药品质量与安全管理人才需求现状调查

杨阳 王芬 张春华 王加

【摘要】随着医药制造业的发展，国民经济的快速提升、人们健康意识的增加、国家政府对药品质量与安全问题的重视程度与日俱增。本文对药品质量与安全管理人才的需求现状进行了调查分析，结果表明药品质量与安全管理人才数量需求大、质量需求高，前景广阔。

【关键词】药品质量与安全 人才需求

【课题】黑龙江省教育科学“十三五”规划2017年度专项课题“职业教育药学专业群建设的实践研究”（GZE1317011）。

【中图分类号】G64 【文献标识码】A 【文章编号】2095-3089（2019）01-0022-02

1.我国医药制造业发展概况

1.1我国医药制造业发展迅速

医药制造业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家，药品经营许可证持证企业47.2万家[1]。根据国家统计局统计数据，从2012年到2016年，全国医药制造业企业收入从17337.67亿元增加到28206.11亿元。2017 年1～10 月，医药制造业累计销售收入同比增长13.10%，相比2016 年同期提升3.5 个百分点；累计利润总额同比增长18.19%，相比2016 年同期提升了2.71 个百分点。随着我国居民健康意识的增强、人口老龄化的上升趋势以及医药产业政策的密集出台，未来几年医药行业有望保持持续的增长。庞大的医药市场发展必然带来更多的人才需求。

1.2药品质量与安全问题频出

伴随着医药制造业的繁荣发展，药品安全问题也逐渐增多。中药材市场质量问题频出、“齐二药”事件、甲氨蝶呤事件、以及近期沸沸扬扬的“疫苗事件”也早已成为广大人民群众的关注热点。药品安全热点很高，燃点很低，它关系到人民群众的切身利益，也是最基本的民生问题。党中央、国务院高度重视药品质量安全工作。随着人们对药品质量和及用药安全的需求明显增强，现代医药经济的快速发展，这一切都急需大量的高素质专业人才，来加强药品质量与用药安全管理，以适应社会发展乃至世界发展的步伐。

2.药品质量与安全管理人才需求现状

2.1药品质量与安全管理人才数量需求旺盛

作为中国医药工业总纲式的发展规划，《医药工业发展规划指南》的发布不仅为我国医药工业由大到强的转变和药品质量的提升提供了指导性意见，同时还带动了行业内相关领域的用人需求。从职位方面来看，随着《医药工业发展规划指南》的落地实施，医药产业将加速整合，在这一过程中，药品研发、医疗器械研发、质量管理、基因生物信息研究岗位将成为企业的热门岗位，就统计数据来看，截至2016年11月末，这四大职位的需求与去年同期相比分别上涨了21.6%、24.2%、21.3%、18.5%。教育部、人力资源社会保障部、工业和信息化部等部门共同编制的《制造业人才发展规划指南》中指出，我国制造业重点领域之一生物医药及高性能医疗器械领域，2015年人才总量为55万人，预计2020年人才总量为80万人，人才缺口25万人；预计2025年人才总量100万，人才缺口将达到45万人[2]。

2.2药品质量与安全管理人才质量需求提升

《医药工业发展规划指南》中一个明显的趋势是加速行业的整合，不断提高行业集中度，发挥大型企业对行业发展的引领作用。目标是到2020年，前100位企业主营业务收入所占比重提高10%[3]。在此期间，企业竞争日趋激烈，技术创新突飞猛进，药品质检、监管工作对药品质量与安全的影响更加突出，关系到民生和社会稳定。近年来，我国药品质检监管机构及药品生产和经营企业在质检工作中都投入了大量资金，并不断加强检验基础设施建设。要充分利用及发挥现有质检资源的功能，在药品生产、流通环节做好药品安全保障工作，就必须加强对专业人才队伍建设，不断壮大技术队伍，提高药品质量控制队伍人员的职业素养，不断扩大技术人员的知识面，提高适应形势发展的能力。

2.3 药品质量与安全管理相关岗位及学历需求

各级药品生产、经营企业中涉及药品质量与安全管理的岗位主要涵盖质量管理、销售、仓储等几大类。其中质量管理岗位主要包括质量经理/主管、质量保证（QA）、质量控制（QC）、仪器分析、取样、检验、计量和巡检等岗位。数据表明，目前藥品质量管理相关岗位需求中，大专学历占36%，本科学历占30%。普通高等学校职业教育专业目录及简介（2015）中药品质量与安全专业由原有的药物分析技术、中药鉴定与质量检测技术、药品质量检测技术和食品药品监督管理（部分）四个专业合并而成，其培养的专业人才能更好的满足药品质量与安全管理岗位的质量需求[4]。

3.结论

我国制药行业正处于快速发展阶段，医药制造业市场规模逐年增长，未来5年医药产业将朝着创新、质量、整合、绿色、国际化的方向发展，因此急需大量高素质、高质量的药品质量与安全管理人才以满足行业需求。

参考文献：

[1]《2017年度食品药品监管统计年报》

[2]《制造业人才发展规划指南》教职成〔2016〕9号

[3]《医药工业发展规划指南》（工信部联规〔2016〕350号）

[4]教育部关于印发《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015 年）》的通知