金凤丸治疗肾阳虚型卵巢早衰不孕症的临床观察

李小华,陈 卓

(河南省南阳市第二人民医院,河南 南阳473000)

不孕症是婚后同居两年以上未避孕,有正常性生活而不能受孕者,或曾有过妊娠,后未避孕,又连续两年未再受孕者[1]。该病是女性难治性疾病之一,呈逐年上升趋势。卵巢早衰是指40岁以下的女性,由于卵巢功能衰退而出现原发或继发性闭经和性器官萎缩,并以促卵泡生成素、促黄体生成素升高而雌激素降低为主要表现的围绝经期症状[2],属于妇科常见病之一。中医认为,该病的发生机制主要为肾阳亏虚。笔者采用金凤丸治疗肾阳虚型卵巢早衰不孕症60例,取得较好的疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2016年7月至2018年3月在南阳市第二人民医院诊治的60例肾阳虚型卵巢早衰不孕症患者,年龄26～40岁,月经失调1～10年不等。按照随机数字表法分为治疗组30例和对照组30例。治疗组年龄26～39岁,平均32.65岁;平均不孕时间(4.02±0.12)年。对照组年龄27～38岁,平均33.16岁;平均不孕时间(4.33±0.14)年。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 西医诊断标准 参照《妇产科内分泌治疗学》[3]《妇产科学》[4]《实用妇科内分泌学》[5]标准拟定。①20～40岁月经后期、月经过少、月经稀发等患者,多数伴有围绝经期症状;②促卵泡生成素(FSH)＞40 IU/L,促黄体生成素(L H)正常或升高,雌二醇(E2)＜20 pg/L;③阴道超声显示双侧卵巢体积较小、无优势卵泡存在,未发生器质性病变。

1.3 中医辨证标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[6]《中药新药临床指导原则》[7],并结合中医肾阳虚型辨证标准制定。主症：①40岁以前月经周期紊乱、稀发或闭经;②腰骶部酸痛。次症：①经色黯淡;②头晕耳鸣;③足跟疼痛;④小腹冷;⑤夜尿多;⑥舌淡,苔薄,脉沉弱或沉迟。主症2项必备,次症符合其中3项,即可确诊。

2 治疗方法

2.1 对照组 于月经周期第5日开始口服戊酸雌二醇片(拜耳医药保健有限公司,国药准字J20171038,1 mg/片)每次1 mg,每日1次,连服21 d;第12日加服黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字H20041902,50 mg/粒)每次100 mg口服,每日2次,连服10 d。月经来潮第5日开始下个周期治疗,共治疗3个月。

2.2 治疗组 于月经来潮第1日开始口服金凤丸(同溢堂药业有限公司,国药准字Z20064400,0.18 g/丸),每次10丸,每日2次,连续20 d。1个月为1个疗程,连续服药3个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 血清性激素水平测定：于治疗前、治疗后、第1个随访月、第2个随访月的月经周期第3日上午抽取静脉血检测FSH、L H、E2的水平。

3.2 疗效评定标准 显效：停药3个月内月经周期恢复正常,临床症状消失,2个主要症状消失;显效：停药3个月内月经来潮1～2次,临床症状明显减轻,1个主要症状消失;无效：停药3个月内月经仍未来潮,临床症状无改善[7]。总有效=显效+有效。

3.3 统计学方法 采用SPPS 19.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,组间比较采用t检验;计数资料以例或百分率表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 治疗后,治疗组患者总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组肾阳虚型卵巢早衰不孕症患者临床疗效比较(例)

(2)血清性激素水平比较 两组患者治疗前FSH、LH、E2水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗3个月后,两组患者的FSH、LH水平较治疗前明显下降,E2水平较治疗前明显上升,且治疗组患者改善情况显著优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组肾阳虚型卵巢早衰不孕症患者治疗前后血清性激素水平比较(mIU/mL±s)

