中西药合用治疗功能性消化不良疗效观察

余聪慧，杨洁仪

（广东省中山市人民医院杨郭恩慈大楼八楼中医科办公室，广东 中山 528400）

功能性消化不良的发生多与胃肠功能失调有关，主要表现为上腹部胀感、嗳气、反酸等［1］。本研究以中西药合用治疗功能性消化不良疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共104例，均为2016年10月至2018年3月我院治疗的功能性消化不良患者，随机分为两组各52例。对照组男28例，女24例；年龄23～67岁，平均（44.83±5.79）岁；病程10个月～8年，平均（4.42±1.03）年。观察组男27例，女25例；年龄24～66岁，平均（44.59±5.64）岁；病程9个月～9年，平均（4.69±1.18）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断标准符合《功能性胃肠病罗马Ⅲ诊断标准》［2］中相关诊断标准。伴有上腹痛、餐后饱胀感、早饱感、上腹灼烧感等症状，经胃镜检查未发现食管、胃、十二指肠糜烂、充血、溃疡等变化。中医诊断标准符合《消化不良中医诊疗共识意见（2009）》［3］中寒热错杂型诊断标准。主症为胃脘痞满、疼痛、胃脘嘈杂、腹满肠鸣、口干、心烦，次症为嗳气、腹冷、便溏、纳呆，舌质淡苔黄、脉弦细或滑。符合2项以上主症，并结合次症及舌脉作出诊断。

纳入标准：①符合诊断标准；②年龄18～70岁；③症状已出现超过6个月，且症状持续超过3个月；④近期无药物服用记录；⑤知情同意。

排除标准：①合并血液系统疾病；②妊娠或哺乳期女性；③合并心、肝、肾等功能异常；④精神异常；⑤意识不清；⑥依从性较差。

2 治疗方法

两组均用多潘立酮片（西安杨森制药有限公司，国药准字H10910003），饭前15min口服，每次10mg，日3次；复方阿嗪米特肠溶片（扬州一洋制药有限公司，国药准字H20000232），每次口服1～2片，日3次；枸橼酸莫沙必利分散片（成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字H20031110），饭前30min口服，每次5mg，日3次。

观察组加用半夏泻心汤加减治疗。药用法半夏12g，延胡索12g，黄芩15g，党参15g，紫苏梗15g，麦芽15g，鸡内金15g，谷芽15g，枳实10g，大枣10g，干姜6g，黄连6g，柴胡6g，陈皮6g，炙甘草6g。日1剂，水煎，取300mL药汁，分早晚各150mL温服。

两组均治疗4周后统计疗效。

3 观察指标

中医证候积分、生活质量、胃泌素（Gastrin，GAS）水平、胃动素（Motilin，MTL）水平及不良反应发生情况。①中医证候积分分别于治疗前及治疗4周后参照《中药新药临床研究指导原则》［4］进行判定，中医证候主要包括胃脘痞满、胃痛、胃脘嘈杂、腹满肠鸣、口干、心烦、嗳气、腹冷、便溏等，每项分值0～3分，其中0分为无症状，1分为轻度症状，2分为中度症状；3分为重度症状。分值越高代表症状越严重；②生活质量分别于治疗前及治疗4周后利用生活质量量表（QOL）［5］进行判定，总分100分，分值越高表示生活质量越好；③GAS、MTL水平分别于治疗前及治疗4周后进行测定，空腹抽取5mL外周静脉血，静置1h后，在转速为3000r/min下离心10min，分离出血清，置于-80℃的冰箱内保存，采用放射免疫法进行测定，严格按照说明书进行，试剂盒由北京普尔伟业生物科技有效公司提供；④不良反应主要有口干、腹泻、腹痛、头晕、皮疹、疲乏等。

用SPSS25.0软件处理分析，计数资料以（%）表示、用χ²检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准［4］

显效：胃脘痞满、疼痛、胃脘嘈杂等症状消失，中医证候积分降低超过90%。有效：胃脘痞满、疼痛、胃脘嘈杂等症状均改善，中医证候积分降低大于等于45%。无效：症状均未改善。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医证候积分及生活质量评分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分及生活质量评分比较 （分， （±s ）s）

