2018年河南省兽医系统实验室检测能力比对结果分析

程 果，赵美雪，朱前磊，张利平，宋 丹，杨海波，刘 敏，方先珍，闫若潜，班付国

（河南省动物疫病预防控制中心，河南郑州 450000）

实验室检测能力比对是评价和提高实验室技术能力及管理水平的重要手段[1]。为进一步加强河南省兽医系统实验室管理，提高全省兽医系统实验室检测诊断能力和水平，建立省、市、县三级动物疫情监测预警机制和风险评估模型，实施定点、定量、跟踪监测模式，河南省畜牧局于2018年9月组织开展了全省兽医系统实验室检测能力比对。全省共有18个省辖市、10个省直管县/市和117个县/区级兽医实验室参加，并在规定时间内完成了比对盲样领取、实验室检测、报告出具和结果上报。比对结果客观地反映了河南省兽医系统实验室的技术水平和存在的问题，为进一步完善兽医系统实验室管理体系，健全动物疫情监测预警机制和风险评估模型提供政策建议[2]。

1 材料与方法

1.1 比对项目

按照河南省兽医系统实验室检测能力比对方案的有关要求，省辖市、省直管县/市级兽医实验室比对均设置了7个项目，分别为：禽流感、A型口蹄疫、猪伪狂犬gB抗体和牛布鲁氏菌病抗体检测，口蹄疫、禽流感和塞内卡谷病毒核酸检测；县/区级兽医实验室比对共设置了5个项目，分别为：O型口蹄疫、A型口蹄疫、猪蓝耳病、新城疫和布鲁氏菌病抗体检测。

1.2 比对方法和标准

省辖市、省直管县/市级兽医实验室比对项目涉及5种动物疫病、5种检测方法（表1）。县/区级兽医实验室比对项目涉及4种动物疫病、5种检测方法（表2）。所选比对项目为国家参考实验室或专业实验室推荐方法，比对试剂大部分由各实验室自行准备。

1.3 比对样品

每个检测项目均在3～5个参考值不同的盲样中，随机抽取5份作为一组比对样品，比对样品由国家参考实验室和河南省动物疫病预防控制中心分别进行制备，并由河南省动物疫病预防控制中心验证、编号和分装。省辖市、省直管县/市级兽医实验室比对样品参考值见表3，县/区级兽医实验室比对样品参考值见表4。

表1 省辖市、省直管县/市级兽医实验室比对项目

表2 县/区级兽医实验室比对项目

表3 省辖市、省直管县/市级兽医实验室比对样品参考值

表4 县（区）级兽医实验室比对样品参考值

1.4 评判标准

相关比对样品项目评判标准见表5。

2 比对结果

2.1 省辖市级兽医实验室结果

18个省辖市级兽医实验室中有12个实验室所有比对项目的检测结果正确率均100%。但个别实验室检测结果的正确率较低，1个实验室禽流感抗体、1个实验室禽流感病毒核酸和1个实验室塞内卡谷病毒核酸检测结果正确率均低于60%（表6）。

表5 比对样品项目评判标准

2.2 省直管县/市级兽医实验室结果

10个省直管县/市级兽医实验室中有3个实验室所有比对项目的检测结果均100%正确。但个别实验室检测结果的正确率较低，1个实验室禽流感抗体和1个实验室禽流感病毒核酸的结果正确率均低于60%（表7）。

2.3 县/区级兽医实验室结果

117个县/区级兽医实验室中有50个实验室所有比对项目的检测结果均100%正确。但个别实验室检测结果的正确率较低，其中17个实验室新城疫抗体、7个实验室O型口蹄疫抗体、6个实验室A型口蹄疫抗体、5个实验室布鲁氏菌病抗体和3个实验室猪蓝耳病抗体检测结果平均正确率均低于60%（表8）。

表6 省辖市级兽医实验室比对结果

3 讨论

3.1 从参赛比率来看

省辖市、省直管县/市和县/区级兽医实验室均报名参加此次能力比对，参赛比率为100%。这说明省辖市、省直管县/市和县/区级兽医实验室均具备正常开展实验室监测和检测的条件，为构建省、市、县三级动物疫情监测网络奠定了基础。

3.2 从总体结果来看

省辖市级、省直管县/市级、县/区级兽医实验室所有比对项目检测结果平均正确率分别为97.30%、93.68%、91.97%。说明全省大部分兽医系统实验室均已具备相应的检测能力，能够为河南省动物疫情风险评估提供技术支撑，但市、县两级实验室检测水平存在一定的差距，特别是县级兽医实验室检测诊断能力和水平有待进一步提高。

3.3 从不同项目检测结果来看

省辖市、省直管县/市和县/区级兽医实验室定量检测结果与参考值的平均正确率均低于定性检测结果。因定量检测更精确，易受人员操作、仪器和环境的影响，说明兽医系统实验室专业技术人员需进一步提升实际操作技能，加强仪器设备的更新、保养和维护，避免人为和仪器等因素对检测结果的影响，确保结果的准确性。

3.4 从参加比对项目设置来看

省辖市级兽医实验室已全部具备血清学和病原学检测能力，省直管县/市和县/区级兽医实验室均已具备血清学检测能力，但只有部分省直管县/市和县/区级实验室具备病原学检测能力。说明省直管县/市和县/区级兽医实验室病原学检测能力较弱，虽然具备病原学检测能力的县级实验室逐年增加，但跟实际工作需要还有一定差距，要进一步加快提升分子生物学检测能力，配备相应的仪器设备。

3.5 从检测试剂和比对样品来看

本次大部分比对项目的检测试剂由各实验室自行准备，虽然生产厂家一致，但存在试剂盒批次不同的问题；另外，因为没有条件将比对样品制成冻干样，样品经过分装、暂存和运输，最终到达实验室的稳定性不能确保[3]。上述内容也是造成比对结果有偏差的原因。

表7 省直管县/市级兽医实验室比对结果

表8 省直管县/市级兽医实验室比对结果

3.6 从检测人员来看

县级兽医实验室专业技术人员普遍严重不足，特别是高学历专业技术人员缺乏，且存在人员老龄化和一人多岗现象，加之任务重、风险高、待遇低，导致实验室专职人员流动性大，影响了县级兽医实验室检测结果的准确性。

3.7 从仪器设备来看

由于县级实验室经费投入有限，实验室基本均购买为国产仪器设备，加之仪器设备闲置率较高，不经常维护保养，这也是导致结果有偏差的原因。

4 建议

一是加大实验室资金投入，强化各级动物疫控机构实验室建设，迅速配置必需仪器设备，全面提升检验检测能力，切实做到主动监测、全面监测、科学监测，以更好发挥动物疫情预警预报的职能。二是增强实验室内外部管理水平，全面贯彻实验室质量管理、生物安全管理等各项制度，规范实验活动，健全实验室记录档案，强化能力比对，确保实验室规范运行。三是提升技术人员专业素养，有计划引进高素质的专业人才充实壮大实验室检测队伍，并对现有的实验室技术人员加强培训，使其不断更新知识体系，提高实际工作能力。四是加强技术支撑，完善检测标准体系，建议农业农村部尽快协调组织参考实验室和各省动物疫病预防控制中心加快检测方法、标准和标准物质的研究，尽快建立动物疫病检测标准体系，确保检测质量。