苗药金雀花复方治疗肾阴虚型卵巢储备功能下降的临床观察

薛婉月，程 力*，曾 莉，游 方，刘小古，张 丽

（1．贵阳中医学院，贵州 贵阳 550002；2．贵阳中医学院第二附属医院，贵州 贵阳 550001）

卵巢储备（Ovarian reserve，OR）指卵巢内储存的原始卵泡数量及其质量，反映女性的生育能力的高低。卵巢产生卵子的能力减弱，卵母细胞质量下降，导致生育能力下降，称为卵巢储备功能下降（Decline in ovarian reserve，DOR）。随着生活节奏的加快，生活工作压力日益增加，社会环境污染、感染类疾患发病率的上升，加之年轻患者卵巢破坏性因素（如卵巢囊肿剔除术、放化疗）导致DOR患者明显增多，DOR直接影响女性的生殖功能，给女性及家庭带来遗憾，因此如何治疗DOR已成为近年来的热点难点问题。为此本研究观察了苗药金雀花复方对DOR患者卵泡发育的疗效，以为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年12月～2017年12月我院收治的肾阴亏虚型DOR患者90例作为研究对象，将其随机分为苗药联合西药组、苗药组与西药组，各30例。其中，苗药联合西药组年龄18～40岁，平均（28.02±3.05）岁；苗药组患者年龄18～39岁，平均（28.03±3.02）岁；西药组患者年龄19～39岁，平均（28.00±3.16）岁。连续用药6个月经周期后，观察用药前后的临床疗效、安全性及短期疗效。三组患者一般资料（年龄、不孕病程等）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照《实用妇科内分泌学》[1]：≥19岁且≤40岁；出现月经稀少，甚至闭经不孕，伴腰膝酸软，失眠多梦等；10 IU/L＜FSH＜40 IU/L[2]，（其中FSH水平监测2次或2次以上达标且2次测定间隔1个月以上），即可诊断。

1.2.2 中医诊断标准

参照《中医妇科学》[3]：主症：带下量少；不孕。次症：腰酸膝软；五心烦热；夜寐不安。舌脉：舌质红或偏红，苔薄黄或无苔，脉细数。主症具备一项，次症具备二项以上，结合舌脉即可辨证为肾阴亏虚型。

1.2.3 纳入标准

符合西医诊断标准及中医辩证标准者；未合并使用其它激素类药物治疗者；男方生育能力正常，排除输卵管、免疫等；愿意参加本研究积极配合完成临床观察。排除标准：年龄＞40或＜19岁；3个月内应用激素类药物治疗；双侧或单侧卵巢切除引起的DOR；合并有生殖器官器质性或严重原发性疾病者；精神病患者；未按规定用药影响疗效判断者。

1.3 方法

苗药金雀花复方，三次/日，共六个月经周期疗程。芬吗通（雌二醇-雌二醇地屈孕酮）（2/10）片，按序每日1片，用完1盒后直接开始下一盒，中间不停药。

1.4 观察指标

超声监测卵泡：月经周期第10天开始；窦卵泡数[4]、FSH及AMH[5]：月经周期第3天；安全性检测：基本生命体征及肝肾功能等。

1.5 中医症状

参考《中药新药临床研究指导原则》。痊愈：症状消失，积分减少≥95%；显效：症状消失或减轻，70%≤积分减少＜95%；有效：症状较治疗前减轻，30%≤积分减少＜70%；无效：症状无消失或减轻，积分减少＜30%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以“s”表示，采用t检验；计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 优卵泡数及排卵率

苗药组联合西药组明显优于苗药组及西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 优卵泡数及排卵率

2.2 窦卵泡数

治疗后窦卵泡数优于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 窦卵泡数（±s，个）

表2 窦卵泡数（±s，个）

组别 苗药联合西药组 苗药组 西药组窦卵泡数 治疗前 2.87±0.58 3.67±1.08 2.57±1.00治疗后 5.97±1.34 5.46±1.24 5.39±1.23

2.3 AMH、FSH水平（见表3）

表3 AMH、FSH水平比较（±s）

表3 AMH、FSH水平比较（±s）

组别 苗药联合西药组 苗药组 西药组FSH（mIU/mL） 治疗前 68.35±16.64 66.46±15.32 67.95±10.16治疗后 6.63±10.25 27.35±15.66 28.68±16.25 AMH（ng/ml） 治疗前 2.71±1.56 1.71±1.38 1.18±1.07治疗后 3.71±1.72 2.85±1.29 2.67±1.58

2.4 中医症候

总症状积分治疗后较前下降明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 中医症候（±s）

表4 中医症候（±s）

组别 苗药联合西药组 苗药组 西药组总症状积分 治疗前 45.583±5.19 44.638±6.17 47.573±4.29治疗后 18.60±6.02 19.70±5.52 25.36±8.42

3 讨 论

卵巢是女性重要的内分泌器官，其储备功能直接影响女性的生育能力。激素替代疗法可改善卵巢功能，芬吗通调整患者的内分泌，促进卵巢功能恢复，若长期服用，不良反应较多，且一定程度会增加乳腺癌和子宫内膜癌的风险。

根据DOR患者临床表现，归属于苗族医药“弱症”[6]范畴。苗族医药理论中“九架学说”认为“肾架”、“性架”的精水不足可导致月经异常和生育能力下降。苗族医药中认为“气”、“血”是人体重要的物质基础。姬佳诺性热，味淡甜、微辛，补气养阴、补血活血调经，为主药；莴嘎里性热，味酸涩，凉血益阴；机衣性冷，味苦涩，清热解毒，与莴嘎里针对次要症状共为辅药；三者均可补充“肾架”精水。紫河车滋生血液，治疗血弱证，为引药。从中医学角度分析，金雀花、墨旱莲、女贞子、紫河车均入肾经，全方以滋阴补肾填精为主要功效。

现代药理研究证明紫河车、女贞子、墨旱莲等补肾类中药具有内分泌激素样作用，促进初级卵泡向优势卵泡发育、在补肾的基础上加用活血的中药使循环得到改善，卵巢血流量增加，诱发排卵并促进黄体发育。金雀花复方主要通过从“肾”论治，调整内源性激素的正常分泌，最终改善卵巢功能及卵泡发育情况，且临床疗效确切、患者易于接受、副作用小，值得临床推广应用。