加味补肾疏肝汤联合西药治疗失眠患者的临床疗效

刘仲玮

天津市公安医院 (天津 300000)

失眠症又称“睡眠障碍症”，是指睡眠易醒、睡眠质量差及睡眠时间减少等引起的睡眠障碍，患者常出现疲乏、头晕、心烦意乱、多梦、记忆力减退等症状，若不及时干预，随着病情发展，极易诱发身心疾病，严重影响患者的身心健康[1]。目前临床治疗失眠患者以西药为主，虽然能够缓解失眠症状，但长期治疗效果不甚理想，且易增加不良反应发生风险，导致治疗效果下降[2]。中医学中的辨证及整体论治等观点，可通过多层次及多靶点给药，改善机体脏腑功能，继而调节睡眠，且中药治疗安全性较高，更利于患者接受。本研究旨在探讨加味补肾疏肝汤联合西药治疗失眠患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2017年5月至2018年8月收治的134例失眠患者，按照随机数字表法分为两组，各67例。对照组男29例，女38例；年龄21～76岁，平均(48.65±7.24)岁；病程2个月至6年，平均(3.15±1.24)年。试验组男30例，女37例；年龄22～78岁，平均(49.15±7.43)岁；病程2个月至5年，平均(3.02±1.16)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究已获得我院医学伦理委员会审核批准，患者均已签署知情同意书。诊断标准：西医参照《内科疾病诊断标准》[3]中失眠相关诊断标准；中医参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中失眠诊断标准(主症为失眠多梦、头疼、燥热等，次症为腹胀、心悸、健忘等)。纳入标准：符合上述中西医诊断标准；无精神类疾病，具有认知能力。排除标准：合并严重脏器功能障碍；伴有严重原发性疾病；继发性失眠或外界因素感染引起的失眠；近2周内服用改善睡眠的药物；药敏试验过敏。

1.2 方法

对照组给予西药治疗，睡前口服艾司唑仑(上海上药信谊药厂有限公司，国药准字H31021534)1 mg/次，1次/d。

试验组在对照组基础上实施加味补肾疏肝汤治疗，方剂组成：夜交藤50 g，珍珠母、百合各30 g，生地、熟地各20 g，玄参、枸杞子、麦冬各15 g，当归、黄芩各12 g，川芎、枳壳、柴胡各10 g，黄连、甘草各6 g。用水煎服，由我院煎药室使用全自动中药煎药器(湖南中诚制药机械厂，型号JY-13)进行熬制，1剂/d，2次/d，早晚饭后温服。用药期间禁食辛辣刺激食物、酒、咖啡等。

两组均连续用药治疗1个月。

1.3 临床评价

(1)疗效。评价标准：睡眠时间恢复正常，且夜间深度睡眠时间在6 h以上为显效；睡眠质量改善显著，且夜间深度睡眠时间增加3 h以上为有效；睡眠质量未有改善反有加重趋势为无效。治疗有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)睡眠质量。采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)评价患者治疗前及治疗1个月后的睡眠质量，分别从入睡时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠时间、催眠药物、日间功能、睡眠效率7个维度进行评价，分值0～31分，评分越低睡眠质量越高。(3)中医证候积分。主症(失眠多梦、头疼、燥热等)根据严重程度分为4个级别(无、轻、中、重)，分别记0、1、2、3分；次症(腹胀、心悸、健忘等)按照有无分别记1、0分，评分越高表明失眠症状越严重。(4)不良反应。包括嗜睡、皮疹、头晕、肝功能异常、唾液增多等。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 疗效

试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较

注：与对照组比较，χ2=4.107，aP=0.043

2.2 睡眠质量及中医证候积分

治疗前两组PSQI、中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组PSQI、中医证候积分均低于同组治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后PSQI评分及中医证候积分比较(分，

注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05

2.3 不良反应

试验组嗜睡、头晕、唾液增多发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组皮疹、肝功能异常发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组不良反应比较[例(%)]

3 讨论

失眠作为临床常见的一种症状，常会引起头疼头晕、烦躁不安、记忆力下降等，病情严重可能出现神经衰弱、血糖血压升高等情况，更甚会诱发心脑血管疾病及精神分裂疾病[5]。目前，临床上尚无治疗失眠患者的特效药物，主要以催眠、抗焦虑及镇静治疗为主，而艾司唑仑是临床常用的一种治疗失眠药物，具有强效催眠作用，患者在口服后20～60 min可入睡，但长期治疗存在嗜睡、头晕等不良反应，且会增加耐药性，导致治疗效果下降。因此，在常规治疗基础上寻求更加安全有效的治疗方案尤为重要。

中医学将失眠归属于“不瞑”“不寐”等范畴，认为气血失和、阴阳失衡为主要病因，其中肝肾不足，则致气血两虚，血运不畅，心肾不交，而心胆气虚则致夜不能寐，故以肾虚为主，兼有脉络阻滞，阴不入阳，阴阳失衡而致。故中医治疗主张以补肾疏肝为基本治疗原则[6]。

本研究结果显示，对照组治疗有效率低于试验组，治疗后两组PSQI、中医证候积分均低于同组治疗前，且对照组高于试验组，对照组不良反应发生率高于试验组。表明加味补肾疏肝汤联合西药治疗失眠患者的效果及安全性优于西药单一治疗。

加味补肾疏肝汤中夜交藤具有养心安神、祛风通络之效，百合具有清新安神之效，熟地具有滋阴补血之效，枸杞具有滋补肝肾之效，生地具有养阴生津之效，川芎具有祛风燥湿、行气开郁之效，黄芩具有清热燥湿、清热解毒之效，玄参具有滋阴降火、清热凉血之效，当归具有补血活血之效，珍珠母具有平肝潜阳之效。诸药联用，共奏补肾疏肝、滋阴补阳之效。因此艾司唑仑联用加味补肾疏肝汤，可相互作用，提高治疗效果，缓解失眠症状。此外，中药治疗能够调节脏腑功能，起到保护肝肾作用，利于减少西药带来的不良反应，提高用药安全性。

综上所述，针对失眠患者给予加味补肾疏肝汤联合西药治疗效果较佳，利于缓解患者临床症状及改善睡眠质量，且安全性较高。