药品辅料也会引起不良反应？

梅康康

最近，经常有患者问我：为什么很多西药的辅料对人体有很大危害？我们不妨来看一下，药品中为什么要使用辅料？比如：栓剂属腔道给药，由于给药部位面积小、体液少，要快速起效，必须选择在腔道中易熔化或溶解的辅料。同样气雾剂中的药物通过呼吸道吸收是借助呼吸道气流将药物带到肺部，选择将药物雾化为细小粒子的辅料是该剂型首要考虑的。

可见，辅料是制剂中不可缺少的成分，没有辅料不能形成剂型。但是，辅料也是属于化学成分，跟制剂中有效成分一样，也会偶尔对身体产生副作用。比如，下面的这些辅料：

1.聚山梨酯类

聚山梨酯類是山梨醇及其脱水物的单油酸酯与环氧乙烷的共聚物，为非离子型表面活性剂，通常作为增溶剂、稳定剂或乳化剂。用于药物、化妆品及食品中。但该类物质的应用会引起各种不良反应，如过敏反应、中性粒细胞减少及溶血等。

2.聚氧乙烯环氧蓖麻油

聚氧乙烯环氧蓖麻油是由蓖麻油与环氧乙烷在高压加热催化条件下形成的包含多种成分的混合物，属于非离子型表面活性剂，其作为增溶剂和乳化剂在化工医药、化妆品及农业等领域应用广泛。之前认为聚氧乙烯环氧蓖麻油是惰性溶剂，但随着应用的不断拓展，发现其具有一定的生物学效应，且与一系列的不良反应有关，包括超敏反应、脂蛋白异常及外周神经病变等。

3.丙二醇

有机溶剂丙二醇广泛用于医药行业、食品行业及农业中，其可能引起的毒性作用表现为渗透压升高、乳酸性酸中毒、血管内溶血、抑郁症、癫痫及心脏呼吸停止等。

4.甘露醇

甘露醇广泛用作食品添加剂及药用制剂的赋形剂及固体、液体的稀释剂，临床可作为治疗用药，如药物中毒、肾性少尿、青光眼及颅内压增高等。使用甘露醇也会引起一定的不良反应，如水和电解质紊乱、寒战发热、排尿困难、过敏性皮疹、荨麻疹、呼吸困难及渗透性肾病等，外渗还可导致组织水肿及皮肤坏死。

5.苯甲醇

苯甲醇常作为防腐剂添加于液体制剂中，经报道其可引起新生儿核黄疸、脑室出血、代谢性酸中毒及脑瘫，发育迟缓等。

6.亚硫酸盐

亚硫酸盐主要包括焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、 硫代硫酸钠。前两种作为弱酸性注射剂的抗氧剂，后两种用于弱碱性注射剂的抗氧剂。亚硫酸盐在注射剂中作为抗氧剂广泛使用，过敏反应发生率较高。静脉给药的亚硫酸盐过敏反应发病快、病情严重，有的甚至危及生命。

辅科作为药物中的惰性组分，大多数情况下是安全的，但是有些药物不良反应的确是由辅料引起。应加强对新辅料上市前的安全性评估，严格按药品有关审批要求建立辅料质控标准。在药品出现不良反应时，广大医务工作者除了考虑活性成分外，还应关注辅料可能引起的不良反应。