补肾健脾通络方辅治激素性股骨头坏死临床观察

张申尧

（湖南中医药大学第二附属医院骨伤科，湖南 长沙 410005）

股骨头坏死是骨科较为常见疾病，按照疾病致病原因，可将其分为创伤性和非创伤性两类，创伤性股骨头坏死由外伤引起；而后者则多由于人体随着年龄增长其骨质不断减少，加之长期小剂量激素或短期大剂量激素的不规范应用、酗酒、镰状细胞贫血、减压病等因素影响[1]，从而导致股骨血液循环不畅引起骨小梁、股骨及骨髓部位坏死，其中激素性股骨头坏死最为常见。本研究用补肾健脾通络方辅治激素性股骨头坏死疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共134例，均为2015年4月至2017年6月我院收治的激素性股骨头坏死患者，随机分为对照组和观察组各67例。对照组男38例，女29例；年龄39～70岁，平均（58.5±6.1）岁；病程3个月～4年，平均（1.5±1.0）年。观察组男39例，女28例；年龄40～70岁，平均（58.7±6.3）岁；病程4个月～4年，平均（1.6±1.1）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①临床症状、体征观察及CT等影像检查明确诊断，符合激素性股骨头坏死诊断标准；②符合《中药新药临床研究指导原则》[2]关于激素性股骨头坏死症状标准，符合肾虚血瘀症。主症为腰膝酸软、髋关节隐痛，体倦乏力；次症表现为口苦咽干，关节活动受限，心烦多梦，面部潮红，腹股沟存在压痛；脉细数，舌暗红，舌苔白或黄；符合2项以上主症并2项次症，并且结合脉象、舌象则可诊断；③为单侧患病；④对研究知情同意，签署知情同意协议书；⑤有明确的长期服用激素类药物史；⑥近期无应用其他影响治疗药物史。

排除标准：①合并严重心脑血管、类风湿风湿性关节炎疾病；②存在关节肿瘤、肝肾脑功能不炫及骨髓炎；③合并骨结核；④治疗依从性差及过敏体质。

2 治疗方法

两组均给予常规西医对症治疗，并指导其减少负重、拄拐、减少运动量等。鲑降钙素注射液（银谷制药有限责任公司生产，国药准字H20070084）皮下注射，1次50IU，日1次；利塞膦酸钠片（云南昆明积大制药股份有限公司生产，国药准字H20080119）口服，1次5mg，日1次，餐前30min直立位服用，且用药后30min内不宜卧床。14天为一疗程，连续用药2个疗程。

观察组加用补肾健脾通络方治疗。药用熟地黄、山茱萸各15g，山药、牡丹皮、泽泻、黄芪、补骨脂、当归、白术、茯苓、丹参、牛膝各10g，甘草6g，水煎至400mL，分早、晚2次饭后服用，每日1剂。14天为一疗程，连续用药2个疗程。

3 观察指标

髋关节功能：治疗前后采用Harris髋关节评分法评价髋关节功能[3]，对髋关节的关节活动度、疼痛、畸形、生活能力进行评分，得分范围0～100分，得分越高说明髋关节功能越好。

骨密度：治疗前后对骨密度进行检测，仪器采用深圳艾克瑞电气有限公司AKDX-09W-I型双能量X射线骨密度仪，测定平均骨密度及股骨头局部骨密度。

不良反应：用药期间厌食、呕吐、腹胀、腹痛、皮疹等不良反应发生情况，治疗后进行肝、肾常规检查及心电图检查，观察重要脏器受损情况。

用SPSS22.0统计学软件统计分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《骨科常用诊断分类方法和功能结果评定标准》[4]，主要依据髋关节功能评分制定。优：治疗后股骨头囊性变基本消失，股骨头呈球形，骨小梁生长良好，骨密度正常。良：股骨头呈球形，可见骨小梁生长，骨密度正常。可：股骨头呈球形，有效率囊性变或硬化骨质，骨密度明显升高但仍低于正常水平。差：股骨头为椭圆形，骨质硬化，骨小梁消失。

5 治疗结果

两组髋关节功能及骨密度比较见表1。

表1 两组髋关节Harris评分及骨密度比较 （分，±s）

表1 两组髋关节Harris评分及骨密度比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 Harris总分 平均骨密度 股骨头局部骨密度治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 67 53.62±6.27 77.58±5.21* 0.71±0.13 0.98±0.10* 0.70±0.17 0.94±0.16*对照组 67 54.37±5.87 63.24±5.27* 0.72±0.15 0.82±0.12* 0.71±0.15 0.83±0.17*t 0.715 15.839 0.412 8.384 0.361 3.857 P 0.476 0.000 0.681 0.000 0.719 0.000

两组临床疗效比较见表2。

表2 两组临床疗效比较 例（%）

两组不良反应及脏器损伤比较见表3。

表3 两组不良反应及脏器损伤比较 例（%）

6 讨 论

股骨头坏死属中医“骨蚀”、“骨痹”、“骨瘘”等范畴。中医认为，激素属于外邪，长期大量使用激素不但使肝肾功能受损，而且也耗伤阴液并导致经络受损，从而气血无力运化致血行不畅，血脉瘀滞则髓死，则骨枯[5]。因此，肾虚为此病的基础，而脾主水谷运化，脾胃虚弱则肾精难以滋养，故健脾在治疗中的重要性。

研究结果显示，治疗后观察组髋关节功能及骨密度明显优于对照组，其临床疗效显著高于对照组，提示补肾健脾通络方在激素性股骨头坏死治疗中有重要辅助作用。熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓为六味地黄丸组方，有滋补肝肾功效。同时方药中加入的黄芪具有补气固表、利尿托毒等功效； 丹参具有活血祛瘀，安神宁心功效；白术健脾益气、燥湿利水；当归有补血活血，调经止痛之功；补骨脂补肾助阳，温脾纳气；茯苓具有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神功效；牛膝补肝肾，强筋骨；甘草益气解毒，调合诸药。诸药合用，共奏滋补肝肾、健脾和胃、通经活络功效。现代药理研究证实，黄芪、丹参均具有抗衰老、保肝利尿、增强机体免疫功能等作用，同时丹参还可增强造血功能、改善微循环，对改善局部血供有积极意义[6]。本研究结果还显示，观察组出现肝肾损伤各1例，其具体机制尚不明确，但与对照组脏器损伤发生率及药物不良反应发生率比较无显著性差异。提示补肾健脾通络方治疗激素性股骨头坏死安全性较高。

综上所述，补肾健脾通络方辅治激素性股骨头坏死可促进髋关节功能恢复、改善骨密度，提高临床疗效，且并不显著增加药物不良反应及脏器损伤风险。