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复发性卵巢癌采用白蛋白结合型紫杉醇与紫杉醇脂质体治疗的临床疗效与安全性分析

2019-04-30

中国医药指南 2019年8期
关键词:脂质体紫杉醇复发性

姜 楠

(辽宁省朝阳市第二医院妇产科,辽宁 朝阳 122000)

本文将以我院所收治的60例卵巢癌患者为临床研究基础,评价分别采用白蛋白结合型紫杉醇和紫杉醇脂质体治疗的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料:在2016年2月至2017年2月,我院共收治复发性卵巢癌患者60例,采用随机数字表法的形式将其平均分为研究组(n=30)和参照组(n=30)。研究组患者中,最大年龄50岁,最小年龄31岁,平均化疗流程(6.02±0.20)日;参照组患者中,最大年龄52岁,最小年龄30岁,平均化疗流程(6.12±0.21)日;两组患者年龄以及化疗流程对比,不存在统计学意义(P>0.05)。纳入标准:①皆为复发性卵巢癌;②经过卡氏评分(Karnofsky),分数>60分。排除标准:①肝肾功能异常、血液病症;②参与研究前半年进行紫衫类药物治疗。

1.2 方法:研究组患者治疗流程如下:①第1日,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(注册证号H20130650)药物剂量为260 mg/m2,静脉滴注半小时。②联合注射用奈达铂(批准文号:国药准字H20064295,2011-04-08,生产单位:江苏奥赛康药业股份有限公司)点滴70~75 mg/m2,每3周为1个化疗周期。参照组患者治疗流程为:①第1日,注射用紫杉醇脂质体(批准文号:国药准字H20030357,2010-09-30,生产单位:南京绿叶思科药业有限公司)治疗,剂量为135~175 mg/m2,加入5%葡萄糖注射液500 mL中,静脉滴注,时间控制在180 min。同时为了避免过敏反应的情况出现,进行紫杉醇脂质体治疗前半小时,可以应用地塞米松、西咪替丁,输注过程中进行心电监护。②第2日,联合奈达铂治疗,药物治疗方法同研究组一致。当60例患者其癌抗原125升高时,且测定未出现病灶时可以终止,如出现可测量病灶,其治疗追加2个疗程。

1.3 效果判定:CA125下降程度,较比化疗前降低到35 ku/L,则判定为完全缓解;较比化疗前降低>50%,则判定为部分缓解;其CA125在原定指标上浮动50%左右,判定为稳定,其CA125较比化疗前有所上升,判定为进展。

1.4 不良反应发生情况分析:不良反应主要为腹泻、恶心以及白细胞降低。

1.5 统计学分析:本次研究的60例患者所有数据均行SPSS17.0软件处理,其中两组患者治疗后的近期效果以及不良反应对比用率(%)的形式表示,行秩和检验。

2 结 果

2.1 两组患者治疗后的近期效果对比:研究组患者的癌抗原125其下降程度显著优于参照组,组间对比差异性显著,Z=1.29,P=0.19,见表1。参照组的病灶缩小程度慢于研究组,其中研究组完全缓解10例、部分缓解4例、稳定10例、进展6例,参照组完全缓解4例、部分缓解2例、稳定12例、进展12例,Z=2.17,P=0.02。

表1 两组患者治疗后癌抗原125近期效果分析

2.2 两组患者不良反应发生情况分析:研究组患者出现胃部不适、恶心、呕吐等发生率低于参照组,组间对比存在统计学意义,研究组患者中,腹泻2例(6.7%)、呕吐1例(3.3%)、白细胞减少3例(10%)、神经毒性2例(6.7%);参照组患者中,腹泻5例(16.7%)、呕吐4例(13.3%)、白细胞减少5例(16.7%)、神经毒性2例(6.7%),组间对比χ2=4.4444,P=0.0350。

3 讨 论

PTX脂质体主要是通过脂质体作为载体[1],PTX脂质体主要从红豆杉树中所提取,通过应用蛋黄素等物质对PTX进行包裹[2],作用机制主要是通过对微管聚合程度进行促进,从而对微管结构进行稳定,最终促使肿瘤细胞凋亡,以此省略了应用聚氧乙基以及无水乙醇混合后[3],其PTX不溶水的特征,最大程度降低了因此造成的毒性以及过敏症状,且PTX脂质体的长效作用已经得到了临床的相关验证。同时根据相关数据调查显示[4],其PTX脂质体的耐受剂量相对常规的PTX,要高于其2~7倍,但数据调查表明[5-6],对复发性卵巢癌治疗的有效性较低,同时在生活质量不断上升的过程中,患者对于最终临床效果以及毒性降低的程度提出了更为严格的要求。

本文对两组患者的病灶缩小程度进行分析,研究组完全缓解10例、部分缓解4例、稳定10例以及进展6例;参照组完全缓解4例、部分缓解2例、稳定12例以及进展12例,组间对比χ2=4.8000,P=0.0284,在刘太圣[7]专家的相关研究中,根据结果显示,观察组患者CA125下降和病灶缩小的有效率明显高于对照组(P<0.05)。观察组患者各不良反应发生率均明显低于对照组(P<0.05)。同本文研究结果论断较为相符,证实本文数据研究的有效性。

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