表2 两组肾阳虚型卵巢早衰不孕症患者治疗前后血清性激素水平比较(mIU/mL±s)

注：与同组治疗前比较△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

组别 例数 时间 FSH L H E2治疗组 30 治疗前 73.2±32.1 45.7±23.4 113.1±35.5治疗后 48.9±18.2△▲ 35.3±22.0△▲ 171.0±45.0△▲对照组 30 治疗前 75.2±51.2 45.1±19.4 119.3±52.2治疗后 67.3±14.2△ 38.4±33.1△ 120.3±44.3△

(3)随访期间性激素水平比较 随访期间治疗组患者中虽有病情反复出现的情况,但患者的性激素水平相对稳定,大部分患者较治疗后有明显改善;治疗后对照组患者的性激素水平不太稳定。第2个随访月,两组患者的性激素水平比较,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组肾阳虚型卵巢早衰不孕症患者随访期间性激素水平比较(mIU/mL±s)

表3 两组肾阳虚型卵巢早衰不孕症患者随访期间性激素水平比较(mIU/mL±s)

注：与对照组第2个随访月比较,▲P＜0.05

组别 例数 时间 FSH L H E2治疗组 30 第1个随访月 47.5±22.1 32.5±53.4 190.1±41.5第2个随访月 44.1±31.7▲ 30.3±13.0▲ 199.0±21.5▲对照组 30 第1个随访月 61.2±62.2 40.1±21.4 131.3±57.2第2个随访月57.9±36.3 42.4±23.1 126.3±54.3

4 讨论

不孕症是女性生殖内分泌系统的常见疾病,病因复杂,近年来由于卵巢早衰引起的不孕症日渐增多,单纯西药治疗对卵巢功能虽然能够起到一定的调节作用,但有诸多不良反应。中医药在治疗卵巢早衰方面具有独特的优势,其功效和安全性是单纯激素替代疗法不能比拟的[8]。

根据其临床表现,卵巢早衰可归属“闭经”“不孕”“妇人脏躁”等范畴,多因先天肾气不足,肾精未充,肝血虚少,冲任失养,无以化为经血;或因过度房劳,多产堕胎;或久病肾精亏耗,冲任亏损而成。笔者认为该病的病机主要是肾阳虚弱,化源不足。治则为温肾益阳,活血养血。金凤丸由淫羊藿、仙茅、阿胶、益母草、肉桂、女贞子、人参、鹿茸、何首乌等中药组成,方药中君药为淫羊藿、鹿茸,以益肾精、壮肾阳;臣药人参、女贞子、何首乌、阿胶,以补肝肾滋阴、强腰健肾、养血生津、滋阴润燥;佐以益母草、仙茅、肉桂,以温经暖宫散寒、养血活血、调经止痛;使药蜂蜜,以达补中益气、调和诸药之效。诸药合用共奏温肾益阳、调经助孕之功效。

现代药理学研究表明,补肾药如淫羊藿、鹿茸、仙茅能调节下丘脑-垂体-卵巢性腺轴,改善神经内分泌调节功能,促使生殖器官的形态结构及功能恢复[9],提高雌激素水平,增加子宫内膜的雌、孕激素受体含量。在补肾基础上加入益母草、阿胶等活血养血药可改善生殖器的血液循环,增加卵巢的血液灌注量,提高卵巢、子宫的新陈代谢[10],促进子宫内膜的发育。临床研究表明,金凤丸能够明显改善患者的卵泡生长发育情况,改善月经量、色、质和肾虚症状,具有良好的调节内分泌功能的作用[11]。

本研究结果表明,治疗后,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗3个月后,两组患者E2水平较治疗前明显升高,FSH、LH水平均较治疗前明显下降,且治疗组患者改善情况显著优于对治疗组,治疗后第2个月随访,治疗组性激素水平优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。综上所述,金凤丸治疗肾阳虚型卵巢早衰不孕症疗效确切,安全可靠,值得临床推广应用。