雷珠单抗眼内注射治疗湿性老年性黄斑变性患者的临床效果

徐凤，王梅艳，张季瑾，吴杰莉，王海燕，祝伟

天津海滨人民医院眼科 (天津 300280)

湿性老年性黄斑变性是一种视网膜黄斑部退行性病变，有资料表明，该病发病率约为10.6%，52～64岁年龄段发病率约为1.6%，75～85岁年龄段发病率约为27.9%，是致盲的第三大因素[1]。湿性老年性黄斑变性是老年人常见疾病，是导致失明的重要病因，临床上，曲安奈德与雷珠单抗是治疗该病患者的常用药，通过预防血管渗漏，延缓视力下降，提高患者生命质量，控制病情。本研究旨在探讨雷珠单抗眼内注射治疗湿性老年性黄斑变性患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2015年3月至2018年7月收诊的80例湿性老年性黄斑变性患者作为研究对象，根据就诊顺序分为对照组(先就诊)与试验组(后就诊)，每组40例。对照组男19例，女21例；年龄53～81岁，平均(71.3±2.47)岁；病程8～103个月，平均(70.4±10.38)个月。试验组男18例，女22例；年龄52～76岁，平均(70.1±3.12)岁；病程7～114个月，平均(72.3±10.62)个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。研究获得医院医学伦理委员会批准。纳入标准：患者临床资料完整，符合湿性老年性黄斑变性诊断标准，通过眼底荧光血管造影、光学相干断层扫描检查，1个月内未接受相关眼部治疗，并未服用对本研究有影响的药物，年龄>50岁，性别不限，对研究知情且愿意参与研究，签署知情同意书。排除标准：近视性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、视网膜前膜等视网膜疾病患者，存在能够影响屈光介质的因素(如白内障)患者，既往接受过放射治疗、激光光凝术或者手术治疗患者，黄斑中心凹存在萎缩以及纤维化症状、依从性较差、中途退出治疗与失访患者。

1.2 方法

对照组予以曲安奈德(昆明积大制药股份有限公司，国药准字H53021604)行肌内注射治疗，20～80 mg/次，1次/周，连续治疗3个月。

试验组予以雷珠单抗(瑞士Novartis Pharma Stein AG，国药准字S20170002)行眼内注射治疗，0.5 mg/次，间隔1个月注射1次，治疗3个月。

1.3 临床评价

(1)视力水平，治疗前及治疗后7 d、1个月、3个月，根据标准视力表，检查裸眼视力。(2)黄斑中心凹视网膜厚度，治疗前及治疗后7 d、1个月、3个月，应用光学相干断层扫描仪，测量黄斑中心凹视网膜厚度。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 视力水平

治疗前两组视力水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后7 d、1个月、3个月试验组视力水平优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后视力水平比较

2.2 黄斑中心凹视网膜厚度

治疗前两组黄斑中心凹视网膜厚度比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后7 d、1个月、3个月试验组黄斑中心凹视网膜厚度优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后黄斑中心凹视网膜厚度比较

3 讨论

老年性黄斑变性(AMD)也称年龄相关性黄斑变性，是指黄斑区结构的衰老性改变，其发病与多种因素有关，如慢性光损害、遗传、营养障碍、中毒、心血管系统疾病、免疫性疾病等。临床上一般将该病分为干性老年性黄斑变性与湿性老年性黄斑变性两类[2]。湿性老年性黄斑变性色素上皮层下可见活跃的新生血管，一般可见渗出、出血及瘢痕改变，临床分3期，早期(盘状变性前期)、中期(突变期)与晚期(修复期)[3]。近些年，大量资料表明，湿性老年性黄斑变性发病率逐年升高，成为影响老年患者日常生活的重要因素，甚至致盲，降低患者的生命质量。因此，积极治疗湿性老年性黄斑变性患者，对患者生命健康具有重要意义。

雷珠单抗，属于单克隆抗体片段(Fab)，是一种血管生成抑制剂，适用于湿型老年性黄斑变性。雷珠单抗，通过阻止血管渗漏，封闭脉络膜血管，治疗疾病，不会损害脉络膜与神经视网膜，可选择性阻塞新生血管，避免形成暗点[4]。本研究通过对比雷珠单抗眼内注射与曲安奈德治疗湿性老年性黄斑变性患者的临床效果发现，试验组治疗后视力水平及黄斑中心凹视网膜厚度均优于对照组，差异有统计学意义

(P<0.05)。可见，雷珠单抗眼内注射是治疗湿性老年性黄斑变性患者的有效方法。

综上所述，雷珠单抗眼内注射治疗湿性老年性黄斑变性患者，临床效果显著。