温通膏联合西药治疗风寒湿证膝骨关节炎的临床观察

王珍珍,周 斌

(广州中医药大学第三附属医院,广东 广州510000)

膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是一种慢性退行性骨关节病变,以软骨退行性变和继发性骨质增生为主要临床表现,其发病率高,多发于中老年人;随着老龄化的加剧,KOA患者数量逐渐升高。曾有报道显示,全球65岁以上人群几乎均有不同程度的软骨破坏的证据。我国65岁以上的人群中大概80%都有骨关节炎表现[1]。KOA常导致关节疼痛、变形及活动受限甚至功能丧失,严重威胁人类的健康和生活。目前相对应的治疗方法分为非手术治疗和手术治疗。非手术治疗包括体育锻炼、药物治疗等。体育锻炼以不增加关节负担为原则,通过增强关节周围肌力、增加关节活动度和增加耐力,改善关节的功能。药物治疗主要有改善症状的药物,如非甾体类抗炎药、对乙酰氨基酚等,以及改善病情的药物,如氨基葡萄糖等。存在严重功能障碍的患者可选择手术治疗。中医药在治疗KOA的长期临床实践中积累了丰富的经验,具有疗效肯定、不良反应少、价格低廉等优势,在骨关节炎防治方面具有重大的优势。温通膏是我院院内制剂,主治风湿肿痛、跌打扑伤、颈肩腰腿痛的酸痹痛等证,临床疗效确切。近年来笔者采用温通膏联合西药内服治疗风寒湿证膝骨关节炎,取得了良好的疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年1月至2018年4月广州中医药大学第三附属医院门诊或病房KOA患者60例,应用SAS统计软件得出随机数字表,按1∶1的比例随机分为治疗组与对照组,每组30例。治疗组男7例,女23例;年龄44～75岁。对照组男8例,女22例,年龄40～72岁。两组KOA患者的一般资料基线平衡,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准：参照2010年版中华医学会《骨关节炎诊断及治疗指南》[2]。Ⅰ.近1个月内反复膝关节疼痛;Ⅱ.X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和/或囊性变、关节缘骨赘形成;Ⅲ.关节液(至少2次)清亮、黏稠,白细胞＜2 000个/mL;Ⅳ.中老年患者(≥40岁);Ⅴ.晨僵≤30 min;Ⅵ.活动时有骨擦音(感)。综合临床、实验室及X线检查,符合Ⅰ＋Ⅱ条或Ⅰ＋Ⅲ＋Ⅴ＋Ⅵ条或Ⅰ＋Ⅳ＋Ⅴ＋Ⅵ条,可诊断为KOA。②中医证候诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》中风寒湿证的诊断[3]：关节部位自觉冷痛,感受风寒后症状加重,喜温热,怕寒,膝关节下坠乏力。舌质常较淡,苔薄或腻,色偏白,脉弦。

1.3 纳入标准 符合上述西医诊断标准和中医证候诊断标准;年龄40～75岁;按照骨关节炎影像学病情分级标准为I～Ⅲ级程度的KOA患者;知情同意,愿意配合治疗。

1.4 排除标准 有严重膝关节内外翻畸形或合并其他严重骨关节疾病者,如风湿性关节炎、结核、骨肿瘤等;合并有严重心脑血管、肝、肾等内科疾病者;精神疾病患者;依从性差,不能按医嘱执行者;近4周内使用过非甾体类抗炎药、激素或其他影响疗效评定的药物;妊娠期及哺乳期女性,过敏体质者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司,国药准字J20120063,0.2 g/粒)口服,每次1粒,每日1次;硫酸氨基葡萄糖胶囊(浙江海正药业股份有限公司,国药准字 H20041316,0.314 g/粒)口服,每次1粒,每日3次。连续治疗2周。

2.2 治疗组 在对照组的基础上加用温通膏(本院制剂,由补骨脂、安息香、干姜、生川乌、续断片、羌活、狗脊、细辛、当归、红花、赤芍、沉香等10多种中草药组成,采用现代制剂技术研制而成)。用法：取本品涂于患膝关节并予轻柔按摩2 min,每日3次,每次用膏1.5 c m。连续治疗2周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 分别于治疗前及治疗2周后采用美国西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分法(WOMAC)记录骨关节炎指数。WOMAC包括进行日常活动的困难、晨僵、疼痛3个方面,是目前公认的最佳KOA自评量表,有较好的信度和效度。

