞，进而调整机体免疫功能，改善肾功能，减少尿蛋白，增加肝脏的合成白蛋白[12-13]。同时肾炎康复片在临床上主要用于治疗肾小球肾炎,具有良好的修复肾小球足细胞，改善人体肾功能等作用。动物实验研究指出，肾炎康复片可较好地调节肾间质中纤维连接蛋白及基质金属蛋白酶抑制物-1的表达,有效延缓肾间质纤维化不断进展,进而减少肾病大鼠肾脏细胞外基质的沉积作用,缓解肾间质水肿和间质炎症细胞发生浸润, 有效抑制肾小管上皮细胞超标产生炎性介质和胶原蛋白，抑制其表达[14-15]。因此,肾炎康复片具备免疫调节、抑制炎症、减少血液黏度、促进肾脏微循环、改善蛋白质合成等作用，共同发挥保护肾脏功能的作用，综合提高患者的临床治疗效果。

24 h尿蛋白定量的检测可对慢性肾脏病的治疗具有较好的指导意义，临床主要用于治疗效果及判断预后。血清IgA水平主要是用于评价人体的免疫功能。本研究显示，相对对照组，观察组患儿的24 h尿蛋白定量及血清IgA水平均明显改善(P<0.05)。

在丁云峰等[16]的研究中，观察组患者的临床总有效率为78.5%，高于对照组患者的临床总有效率60.7%，观察组患者的不良反应发生率为19.64%，低于对照组患者的不良反应发生率73.21%，差异有统计学意义(P<0.05)。与本研究结果一致。

综合上述，针对紫癜性肾炎患儿在糖皮质激素治疗的基础上给予肾炎康复片治疗，在提升治疗效果的同时减少不良反应，改善患儿的24 h尿蛋白定量、血清IgA水平，缩短临床症状消退时间。