药学服务在提高化疗药物用药安全性中的价值分析

李丹

（河南省安阳市肿瘤医院 药剂科，河南 安阳 455000）

药学服务是医院药学工作人员（包括临床药师）利用自身专业知识及工具所提供的药物使用相关各类服务，旨在促进临床合理用药和安全用药，提高医院医疗服务水平[1]。目前，恶性肿瘤是威胁我国居民身体健康及生命安全的重要疾病，其中化疗是临床治疗恶性肿瘤的有效手段之一。大量研究资料显示[2]，多数化疗药物具有较低的选择性，其在杀死癌症细胞的同时也对机体的正常组织细胞产生不同程度的损害，如对生殖细胞、肠胃黏膜上皮细胞及骨髓细胞等的损害尤其严重。目前，化疗药物的药品不良反应（adverse drug reactions,ADR）广受患者及临床医师的关注，如何提高化疗药物应用的安全性和合理性已成为亟待解决的问题。本院近年在肿瘤科实施促进化疗药物安全性的药学服务措施，取得满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究病例资料均选取自本院肿瘤科收治的接受化疗治疗的肿瘤患者，其中观察组共315例，选取2017年1月- 2017年6月接受治疗者，其中男175例，女140例；年龄33～67岁，平均（55.6± 5.5） 岁，对照组患者共纳入320例，选取2016 年6月- 2016年12月接受化疗者，其中男182例，女138例；年龄31～65岁，平均（55.9±5.8） 岁，两组患者基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 ADR的判断标准 ADR判断标准依据世界卫生组织制定的《抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准》进行[3]，并依据此规定进行分度，其中轻度ADR为：0～II度；重度ADR为II～IV。

1.2.2 药学服务措施 为医生提供药学服务：① 临床药师依据《中国药典》、《新编药物学》及《抗肿瘤药物临床应用指导原则》等文献[4-5]，制定本院抗肿瘤药物使用规范，包括药品的用法用量、适应证、注意事项、常见ADR及常出现的用药差错等，并将制定的内容上传至院内网，随时供医师查询；②临床药师参与肿瘤科的会诊、查房等事项，协助肿瘤科医师制定科学合理的用药方案；③加强合理用药、安全用药宣传和培训，在医院内开展抗肿瘤药物知识讲座，提高医师安全用药水平及重视程度；④定期开展相关处方点评，并针对处方点评中的不合理用药与医师充分沟通，提出整改意见；⑤采取抗肿瘤药物的分级管理制度：临床药师根据医院实际情况制定抗肿瘤药物分级管理制度，并坚决实施，临床用药要由相应级别的医师进行处方的开具。为护理人员提供药学服务：由于护理人员对抗肿瘤药物的分类、使用、保存及用药注意事项等知识相对欠缺，往往由于药物使用不当而引起ADR，因此，临床药师要积极指导护理人员相关药品的使用方法，对护理人员进行有计划的用药知识培训，提高其用药水平。开展化疗药物ADR监测：临床药师在熟练掌握各种抗肿瘤药物药代动力学参数的基础上，建立适合本院开展的血药浓度监测系统，定期进行血药浓度监测，并对监测结果进行科学合理的分析、总结，协助医师改进个体化用药方案。为患者提供药学服务：为患者提供用药咨询服务，临床药师与患者加强交流，了解其用药情况，并给出合理化建议；对患者进行药物应用相关知识的培训和健康教育，提高患者及家属用药合理性认识及自我监护能力。

1.3 观察指标

统计两组患者化疗药物ADR发生率、给药途径与ADR及重度ADR发生情况。ARD分级标准：1级指轻微的药品不良反应，停药后很快好转，无需治疗；2级指造成患者短暂损害的不良反应，需要治疗或干预，较易恢复，不需要住院或延长住院时间；3级指造成患者短暂损害，需要住院或延长住院时间；4级指造成患者永久性损害；5级指对患者生命有危险，如休克、窒息等。其中1级为轻度反应，2级为中度反应，3级及以上为重度反应。

1.4 统计学方法

应用SPSS 20.0软件处理分析，计数资料用百分比（%）表示，数据间的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组药学服务实施前后患者ADR发生率比较