表2 两组治疗前后中医证候积分及生活质量评分比较 （分， （±s ）s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 中医证候积分 QOL评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 52 21.63±2.54 10.29±1.73* 61.38±5.76 88.73±6.85*对照组 52 21.46±2.38 15.84±1.92* 60.94±5.59 74.25±6.64*t 0.352 15.486 0.395 10.945 P 0.725 0.000 0.693 0.000

两组治疗前后GAS及MTL水平比较见表3。

表3 两组治疗前后GAS及MTL水平比较 （ng/L， （±s ）s）

表3 两组治疗前后GAS及MTL水平比较 （ng/L， （±s ）s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 GAS MTL治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 52 49.83±9.49 41.89±7.28*208.46±36.57 412.34±55.26*对照组 52 50.16±10.24 45.94±8.35*211.32±37.43 327.48±49.64*t 0.170 2.636 0.394 8.238 P 0.865 0.010 0.694 0.000

两组不良反应比较见表4。

表4 两组不良反应比较 例（%）

6 讨 论

功能性消化不良属于难治性消化系统疾病，其发病机制尚不明确，可能与胃肠道运动失调、幽门螺旋杆菌感染、消化道激素分泌异常、社会因素等相关［5-6］。

功能性消化不良属中医“积滞”、“嘈杂”、“胃脘痛”、“痞满”等范畴。其发生多与疲乏、饮食不当、外邪入侵、情志不佳等有关，脾失运化，损伤中气，脾胃虚弱，虚实错杂，中脏虚寒，寒热失调，肝气横逆，肝失疏泄，脾虚肝郁，致胃失和降、升降失常、运化失司，导致胃肠功能紊乱，诱发疾病［7］。治疗应以和胃降逆、疏肝解郁、开结除痞等为主。

多潘立酮属于合成的苯丙咪唑类衍生物，是一种多巴胺受体阻滞药物，能有效提高胃肠动力，直接作用于胃肠道壁，提高食管括约肌张力，改善胃肠道平滑肌，促进肠蠕动，加快胃排空，避免发生食管及胃管内容物反流。还可有效预防胆汁反流。同时，多潘立酮还可有效促进胆汁的分泌，促进食物中脂肪及蛋白质吸收。阿米替林属于抗抑郁类药物，其主要作用是阻断去甲状腺素在神经末梢的再摄取作用，提高突触间隙递质的浓度，进而改善食欲不振及情绪。枸橼酸莫沙必利分散片为消化道促动力剂，主要用于治疗功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。MTL主要分布于小肠，其水平主要由肠道神经系统及胃肠刺激进行调节，而GAS的主要作用是调节MTL的分泌，MTL与GAS可反映胃功能。

本研究显示，观察组中医证候积分较对照组低，QOL评分较对照组高，GAS水平较对照组低，MTL水平较对照组高，总有效率较对照组高，表明半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良疗效显著，且改善临床症状、胃功能及生活质量有较好效果。半夏泻心汤方中法半夏化痰燥湿、和胃止呕，延胡索理气、活血、祛瘀，黄芩、黄连清热、泻火、燥湿，党参、大枣补中益气，紫苏梗疏肝理气，麦芽、谷芽疏肝和胃、健脾消食，鸡内金健胃消食，枳实化痰散痞、破气消积，干姜温脾阳，陈皮理气和中、燥湿化痰，柴胡解郁、疏肝，炙甘草益气、补脾、和胃。诸药合用，共奏和胃降逆、疏肝解郁、开结除痞功效［8］。药理研究指出，半夏泻心汤具有调节胃肠激素分泌的作用，可促进胃黏膜修复，改善胃功能。同时，半夏泻心汤还可促进胃肠蠕动，调节其频率及幅度，缩短胃排空时间［9］。本研究结果显示，两组不良反应发生率比较无明显差异，表明半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良的安全性较高。

综上所述，半夏泻心汤加减联合西药治疗功能性消化不良可有效提高临床疗效，且具有较好的安全性。