3.2 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中骨关节炎的疗效评定标准[4]。疗效指数＝(疗前积分－疗后积分)/疗前积分×100%。临床治愈：疗效指数≥95%;显效：70%≤疗效指数＜95%;有效：30%≤疗效指数＜70%;无效：疗效指数＜30%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件分析数据。计量资料采用t检验,有序分类资料(等级资料)采用Mann-Whitney秩和检验,无序分类资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.4 结果

(1)WOMAC评分比较 治疗前两组患者WOMAC评分差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者的WOMAC评分均较治疗前显著降低(P＜0.01),且治疗组评分改善情况优于对照组(P＜0.05)。同时两组患者治疗前后WOMAC评分差值比较有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组膝骨关节炎患者治疗前后WOMAC评分比较(分,±s)

表1 两组膝骨关节炎患者治疗前后WOMAC评分比较(分,±s)

注：与本组治疗前比较,△△P＜0.01;与对照组比较,▲P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后 差值治疗组 30 40.47±12.71 12.80±8.29△△▲ 27.67±9.22▲对照组 30 36.7±12.58 17.37±12.76△△ 19.33±5.21

(2)疗效比较 治疗组总有效率高于对照组(Z＝－2.53,P＜0.05)。见表2。

表2 两组膝骨关节炎患者疗效比较[例(%)]

4 讨论

膝骨关节炎属中医“痹病”“骨痹”“膝痹”等范畴。中医认为,本病的发生与肝、肾密切相关。肝主筋,藏血,为罢极之本;肾主骨生髓,藏精,为先天之本;认为人体随着年龄的逐渐增长,尤其是年过半百之后,肝肾渐虚,精血亏衰,正气不足,易受风寒湿热等外邪侵袭,导致气血瘀滞,经络痹阻,不通则痛。筋骨肌肉失于濡养,脉络瘀阻不通,导致关节痿软乏力、疼痛僵硬、屈伸不利,发而为病。《素问·痹论》云“风寒湿三气杂至,合而为痹也”“痹在于骨则重,在于脉则血凝而不流,在于筋则屈而不伸,在于肉则不仁”。可见该病总的病机是肝肾亏虚为本,在此基础上外感风寒湿热邪,此为标,从而导致局部气滞血瘀。现代医学认为膝骨关节炎的主要发病原因是软骨退行性改变,伴随软骨的破坏、丢失,是关节周围骨质增生、关节周围滑膜炎症等一系列改变的结果。现代研究证明,中医药可抑制KOA患者滑膜炎症、抑制基质降解酶的活性,降低关节软骨中金属蛋白酶的分泌和激活,促进软骨细胞增殖和抑制软骨细胞的凋亡,有效延缓关节软骨退变,改善关节炎症状[5]。

风寒湿证膝骨关节炎的治疗当以补益肝肾、活血化瘀、散寒祛湿利关节为原则;给予具有补益肝肾、强筋健骨、温通经络、祛寒除湿、活血止痛之功的温通膏联合西药口服具有良好的临床疗效。温通膏以补骨脂补肾壮腰,川断、独活、狗脊补肝肾、强筋骨,生川乌、干姜、细辛、羌活温经散寒、祛风除湿,沉香、安息香芳香行气、通络止痛、透达腠理肌肤,当归、赤芍、红花等活血祛瘀、养血通络、舒筋活络。郭雪霞等[6]等用温通膏治疗膝关节炎,结果显示温通膏可以有效减少膝关节炎患者关节滑液中炎性因子如白细胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-17含量,有效抑制KOA进展,保护关节。

本临床观察表明,临床辨证采用温通膏配合西药塞来昔布胶囊、氨基葡萄糖胶囊口服治疗风寒湿证膝骨关节炎,可以提高临床疗效,更有效地改善膝关节炎临床症状,减少WOMAC指数,体现中西医结合临床治疗的优势,值得临床推广应用。