薄芝糖肽联合结核灵片治疗69例初治菌阳肺结核患者的疗效及安全性分析

徐金平,陈成德,唐苗苗

(河南省郑州市第六人民医院,河南 郑州450000)

肺结核发病率、耐药率及复发率均较高,特别是菌阳肺结核患者免疫功能低下,身体抵抗力较弱,病情较重[1]。治疗原则为在抗结核治疗基础上,积极纠正患者细胞免疫功能异常,进而改善其病情及预后。结核灵片应用于初治菌阳肺结核患者,可有效促进结核病灶吸收,使空洞缩小、闭合,改善患者咳嗽、咯血、胸痛等临床症状,但单独应用疗效较为局限[2]。薄芝糖肽应用于初治菌阳肺结核患者,通过增强其细胞免疫功能,提高抗结核药物的疗效,促进痰菌转阴,且能诱导DNA多聚酶生成及释放,促进细胞中DNA合成及免疫细胞增殖,从而改善机体免疫应答[3]。因此,本研究选取初治菌阳肺结核患者137例,探究薄芝糖肽联合结核灵片治疗的疗效及安全性,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2014年9月至2017年6月郑州市第六人民医院收治的初治菌阳肺结核患者137例,按照随机数字表法分为对照组与观察组。对照组68例,女29例,男39例；年龄18～71岁,平均(47.93±10.96)岁；病程1.3～5.6年,平均(3.08±1.01)年。观察组69例,女27例,男42例；年龄19～72岁,平均(48.02±11.74)岁；病程1.2～5.7年,平均(3.26±0.92)年。两组临床资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 纳入标准 符合《现代结核病学》中菌阳肺结核[4]、《中医病证诊断疗效标准》中肺结核[5]的诊断标准；患者或家属知晓本研究且签署知情同意书。

1.3 排除标准 菌阴肺结核者；并发气胸者；肺内外感染者；自身免疫性疾病者；入组前3个月内接受抗结核治疗者；孕妇、哺乳期女性；依从性差,无法配合完成治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组 予以结核灵片(哈药集团三精千鹤制药有限公司生产,国药准字Z20093687)口服,每次0.5 g,每日3次。持续治疗2个月。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上联合薄芝糖肽(北京赛升药业股份有限公司生产,国药准字H11022156)治疗,剂量为4 mL,与250 mL 0.9%氯化钠注射液充分混合后静脉输注,每日1次。持续治疗2个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 临床疗效指标；治疗前后两组外周血CD＋、CD＋、CD＋水平；不良反应发生率。

3.2 疗效评定标准 显效：咳嗽、胸痛、发热等症状消失,胸部CT检查显示病灶吸收＞50%；有效：咳嗽、胸痛、发热等症状有所改善,胸部CT检查显示病灶吸收30%～50%；无效：咳嗽、胸痛、发热等症状未减轻或加重,胸部CT检查显示病灶吸收＜30%[6]。将有效率、显效率计入总有效率。

3.3 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差±s)表示,采用t检验；计数资料以[例(%)]表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 观察组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(χ2＝8.503,P＝0.004＜0.05)。见表1。

表1 两组初治菌阳肺结核患者临床疗效比较[例(%)]

表2 两组初治菌阳肺结核患者治疗前后C 、C4＋ 、 水 平 比 较(%±s)

表2 两组初治菌阳肺结核患者治疗前后C 、C4＋ 、 水 平 比 较(%±s)

注：与对照组治疗后比较,△P＜0.05

组别 例数 CD3＋CD4＋CD8＋治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 69 47．18±7．63 61．78±8．12▲38．27±3．46 46．58±4．13▲35．86±3．81 30．16±2．07▲对照组 68 48．02±6．67 33．81±2．94 t值 0．685 6．717 1．203 5．902 1．513 8．412 53．46±6．24 39．04±4．01 42．91±3．06 36．94±4．52 P 值 0．494 0．000 0．231 0．000 0．132 0．000

(3)不良反应发生率比较 观察组不良反应总发生率低于对照组,差异无统计学意义(χ2＝0.189,P＝0.663＞0.05)。见表3。

表3 两组初治菌阳肺结核患者不良反应[例(%)]

4 讨论

肺结核属于慢性传染病之一,多由结核杆菌引起,结核杆菌具有极强的传染性,因此机体免疫力及抵抗力较差者易受结核杆菌感染而致病,患者多表现咳嗽、咯血、胸痛、盗汗、潮热、消瘦等,导致其日常生活能力下降。中医认为,肺结核属于“肺痨”范畴,其发病机制为元气不足,机体虚弱,外受痨虫所染,邪气乘虚而入,应从解毒、祛痰、逐水、益阳等方面施治[7]。结核灵片属于临床治疗结核病的中成药之一,其主要成分为狼毒。《神农本草经》中载：“狼毒,味苦、辛,性平,有毒,具有破积、逐水、祛痰、杀虫之功,主治水肿、痰食、腹胀、心痛、虫积、气喘、咳嗽、疥癣、痔瘘等症。”结核灵片具有抑制结核杆菌的作用,可有效提高痰菌转阴率[2]。

研究指出,对肺结核患者不仅要给予抗病毒治疗,还应提高其机体免疫能力[8-9]。薄芝糖肽属于免疫调节剂之一,可有效提高机体免疫功能,常用于抗结核及抗反转录病毒治疗。张俊霞等[10]研究证实,高甲胎蛋白慢性乙型肝炎患者在重组人干扰素治疗基础上加用薄芝糖肽治疗,可显著提高HBe Ag转阴率及丙氨酸转氨酶复常率,降低甲胎蛋白水平及HBV-DNA拷贝数。本研究结果表明,观察组总有效率高于对照组(P＜0.05),且两组不良反应总发生率均较低,可见对初治菌阳肺结核患者予以薄芝糖肽静脉输注联合结核灵片口服治疗效果显著,可缩短症状缓解时间,减少抗结核药物可能引发的胃肠道不适、血细胞减少、肝功能异常等不良反应,进而有效促进患者疾病转归及预后改善。初治菌阳肺结核患者免疫功能异常,主要表现为CD4＋细胞 减 少,CD8＋细 胞 增 加,从 而 导 致 CD4＋/CD8＋比 值 下降[11]。本研究结果显示,观察组治疗后外周血CD3＋、CD4＋水平高于对照组,外周血CD8＋水平低于对照组(P＜0.05),可见对初治菌阳肺结核患者予以薄芝糖肽静脉输注联合结核灵片口服治疗,可有效调节外周血T淋巴细胞数量及功能,促进CD4＋细胞繁殖,抑制CD8＋细胞生成,进而改善其细胞免疫功能。

综上所述,对初治菌阳肺结核患者予以薄芝糖肽静脉输注联合结核灵片口服治疗效果显著,可改善其机体免疫功能,安全性较高,值得临床推广使用。