对照组ADR总发生率为88.1%，明显高于观察组的71.4%，组间比较差异有统计学意义（χ2=27.50，P=0.000），其中对照组的单药、二联化疗方案ADR发生率均明显高于观察组，比较差异有统计学意义（χ2=4.92，11.07，P=0.027，0.001），见表1。

2.2 两组药学服务实施前后患者ADR发生情况比较

口服给药、静脉给药及口服+静脉给药3种给药途径对照组患者的ADR发生率均明显高于观察组，比较差异有统计学意义（χ2=7.28，9.99，6.53，P=0.007，0.002，0.011），见表 2。

2.3 两组药学服务实施前后患者重度ADR发生情况比较

对照组重度恶心呕吐发生率显著高于观察组（P＜0.05），两组其余重度ADR发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表1 两组药学服务实施前后ADR发生率比较

表2 两组药学服务实施前后ADR发生情况比较

表3 两组药学服务实施前后重度ADR发生情况比较 例（%）

3 讨论

本研究结果显示，药学服务实施后患者化疗药物ADR的发生率由88.1%下降至71.4%，其中单药化疗方案ADR发生率由75.3%下降至60.6%，二联化疗方案ADR由93.2%下降至79.5%，且无论口服给药、静脉给药还是口服联合静脉给药途径，观察组的ADR发生率均显著低于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05），提示药学服务可显著减少化疗药物ADR发生风险，大大提高化疗药物的用药安全性。在临床实践中，一般临床医师结合临床经验的同时根据患者病情，依据抗肿瘤药物相关用药指南及指导原则制定化疗方案，且多数化疗方案的制定原则为：在确保临床疗效的前提下优先选择单药方案[6-7]。不过由于肿瘤细胞耐药性、不同患者对药物敏感性的个体化差异等原因，往往需要使用联合化疗方案，而药物联用的使用则显著增加ADR的发生几率。因此，如何制定更优质的化疗方案在确保疗效的同时降低化疗药物不良反应是临床医师需直面的问题。药学服务的开展可为临床医师提供用药指导及协助作用，通过临床药师利用专业化知识为医师的用药提供服务，并参与肿瘤科的会诊、查房等事宜，使得临床药师贴近临床一线，了解肿瘤患者的病情、用药反应等情况[8]，与临床医师共同制定或改进化疗方案，提高化疗方案的合理性和科学性，减少ADR发生风险。本研究结果还显示，药学服务实施后患者重度恶心呕吐不良反应的发生率显著下降，提示药学服务在减少该类重度ADR发生风险方面效果显著。原因分析可能为：多数化疗药物导致的重度恶心呕吐等胃肠道不良反应往往与药物使用不合理密切相关[9-10]，如药物使用剂量过大、药物溶媒选择不当或药物给药速度、给药途径不当等均可显著增加患者的胃肠道不良反应，而药学服务的实施显著减少了上述不合理用药状况的发生，从而降低了重度恶心呕吐的发生风险，而其他重度不良反应如中性粒细胞下降、白细胞下降及血小板下降等ADR类型则多与化疗药物本身的毒性作用有关。有研究资料显示[11]，多种化疗药物均可引起机体发生骨髓抑制，而其发生机制与药物的种类、肿瘤类型及患者的病理状态密切相关，这可部分证实上述猜测的可能性。

通过本研究可知，药学服务应用于肿瘤科中具有显著的临床价值，而如何更好地提高药学服务水平、更大程度上促进化疗药物的用药安全性仍是需要重视的问题。笔者结合工作实践提出几点建议：①临床药师要不断调整心态，不应单纯关注药物知识，而应到临床一线去实践和探索，再以实践经验为指导不断丰富自身的药物学知识，提高自身素质，为临床合理用药提供更具专业化的服务；②临床药师要注重与医师、与患者的沟通和学习，通过与临床医师的沟通掌握更贴合实际的药物应用知识，了解患者的用药需求，为其提供更好的用药指导服务；③药学服务的开展要循序渐进[12]，临床药师要以患者为中心，积极实践、大胆探索，建立医院长效药学教育及培训体系，有计划地实施药学教育及培训措施，不断提高医院合理用药水平，提高用药安全性。

综上所述，药学服务的开展可显著减少化疗药物ADR发生风险，尤其可显著减轻患者重度恶心呕吐的发生率，对提高化疗药物用药安全性有积极作用，值得推广应用。