双氯芬酸钠缓释片和复方蚂蚁活络胶囊致急性肾衰竭1例

王艳敏 李智慧 李静 宋秀荣

【摘 要】目的：对双氯芬酸钠缓释片和复方蚂蚁活络胶囊引起的急性肾衰竭因素进行分析。方法：分析国家药品不良反应监测系统中收集的1例因使用双氯芬酸钠缓释片和复方蚂蚁活络胶囊引起的急性肾衰竭患者临床数据资料，通过对临床数据资料进行分析获取引发急性肾衰竭的因素。结果：经治疗后患者痊愈出院。结论：临床治疗时，应严格控制双氯芬酸钠缓释片和复方蚂蚁活络胶囊用药剂量，对已有肾功能不全者慎用或避免使用此类药物

【关键词】双氯芬酸钠缓释片；复方蚂蚁活络胶囊；急性肾衰竭

【中图分类号】R977 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2019）05--02

急性肾衰竭主要是指肾小球滤过率突然或持续下降所引起的氮质废物体内储留、水、电解质和酸碱平衡紊乱症状，进而导致各功能并发症的临床综合征[1]。肾功能下降可以发生在原来无肾脏疾病的患者，同时也可以发生在原以稳定的慢性肾脏病患者。此次研究中针对双氯芬酸钠缓释片和复方蚂蚁活络胶囊引起的急性肾衰竭因素进行分析，数据报告如下。

1 研究资料与方法

1.1 研究资料

该患者女性，52岁，2017年10月14日因脚踝滑膜炎疼痛，于当地专科医院购买并遵医嘱服用复方蚂蚁活络胶囊1粒/次，一天3次，双氯芬酸钠缓释片1片/次/天。10月15日出现腹胀、恶心，伴双侧腰痛、少尿，尿量约300ml/天，双足轻度水肿，立即停药。于当地医院就诊，检查结果如下：2017.10.15 肾功：肌酐（Cr）：586umol/L，尿素氮（BUN：13.8mmol/L，尿酸 （UA）：631umol/L； 2017.10.17 肾功：肌酐（Cr）：895.6umol/L，尿素氮（BUN：20mmol/L，尿酸（UA）：771.2umol/L；2017.10.19 肾功：肌酐（Cr）：558.1umol/L，尿素氮（BUN：14.4mmol/L，尿酸（UA）：437umol/L.确诊为急性肾功能衰竭，期间给予血液透析治疗3次后，血肌酐降至558.1umol/L。后转院治疗，检查结果如下：血常规：血红蛋白（Hbg）：97.0g/L，红细胞（RBC）：3.39*10^12/L，红细胞沉降率（ESR）：35.0mm/h. 肾功能：肌酐（Cr）：380umol/L，尿素氮（BUN：10.7mmol/L，尿酸（UA）：432umol/L.胸部CT平扫：双肺少许纤维灶，左肺结节，冠状动脉钙化，胆囊结石。

1.2 方法

予以前列地尔，半托拉唑，参芪扶正注射液进行治疗。

2 结果

在治疗后于2017年11月1日患者康复出院。

3 讨论

双氯芬酸钠为非甾体类抗炎药，起效较快，主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。用于类风湿关节炎、神经炎、红斑狼疮及癌症、手术后疼痛、各种原因引起的发热 [2]。复方蚂蚁活络胶囊，舒筋活络，祛风散寒适用于风寒湿痹阻引起的关节疼痛、肿胀、屈伸不利的辅助治疗。

本例患者52岁，属于老年患者用药；患者原患疾病为踝部关节疼痛，否认高血压、心脏病、高血糖血脂，否认肝肾功能不全。本患者双氯芬酸钠缓释片用药剂量为一日1次，一次1片；复方蚂蚁活络胶囊1粒/次，一天3次，用法用量均符合说明书，可以排除用法用量不当所致药品不良反应的发生。患者用药一天即出现严重的肾功能衰竭，停药后连續3次监测肾功能指标依然远高于正常水平，经过3次血液透析后血肌酐指标未见改善，考虑可能是药物导致急性肾功能衰竭的不良反应。转院至省级三甲医院治疗半个月余康复出院。

双氯芬酸钠引起肾损害的报道近年来明显增多。有报道[3]双氯芬酸钠引起的肾脏衰竭占药物性肾衰的37%，约占全部肾衰的7%。广大医护人员应该充分提高双氯芬酸钠引起肾毒性的认识，使用该药后加强监测，避免发生严重不良反应。患者同服复方蚂蚁活络胶囊其主要成分为：防己，含量不详。防己中的主要成份为马兜铃酸，是强力肾毒性物质，在人体内有蓄积作用，存在潜在的致突变性，并且对肾脏损害存在量—毒依赖关系，主要特征是肾小管坏死。因此不排除防己等中药引起的中草药肾病的风险，同时也不排除防己与双氯芬酸钠协同作用，产生肾毒性的可能[4]。

建议双氯芬酸钠说明书中增加“肝肾功能不全患者慎用，有引发肝损伤、肾衰竭的风险”等警示内容。提醒医生用药前仔细阅读药品说明书，仔细询问患者情况、用药史和过敏史；建议严格掌握适应症，控制用药时间与剂量，注意症状变化，避免超剂量及超适应症用药；非甾体抗炎药尽可能单独使用，谨慎联合用药；对老年人、高血压、肝肾功能不全等患者建议其慎用；一旦发生不良反应，立即停药，及时对症处理，避免造成严重后果。本例患者服用的复方蚂蚁活络胶囊中含有的马兜铃酸，可导致肾小管坏死出现面部浮肿，渐至全身水肿、尿频尿急，甚至引起急、慢性肾功能衰竭及尿毒症并导致死亡。临床治疗时，应严格控制用药剂量，对已有肾功能不全者慎用或避免使用此类药物[5]。

参考文献

杨艾玲，殷义霞，杜松云等.双氯芬酸钠缓释片的体外释放度研究[J].信阳师范学院学报（自然科学版），2016，29（4）：596-598.

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王敏.血液净化与前列地尔联合治疗急性肾衰竭的疗效观察[J].中外女性健康研究，2017，23（14）：54，61.

王俊锋.2010-2014年克林霉素致急性肾损伤文献调查研究[J].临床误诊误治，2015，19（10）：62-65.

张玉辉，刘伟.双氯芬酸钠缓释片的制备和体外释放度研究[J].养生保健指南，2018，17（14）：314-314.